ピアリカバリーコーチトレーニングとmHealthプラットフォームを活用してオピオイド過剰摂取における人種格差に対処する
2026年5月25日 更新者：Friends Research Institute, Inc.
オープンソースのピアリカバリーコーチトレーニングとマルチモーダルモバイルヘルスプラットフォームを使用して、オピオイド過剰摂取死亡における人種格差に対処する
この研究は、既存の文化的構造的謙虚さ (CSH) トレーニングをピアリカバリーコーチ (PRC) 向けのビデオ形式に適応させ、トレーニングを強化するために AI 主導のテキストメッセージツールを改良することを目的としています。
ユーザー中心の設計を使用してこれらのツールを改良した後、オピオイド治療と社会サービスの摂取に対するツールの影響を評価するためのパイロットテストが実施されます。
この研究はまた、将来の大規模試験に情報を提供するために介入の実現可能性と有効性を評価します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の目的は、証拠に裏付けられ、現在はスタッフ主導の文化的構造的謙虚さ（CSH）トレーニングを中国向けのインタラクティブなビデオ形式（7つの短いビデオモジュール）に適応させ（目的1）、同時に検証済みのAI主導のトレーニングを改良することです。健康の文化的および構造的決定要因 (CSDH) に焦点を当てた、中核となる CSH トレーニング原則 (目的 2) を新たに強化するテキスト メッセージ ツール。
目的 1 および 2 のテクノロジー アクセプタンス モデル (TAM) に基づくユーザー中心の設計戦略ごとの反復的な改良を完了した後、研究者は、CSH で訓練された PRC をパイロット テストし、洗練された AI 駆動のテキストメッセージと組み合わせた電話ベースのケア/サービス調整を提供します。 MOUD サービスと社会サービスの普及 (目標 3)。
目標 3 は、実現可能性テスト、プラットフォームの最終的な「デバッグ」、および将来の大規模な有効性試験に向けた情報研究の概念化を目的とした規模です。
この R34 では、介入効果は、一次臨床転帰 (すなわち、ブプレノルフィンの受領)、二次転帰 (すなわち、社会サービスの摂取)、および RE-AIM フレームワークに従って提案されている集学的介入プラットフォームの実施に基づいて評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ana Ventuneac, PhD
- 電話番号：718-260-2931
- メール：aventuneac@startny.org
研究場所
-
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New York
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New York、New York、アメリカ、11238
- 募集
- START Treatment and Recovery
-
コンタクト：
- Ana Ventuneac, PhD
- 電話番号：718-260-2931
- メール：aventuneac@startny.org
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が流暢である
- 自己申告による非処方箋オピオイドの使用が同意の30日前未満である
- インフォームドコンセントの提供
- ニューヨークに3ヶ月以上滞在予定
- 黒人および/またはラテン系の人種/民族
- EMR記録によるオピオイドの尿毒物学陽性、またはランダムな唾液薬物検査を実施した研究スタッフ
- 精神障害の診断および統計マニュアル-5 (DSM-5) に基づく OUD の診断
- プライマリケアまたはその他の場所でブプレノルフィンの投与を開始することに自己申告で関心がある。
除外基準:
- 小学3年生の読解レベルで書かれた文章の内容を理解できない
- 携帯電話の使用を妨げる身体的または視覚的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 Arm-1: PRC サポートテキスト + AI 駆動の CSDH 強化テキスト
Arm-1 にランダムに割り当てられた個人は、PRC がサポートするテキスト チェックインと AI 主導の CSDH 強化テキスト メッセージングを受け取ります。
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介入 Arm-1 では、参加者に対する PRC サポートのテキスト チェックイン (週 3 回) が、自動 AI 駆動テキストに加えて PRC 研究スタッフによって提供されます。
PRC は、以下に基づいて参加者へのテキスト「チェックイン」を個別化します。(a) ベースラインの CSDH ニーズ（食糧不安、法的支援など）。 (b) プライマリケアでの最初の訪問訪問またはサービス開始に伴う課題。 (c) 参加者の新たな課題に対処する CSH トレーニングで概説される内容。
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実験的：介入 Arm-2: AI 主導の CSDH 強化テキストのみ
Arm-2 にランダムに割り当てられた個人は、AI 主導の CSDH 強化テキスト メッセージのみを受信します。
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介入型 Arm-2 では、参加者は AI 主導の CSDH 強化テキスト メッセージのみを受信します。
この部門の参加者は、中国からテキストによるサポートを受けることはありません。
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プラセボコンパレーター：コントロールアーム 3 - 通常通りの治療
対照群に無作為に割り付けられた患者は通常通り治療を受けることになる。
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対照群であるアーム 3 では、対照群に無作為に割り付けられた個人が通常どおりの治療を受けます (つまり、口頭での指示と、OUD および社会サービスへのアクセスを詳しく説明したニューヨーク市保健局のパンフレット)。
REDCap 訪問の最後に提供される社会/臨床サービスの紹介を除き、サービスは提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中国とPWUOの推定接触率
時間枠：3ヶ月
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通信ログを通じて測定された、ピア リカバリ コーチ (PRC) とオピオイド使用者 (PWUO) との間の接触の数。
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3ヶ月
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PWUO における AI 主導のテキストメッセージの使用率
時間枠：3ヶ月
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PWUO によって開始された AI 主導のテキスト インタラクションの頻度。ソフトウェア ログを通じてキャプチャされます。
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3ヶ月
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感じられる、および/または予想される偏見の変化
時間枠：3ヶ月
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検証済みのスティグマ評価アンケートによって測定された、介入前後で感じられたおよび/または予想されるスティグマの変化。
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3ヶ月
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ブプレノルフィンの初回投与までの時間 (自己申告)
時間枠：3ヶ月
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参加者が自己報告した、ブプレノルフィンの最初の投与までの時間（日数）。
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3ヶ月
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自己申告による社会サービス利用額
時間枠：3ヶ月
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介入効果の大きさを評価するために、健康の社会的決定要因 (SDH) に対処する、ベースライン、1 か月、および 3 か月における社会サービスの自己報告利用状況。
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3ヶ月
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複合介入の実施と維持にかかるコスト（金額）
時間枠：3ヶ月
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集学的介入の実施と維持にかかる関連コスト。質調整生存年（QALY）あたりのコストとオピオイド使用障害（OUD）治療日数あたりのコストが含まれます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療を継続する参加者の数
時間枠：3ヶ月
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12週間の期間にわたって継続的にブプレノルフィン治療を受け続けた参加者の数。12週間の時点で評価。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ana Ventuneac、START Treatment and Recovery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月25日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月23日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月25日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R34DA059770 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。