Ta itu med rasskillnader i opioidöverdos med hjälp av peer Recovery Coach Training och mHealth Platform
25 maj 2026 uppdaterad av: Friends Research Institute, Inc.
Åtgärda rasskillnader i dödsfall i opioidöverdoser med hjälp av en öppen källkod för peer Recovery Coach-utbildning och multimodal mobil hälsoplattform
Studien syftar till att anpassa en befintlig utbildning för kulturell strukturell ödmjukhet (CSH) till ett videoformat för peer recovery-coacher (PRC) och förfina ett AI-drivet sms-verktyg för att förstärka utbildningen.
Efter att ha förfinat dessa verktyg med hjälp av användarcentrerad design kommer ett pilottest att genomföras för att bedöma deras inverkan på upptaget av opioidbehandling och sociala tjänster.
Studien kommer också att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av interventionen för att informera framtida storskaliga försök.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att anpassa en evidensstödd, för närvarande personalledd Cultural Structural Humility (CSH)-utbildning till ett interaktivt videoformat (7 korta videomoduler) för PRCs (Syfte 1) samtidigt som man förfinar en validerad AI-driven SMS-verktyg som nyligen kommer att förstärka grundläggande CSH-träningsprinciper (Aim 2) som fokuserar på kulturella och strukturella bestämningsfaktorer för hälsa (CSDH).
Efter att ha slutfört iterativ förfining per användarcentrerade designstrategier baserade på Technology Acceptance Model (TAM) för mål 1 och 2, kommer utredarna att pilottesta CSH-utbildade PRC:er som levererar telefonbaserad vård/servicekoordination kombinerat med förfinad AI-driven sms för att förbättra utnyttjande av MOUD-tjänster och sociala tjänster (Mål 3).
Mål 3 är dimensionerad för genomförbarhetstestning, slutlig "de-bugging" av plattformen och information om studiekonceptualisering för en framtida storskalig effektförsök.
I denna R34 kommer interventionseffekterna att bedömas på det primära kliniska resultatet (dvs mottagande av buprenorfin), sekundärt utfall (dvs upptag av sociala tjänster) och implementering av den föreslagna multimodala interventionsplattformen enligt RE-AIM-ramverket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ana Ventuneac, PhD
- Telefonnummer: 718-260-2931
- E-post: aventuneac@startny.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 11238
- Rekrytering
- START Treatment and Recovery
-
Kontakt:
- Ana Ventuneac, PhD
- Telefonnummer: 718-260-2931
- E-post: aventuneac@startny.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- flytande engelska
- självrapporterad receptfri opioidanvändning <30 dagar före samtycke
- tillhandahållande av informerat samtycke
- planerad vistelse i NYC ≥3 månader
- Svart och/eller latinsk ras/etnicitet
- positiv urintoxikologi för opioider enligt EMR-register eller studiepersonal som administreras slumpmässigt salivdrogtest
- diagnos av OUD enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
- självrapporterat intresse för att påbörja buprenorfin i primärvården, eller på annat håll.
Uteslutningskriterier:
- oförmåga att förstå textinnehåll skrivet på läsnivå i 3:e klass
- fysiska eller visuella funktionshinder som förhindrar användning av mobiltelefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Arm-1: PRC-stödd text+ AI-driven CSDH-förbättrad text
Individer som randomiserats till Arm-1 kommer att få PRC-stödda textincheckningar och AI-drivna CSDH-förbättrade textmeddelanden.
|
I interventionsarm-1 kommer PRC-stödda textincheckningar till deltagarna (3x/vecka) att tillhandahållas av PRC-studiepersonalen förutom automatiska AI-drivna texter.
Folkrepubliken Kina kommer att anpassa texten "incheckningar" till deltagare baserat på: (a) baslinjebehov av CSDH (t.ex. mattrygghet, rättshjälp); (b) initialt intagsbesök i primärvården eller utmaningar med inträde i tjänsten; och (c) innehåll som beskrivs i CSH-utbildningen som tar upp nya deltagares utmaningar.
|
|
Experimentell: Intervention Arm-2: Endast AI-driven CSDH-förbättrad text
Individer som randomiserats till Arm-2 kommer endast att få AI-drivna CSDH-förbättrade textmeddelanden
|
I interventionell Arm-2 kommer deltagarna endast att få AI-drivna CSDH-förbättrade textmeddelanden.
Deltagare i denna arm kommer inte att få textstöd från Kina.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollarm 3- Behandling som vanligt
Individer som randomiserats till kontrollarmen kommer att få behandling som vanligt.
|
I arm-3, kontrollgruppen, kommer individer som randomiserats till kontrollarmen att få behandling som vanligt (d.v.s. verbala instruktioner och broschyrer från NYC Dept of Health som beskriver tillgången till OUD och socialtjänsten).
Inga tjänster kommer att tillhandahållas förutom sociala/kliniska remisser som ges i slutet av varje REDCap-besök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräknad hastighet för PRC-PWUO-kontakt
Tidsram: 3 månader
|
Antalet kontakter mellan Peer Recovery Coaches (PRC) och personer som använder opioider (PWUO), mätt genom kommunikationsloggar.
|
3 månader
|
|
Frekvens för AI-driven sms-användning bland PWUO
Tidsram: 3 månader
|
Frekvensen av AI-driven textinteraktion initierad av PWUO, fångad genom mjukvaruloggar.
|
3 månader
|
|
Förändring i filt och/eller förväntad stigma
Tidsram: 3 månader
|
Förändringen i känt och/eller förväntat stigma före och efter intervention, mätt med ett validerat frågeformulär för stigmabedömning.
|
3 månader
|
|
Tid till första mottagandet av buprenorfin (självrapporterad)
Tidsram: 3 månader
|
Tiden (i dagar) till det första mottagandet av buprenorfin, enligt självrapportering av deltagarna.
|
3 månader
|
|
Mängden självrapporterad användning av sociala tjänster
Tidsram: 3 månader
|
Det självrapporterade utnyttjandet av sociala tjänster vid baslinjen, 1 månad och 3 månader, som tar upp sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDH) för att bedöma storleken på interventionseffekter.
|
3 månader
|
|
Kostnad (mängd) för att implementera och upprätthålla den multimodala interventionen
Tidsram: 3 månader
|
Den associerade kostnaden för att implementera och upprätthålla den multimodala interventionen, inklusive kostnad per kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) och behandlingsdagar för kostnad per opioidanvändningsstörning (OUD).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare som behålls i behandlingen
Tidsram: 3 månader
|
Antalet deltagare som kontinuerligt bibehölls i buprenorfinbehandling under en 12-veckorsperiod, bedömd vid 12-veckorsgränsen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ana Ventuneac, START Treatment and Recovery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34DA059770 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .