Opioidien yliannostuksen rodullisten erojen käsitteleminen vertaisvalmentajan koulutuksen ja mHealth-alustan avulla
maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.
Opioidien yliannostuskuolemien rotuerojen käsitteleminen avoimen lähdekoodin vertaispalautusvalmentajan koulutuksen ja multimodaalisen mobiiliterveysalustan avulla
Tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa olemassa oleva CSH (Cultural Structural Humility, Cultural Structural Humility) -koulutus videomuotoon vertaistukevalmentajille (PRC) ja kehittää tekoälypohjaista tekstiviestityökalua koulutuksen vahvistamiseksi.
Kun työkalut on jalostettu käyttäjälähtöisellä suunnittelulla, tehdään pilottitesti, jossa arvioidaan niiden vaikutusta opioidihoidon ja sosiaalipalvelujen käyttöön.
Tutkimuksessa arvioidaan myös interventioiden toteutettavuutta ja tehokkuutta tulevien laajamittaisten tutkimusten pohjalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa todisteilla tuettu, tällä hetkellä henkilöstön johtama Cultural Structural Humility (CSH) -koulutus interaktiiviseen videomuotoon (7 lyhyttä videomoduulia) Kiinan kansantasavallalle (tavoite 1) ja samalla parantaa validoitua tekoälyyn perustuvaa opetusta. tekstiviestityökalu, joka vahvistaa hiljattain CSH-koulutuksen ydinperiaatteita (tavoite 2), jotka keskittyvät terveyden kulttuurisiin ja rakenteellisiin tekijöihin (CSDH).
Saatuaan päätökseen iteratiiviset tarkennukset käyttäjäkeskeisiin suunnittelustrategioihin, jotka perustuvat teknologian hyväksyntämalliin (TAM) tavoitteelle 1 ja 2, tutkijat testaavat CSH-koulutettuja Kiinan kansantasavaltaisia henkilöitä, jotka tarjoavat puhelinpohjaista hoitoa/palveluiden koordinointia yhdistettynä hienostuneeseen tekoälyyn perustuvaan tekstiviestintään. MOUD-palvelujen ja sosiaalipalvelujen käyttöönotto (tavoite 3).
Tavoite 3 on mitoitettu toteutettavuustestausta, alustan lopullista "virheenpoistoa" varten ja tulevaa laajamittainen tehokkuuskokeilua varten.
Tässä R34:ssä interventiovaikutuksia arvioidaan ensisijaisen kliinisen tuloksen (eli buprenorfiinin saamisen), toissijaisen tuloksen (eli sosiaalipalvelujen käyttöönoton) ja ehdotetun multimodaalisen interventioalustan toteuttamisen perusteella RE-AIM-kehyksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Ventuneac, PhD
- Puhelinnumero: 718-260-2931
- Sähköposti: aventuneac@startny.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11238
- Rekrytointi
- START Treatment and Recovery
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Ventuneac, PhD
- Puhelinnumero: 718-260-2931
- Sähköposti: aventuneac@startny.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- sujuvasti englantia
- itse ilmoittama reseptivapaa opioidien käyttö < 30 päivää ennen suostumuksen antamista
- tietoisen suostumuksen antaminen
- suunniteltu oleskelu NYC:ssä ≥3 kuukautta
- Musta ja/tai latinalainen rotu/etninen alkuperä
- positiivinen virtsan toksikologia opioideille EMR-tietueiden perusteella tai tutkimushenkilöstölle, jolle on annettu satunnainen syljen huumetesti
- OUD:n diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) mukaan
- itse ilmoittanut kiinnostus aloittaa buprenorfiinin käyttö perusterveydenhuollossa tai muualla.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää 3. luokan lukutasolla kirjoitettua tekstisisältöä
- matkapuhelimen käyttöä estävä fyysinen tai näkövamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm-1: Kiinan kansantasavallan tukema teksti + tekoälyohjattu CSDH-parannettu teksti
Arm-1:een satunnaistetut henkilöt saavat Kiinan kansantasavallan tukeman tekstin sisäänkirjautumisen ja tekoälypohjaisen CSDH-parannetun tekstiviestin.
|
Interventionaalisessa Arm-1:ssä Kiinan kansantasavallan tukemat tekstiviestit osallistujille (3 kertaa viikossa) tarjoavat Kiinan kansantasavallan tutkimushenkilöstön automatisoitujen tekoälypohjaisten tekstien lisäksi.
Kiina mukauttaa osallistujille tekstin "check-ins" seuraavien perusteella: (a) CSDH:n perustarpeet (esim. elintarviketurva, oikeusapu); (b) ensimmäinen vastaanottokäynti perusterveydenhuollossa tai haasteet palveluun pääsyn yhteydessä; ja (c) CSH-koulutuksessa hahmoteltu sisältö, jossa käsitellään osallistujien nousevia haasteita.
|
|
Kokeellinen: Intervention Arm-2: Vain tekoälyohjattu CSDH-parannettu teksti
Arm-2:een satunnaistetut henkilöt saavat vain tekoälypohjaisen CSDH-parannetun tekstiviestin.
|
Interventio Arm-2:ssa osallistujat saavat vain tekoälypohjaisen CSDH-parannetun tekstiviestin.
Tämän osan osallistujat eivät saa tekstitukea Kiinasta.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausvarsi 3 - Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmään satunnaistetut henkilöt saavat hoitoa tavalliseen tapaan.
|
Käsivarressa 3, kontrolliryhmässä, kontrolliryhmään satunnaistetut henkilöt saavat hoitoa tavalliseen tapaan (eli suullisia ohjeita ja NYC:n terveysministeriön esitteitä, joissa käsitellään yksityiskohtaisesti pääsyä OUD- ja sosiaalipalveluihin).
Palveluja ei tarjota lukuun ottamatta sosiaalisten/kliinisten palveluiden lähetteitä, jotka annetaan jokaisen REDCap-käynnin lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRC-PWUO-kontaktien arvioitu määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhteystietojen määrä vertaispalautusvalmentajien (PRC) ja opioideja käyttävien ihmisten (PWUO) välillä, mitattuna viestintälokien avulla.
|
3 kuukautta
|
|
Tekoälypohjaisen tekstiviestien käyttöaste PWUO:n keskuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PWUO:n käynnistämien tekoälypohjaisten tekstivuorovaikutusten taajuus, joka on tallennettu ohjelmistolokien kautta.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos huopassa ja/tai odotettavissa oleva stigma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tuntuman ja/tai odotetun leimautumisen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen mitattuna validoidulla stigman arviointikyselylomakkeella.
|
3 kuukautta
|
|
Buprenorfiinin ensimmäiseen vastaanottamiseen kuluva aika (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika (päivinä) buprenorfiinin alkuperäiseen vastaanottamiseen osallistujien itsensä ilmoittamana.
|
3 kuukautta
|
|
Itse ilmoittaman sosiaalipalvelujen käytön määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sosiaalipalvelujen itseraportoitu käyttö lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajalta, ottaen huomioon terveyden sosiaaliset tekijät (SDH) interventiovaikutusten kokojen arvioimiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
Multimodaalisen toimenpiteen toteuttamisen ja ylläpitämisen kustannukset (rahamäärä).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Multimodaalisen toimenpiteen toteuttamisesta ja ylläpidosta aiheutuvat kustannukset, mukaan lukien kustannukset laatua mukautettua elinvuotta kohden (QALY) ja opioidikäyttöhäiriön (OUD) hoitopäivien kustannukset.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon jäävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat jatkuvasti buprenorfiinihoitoa 12 viikon ajan, arvioituna 12 viikon kohdalla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ana Ventuneac, START Treatment and Recovery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34DA059770 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .