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Longevità di bande e loop prefabbricati rispetto ai mantenitori di spazio di bande e loop convenzionali

26 agosto 2024 aggiornato da: Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi, Cairo University

Longevità della banda e dell'anello prefabbricati rispetto ai mantenitori di spazio della banda e dell'anello convenzionali nei bambini con primi molari primari prematuramente perduti

Valutare la longevità dei mantenitori di spazio con banda e anello prefabbricati rispetto a quelli convenzionali nei bambini con primi molari primari perduti prematuramente.

Uno studio clinico randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando si considera la salute gengivale e la dissoluzione del cemento, la longevità della banda e dell’ansa prefabbricate differisce da quella della banda e dell’ansa convenzionali costruiti in seguito alla perdita prematura del primo molare primario inferiore?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con primo molare deciduo mandibolare indicato per l'estrazione a causa di carie coronale estesa oltre ogni possibile riparazione, carie radicolare e/o terapia della polpa fallita.
  • Secondi molari primari e canini decidui mandibolari privi di carie o restaurati sul lato dell'estrazione mantenuti durante l'intero periodo di follow-up.
  • Bambini classificati come cooperativi o potenzialmente cooperativi secondo la classificazione del comportamento infantile di Wright.
  • Secondo l'analisi dello spazio, lo spazio disponibile è inferiore o uguale allo spazio necessario
  • Si forma da 1/3 a meno di 2/3 della radice del successore permanente sui molari decidui prematuramente perduti
  • Bambini mentalmente capaci di comunicare.
  • Bambini dai 4-6 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini con abitudini parafunzionali.
  • Bambini con precedenti allergie all'acciaio inossidabile.
  • Successori permanenti con 2/3 delle radici formate e l'analisi dello spazio non indicano la fabbricazione del mantenitore di spazio.
  • Rifiuto dei genitori alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Banda e loop convenzionali
La banda e il loop convenzionali sono il mantenitore di spazio più utilizzato e il più efficace. Mostra un alto tasso di successo e una buona compliance del paziente, ma richiede più di una visita per essere applicato.
Dispositivo: Banda e loop convenzionali
Il mantenitore di spazio convenzionale con banda e anello è il mantenitore di spazio più utilizzato. Mostra un alto tasso di successo e una buona compliance del paziente, ma richiede più di una visita a causa del lavoro di laboratorio.
Comparatore attivo: Fascia e loop prefabbricati
Il mantenitore di spazio prefabbricato richiede una sola visita poiché si inserisce nella bocca del paziente in clinica senza bisogno del laboratorio odontotecnico. Viene fornito in un kit con diverse dimensioni di cinturino.
Dispositivo: Fascia e loop prefabbricati
Il mantenitore di spazio prefabbricato richiede una sola visita poiché si inserisce nella bocca del paziente in clinica senza bisogno del laboratorio odontotecnico. Viene fornito in un kit con diverse dimensioni di cinturino.
Altri nomi:
  • Fascia e anello già pronti
  • Fascia e passante per la poltrona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrità del cemento
Lasso di tempo: 3 mesi e 9 mesi
Ispezione visiva della soluzione di cemento mediante esploratore parodontale smusso e specchio, binario (Sì, No)
3 mesi e 9 mesi
Salute gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi e 9 mesi

Utilizzando l'indice gengivale di Loe e Silness, l'infiammazione gengivale viene valutata da 0 a 3

0 = gengiva normale

  1. = lieve infiammazione: lieve cambiamento di colore, leggero edema, assenza di sanguinamento al sondaggio
  2. = infiammazione moderata: arrossamento, edema, patina o sanguinamento al sondaggio
  3. = grave infiammazione: marcato rossore ed edema, tendenza al sanguinamento spontaneo
3 mesi e 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di spazio tra i denti pilastro.
Lasso di tempo: 0 mesi e 9 mesi
Variazione della distanza misurata sul modello digitale tra il punto medio mesiale del secondo molare deciduo e il punto medio distale del canino primario in mm.
0 mesi e 9 mesi
Modifica della dimensione dell'arco:
Lasso di tempo: 0 mesi e 9 mesi
  1. Perimetro dell'arcata: misurato sul modello digitale come somma delle larghezze dei segmenti incisivo, canino e molare in mm.
  2. Larghezza intercanino: misurata sul modello digitale dalla punta della cuspide del canino su un lato alla punta della cuspide del canino sull'altro lato in mm.
  3. Larghezza intermolare: misurata su un calco digitale dalla fossa centrale del secondo molare primario su un lato alla fossa centrale del secondo molare primario sull'altro lato in mm.
0 mesi e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dina Y El Kharadly, Lecturer, October 6 University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Conventional vs prefabricated

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esfoliazione dei denti prematuri

Prove cliniche su Banda e loop convenzionali

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