Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esivalmistettujen nauhojen ja silmukoiden pitkäikäisyys verrattuna tavanomaisiin nauha- ja silmukkatilan ylläpitäjiin

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi, Cairo University

Esivalmistettujen nauhan ja silmukan pitkäikäisyys verrattuna tavanomaisiin nauha- ja silmukkatilan ylläpitäjiin lapsilla, joilla on ennenaikaisesti kadonneet ensimmäiset poskihampaat

Arvioida esivalmistettujen vs. tavanomaisten nauha- ja silmukkatilan ylläpitäjien kestävyyttä lapsilla, joilla on ennenaikaisesti kadonneet ensimmäiset poskihampaat.

Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tarkastellaan ienten terveyttä ja sementin liukenemista, eroaako esivalmistetun nauhan ja silmukan pitkäikäisyys tavanomaisen nauhan ja silmukan kestosta, joka on rakennettu alemman ensimmäisen primaarisen poskihampaan ennenaikaisen menetyksen jälkeen?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joiden alaleuan ensimmäinen poskihammas on tarkoitettu poistettavaksi, koska se johtuu laajasta koronakariesest, jota ei voida korjata, juurikarieksen ja/tai epäonnistuneen pulpahoidon vuoksi.
  • Kariesvapaat tai restauroidut alaleuan toiset primaariset poskihampaat ja uutteen puolella olevat lehtihampaat säilyvät koko seurantajakson ajan.
  • Lapset luokitellaan yhteistyökykyisiksi tai mahdollisesti yhteistyöhaluisiksi Wrightin lasten käyttäytymisluokituksen mukaan.
  • Tila-analyysin mukaan käytettävissä oleva tila on pienempi tai yhtä suuri kuin tarvittava tila
  • 1/3 - alle 2/3 pysyvän seuraajan juuresta muodostuu ennenaikaisesti menetettyihin poskihampaisiin
  • Lapset ovat henkisesti kommunikaatiokykyisiä.
  • Lapset 4-6 vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on paratoiminnallisia tapoja.
  • Lapset, jotka ovat aiemmin olleet allergisia ruostumattomalle teräkselle.
  • Pysyvät seuraajat, joiden juurista on muodostunut 2/3 ja tila-analyysi ei osoita tilan ylläpitäjän valmistamista.
  • Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen bändi ja silmukka
Perinteinen kaista ja silmukka on yleisimmin käytetty tilan ylläpitäjä ja tehokkain. Se osoittaa korkean onnistumisprosentin ja hyvän potilaan myöntymisen, mutta se vaatii useamman kuin yhden käynnin.
Laite: Perinteinen kaista ja silmukka
Perinteinen nauha ja silmukka on yleisimmin käytetty tilan ylläpitäjä. Se osoittaa korkean onnistumisprosentin ja hyvän potilaan hoitomyöntyvyyden, mutta vaatii useamman kuin yhden käynnin laboratoriotyön vuoksi.
Active Comparator: Esivalmistettu nauha ja lenkki
Esivalmistettu tilan ylläpitäjä vaatii vain yhden käynnin, koska se mahtuu potilaan suuhun klinikalla ilman hammaslaboratoriota. Se toimitetaan sarjassa, jossa on erikokoisia rannekkeita.
Laite: Esivalmistettu nauha ja lenkki
Esivalmistettu tilan ylläpitäjä vaatii vain yhden käynnin, koska se mahtuu potilaan suuhun klinikalla ilman hammaslaboratoriota. Se toimitetaan sarjassa, jossa on erikokoisia rannekkeita.
Muut nimet:
  • Valmis nauha ja lenkki
  • Tuolin nauha ja lenkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sementin eheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 9 kuukautta
Sementtiliuoksen silmämääräinen tarkastus tylppä periodontaalisen tutkimuslaitteen ja peilin avulla, binaarinen (kyllä, ei)
3 kuukautta ja 9 kuukautta
Ienten terveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 9 kuukautta

Käyttämällä Loen ja Silnessin ienindeksiä ientulehdus saa pisteet 0-3

0 = normaali ien

  1. = lievä tulehdus: vähäinen värinmuutos, lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa
  2. = kohtalainen tulehdus: punoitus, turvotus, lasit tai verenvuoto koettaessa
  3. = vaikea tulehdus: huomattava punoitus ja turvotus, taipumus spontaaniin verenvuotoon
3 kuukautta ja 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukihampaiden välistä tilan menetystä.
Aikaikkuna: 0 kuukautta ja 9 kuukautta
Digitaalisella kipsillä mitatun etäisyyden muutos toisen poskihampaan mesiaalisen keskipisteen ja ensisijaisen koiran distaalisen keskipisteen välillä millimetreinä.
0 kuukautta ja 9 kuukautta
Muutos kaaren ulottuvuudessa:
Aikaikkuna: 0 kuukautta ja 9 kuukautta
  1. Kaaren ympärysmitta: Mitattu digitaalisella heitolla etuhampaan, koiran ja poskihampaan leveyden summana millimetreinä.
  2. Hampaiden välinen leveys: Mitattu digitaalisella heitolla koiran toiselta puolelta koiran kärkeen toisella puolella millimetreinä.
  3. Molaarien välinen leveys: Mitattu digitaalisella kipsillä toisen primaarisen poskihampaan keskikuopasta toisella puolella toisen primaarisen posman keskikuoppaan toisella puolella millimetreinä.
0 kuukautta ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dina Y El Kharadly, Lecturer, October 6 University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Conventional vs prefabricated

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa