Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langlebigkeit von vorgefertigten Band- und Loop-Platzhaltern im Vergleich zu herkömmlichen Band- und Loop-Platzhaltern

26. August 2024 aktualisiert von: Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi, Cairo University

Langlebigkeit von vorgefertigten Bändern und Schlaufen im Vergleich zu herkömmlichen Band- und Schlaufen-Platzhaltern bei Kindern mit vorzeitig verlorenen ersten Milchmolaren

Beurteilung der Langlebigkeit vorgefertigter im Vergleich zu herkömmlichen Band- und Schlaufenraumhaltern bei Kindern mit vorzeitig verlorenen ersten Milchmolaren.

Eine randomisierte klinische Studie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unterscheidet sich die Lebensdauer vorgefertigter Bänder und Schlaufen im Hinblick auf die Gesundheit des Zahnfleisches und die Auflösung des Zements von der Lebensdauer herkömmlicher Bänder und Schlaufen, die nach dem vorzeitigen Verlust des unteren ersten Milchmolaren hergestellt wurden?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem ersten Milchmolaren des Unterkiefers, bei denen eine Extraktion aufgrund ausgedehnter koronarer Karies, die nicht mehr repariert werden kann, Wurzelkaries und/oder fehlgeschlagener Pulpatherapie angezeigt ist.
  • Kariesfreie oder wiederhergestellte zweite Milchmolaren und Milcheckzähne auf der Extraktionsseite bleiben während der gesamten Nachbeobachtungszeit erhalten.
  • Kinder, die nach Wrights Klassifikation des kindlichen Verhaltens als kooperativ oder potenziell kooperativ eingestuft werden.
  • Laut Raumanalyse ist der verfügbare Platz kleiner oder gleich dem benötigten Platz
  • 1/3 bis weniger als 2/3 der Wurzel des bleibenden Nachfolgers wird auf den vorzeitig verlorenen Milchmolaren gebildet
  • Kinder sind geistig kommunikationsfähig.
  • Kinder im Alter von 4-6 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit irgendwelchen parafunktionellen Gewohnheiten.
  • Kinder mit früheren Allergien gegen Edelstahl.
  • Permanente Nachfolger, bei denen 2/3 der Wurzeln gebildet sind, und die Raumanalyse deutet nicht auf die Herstellung von Raumerhaltern hin.
  • Weigerung der Eltern, mitzumachen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelles Band und Loop
Herkömmliche Bänder und Schlaufen sind der am weitesten verbreitete und effektivste Platzhalter. Es weist eine hohe Erfolgsquote und eine gute Patientencompliance auf, erfordert jedoch mehr als einen Besuch, um angewendet zu werden.
Gerät: Konventionelles Band und Loop
Herkömmliche Bänder und Schlaufen sind die am weitesten verbreiteten Platzhalter. Sie weisen eine hohe Erfolgsquote und eine gute Patientencompliance auf, erfordern jedoch aufgrund der Laborarbeit mehr als einen Besuch.
Aktiver Komparator: Vorgefertigtes Band und Schlaufe
Der vorgefertigte Platzhalter erfordert nur einen Besuch, da er in der Klinik in den Mund des Patienten passt, ohne dass das Dentallabor benötigt wird. Es wird in einem Kit mit verschiedenen Bandgrößen geliefert.
Gerät: Vorgefertigtes Band und Schlaufe
Der vorgefertigte Platzhalter erfordert nur einen Besuch, da er in der Klinik in den Mund des Patienten passt, ohne dass das Dentallabor benötigt wird. Es wird in einem Kit mit verschiedenen Bandgrößen geliefert.
Andere Namen:
  • Fertiges Band und Loop
  • Stuhlband und Schlaufe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zementintegrität
Zeitfenster: 3 Monate und 9 Monate
Visuelle Inspektion der Zementlösung mithilfe eines stumpfen parodontalen Explorers und eines Spiegels, binär (Ja, Nein)
3 Monate und 9 Monate
Zahnfleischgesundheit
Zeitfenster: 3 Monate und 9 Monate

Mithilfe des Gingiva-Index von Loe und Silness werden Zahnfleischentzündungen mit einem Wert von 0 bis 3 bewertet

0 = normale Gingiva

  1. = leichte Entzündung: leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren
  2. = mäßige Entzündung: Rötung, Ödem, Verglasung oder Blutung beim Sondieren
  3. = schwere Entzündung: deutliche Rötung und Ödem, Neigung zu spontanen Blutungen
3 Monate und 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Platzverlust zwischen den Pfeilerzähnen.
Zeitfenster: 0 Monat und 9 Monat
Auf dem digitalen Abdruck gemessene Abstandsänderung zwischen dem mesialen Mittelpunkt des zweiten Milchmolaren und dem distalen Mittelpunkt des Milcheckzahns in mm.
0 Monat und 9 Monat
Änderung der Bogendimension:
Zeitfenster: 0 Monat und 9 Monat
  1. Bogenumfang: Gemessen am digitalen Abdruck als Summe der Breiten der Schneidezahn-, Eckzahn- und Backenzahnsegmente in mm.
  2. Breite zwischen den Eckzähnen: Gemessen am digitalen Abdruck von der Höckerspitze des Eckzahns auf der einen Seite bis zur Höckerspitze des Eckzahns auf der anderen Seite in mm.
  3. Intermolarenbreite: Gemessen auf einem digitalen Abdruck von der zentralen Fossa des zweiten primären Molaren auf der einen Seite bis zur zentralen Fossa des zweiten primären Molaren auf der anderen Seite in mm.
0 Monat und 9 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Dina Y El Kharadly, Lecturer, October 6 University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Conventional vs prefabricated

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorzeitiges Zahnpeeling

Klinische Studien zur Konventionelles Band und Loop

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren