Affrontare le disparità razziali nell’overdose da oppioidi utilizzando la formazione per coach di recupero tra pari e la piattaforma mHealth
25 maggio 2026 aggiornato da: Friends Research Institute, Inc.
Affrontare le disparità razziali nei decessi per overdose da oppioidi utilizzando una formazione open source per coach di recupero tra pari e una piattaforma sanitaria mobile multimodale
Lo studio mira ad adattare una formazione esistente sull’umiltà strutturale culturale (CSH) in un formato video per gli allenatori di recupero tra pari (PRC) e perfezionare uno strumento di messaggistica basato sull’intelligenza artificiale per rafforzare la formazione.
Dopo aver perfezionato questi strumenti utilizzando una progettazione centrata sull’utente, verrà condotto un test pilota per valutare il loro impatto sull’adozione del trattamento con oppioidi e dei servizi sociali.
Lo studio valuterà inoltre la fattibilità e l’efficacia dell’intervento per orientare futuri studi su larga scala.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di adattare una formazione sull'umiltà strutturale culturale (CSH), supportata dall'evidenza e attualmente condotta da personale, a un formato video interattivo (7 brevi moduli video) per le RPC (Obiettivo 1), perfezionando allo stesso tempo un metodo convalidato basato sull'intelligenza artificiale. strumento di messaggistica che rafforzerà nuovamente i principi fondamentali della formazione CSH (Obiettivo 2) incentrato sui determinanti culturali e strutturali della salute (CSDH).
Dopo aver completato il perfezionamento iterativo delle strategie di progettazione incentrate sull'utente basate sul modello di accettazione della tecnologia (TAM) per gli obiettivi 1 e 2, i ricercatori testeranno i PRC formati da CSH fornendo un coordinamento di assistenza/servizi basato sul telefono combinato con messaggi di testo raffinati basati sull'intelligenza artificiale per migliorare adozione dei servizi MOUD e dei servizi sociali (Obiettivo 3).
L'obiettivo 3 è dimensionato per i test di fattibilità, il "de-bug" finale della piattaforma e la concettualizzazione dello studio per un futuro studio di efficacia su larga scala.
In questo R34, gli effetti dell'intervento saranno valutati sull'esito clinico primario (ovvero, ricezione di buprenorfina), sull'esito secondario (ovvero, adesione ai servizi sociali) e sull'implementazione della piattaforma di intervento multimodale proposta secondo il quadro RE-AIM.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ana Ventuneac, PhD
- Numero di telefono: 718-260-2931
- Email: aventuneac@startny.org
Luoghi di studio
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-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 11238
- Reclutamento
- START Treatment and Recovery
-
Contatto:
- Ana Ventuneac, PhD
- Numero di telefono: 718-260-2931
- Email: aventuneac@startny.org
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥18 anni di età
- fluente in inglese
- uso di oppioidi senza prescrizione auto-riferito <30 giorni prima del consenso
- prestazione del consenso informato
- soggiorno previsto a New York ≥3 mesi
- Razza/etnia nera e/o latina
- test tossicologico delle urine positivo per gli oppioidi in base ai registri EMR o al personale dello studio sottoposto a test antidroga casuali sulla saliva
- diagnosi di OUD secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5)
- interesse auto-riferito nell'iniziare la buprenorfina nell'assistenza primaria o altrove.
Criteri di esclusione:
- incapacità di comprendere il contenuto del testo scritto a un livello di lettura di 3a elementare
- disabilità fisica o visiva che impedisce l'uso del telefono cellulare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento-1: testo supportato dalla PRC + testo potenziato da CSDH gestito dall'intelligenza artificiale
Gli individui randomizzati al Braccio-1 riceveranno check-in di testo supportati dalla RPC e messaggi di testo potenziati da CSDH basati sull'intelligenza artificiale.
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Nel braccio interventistico 1, il personale dello studio PRC fornirà ai partecipanti il check-in di testo supportato dalla PRC (3 volte a settimana) oltre ai testi automatizzati guidati dall'intelligenza artificiale.
La RPC personalizzerà i "check-in" testuali per i partecipanti in base a: (a) esigenze CSDH di base (ad esempio, insicurezza alimentare, assistenza legale); (b) visita iniziale di ammissione all'assistenza primaria o sfide con l'ingresso in servizio; e (c) contenuti delineati nella formazione CSH che affrontano le sfide emergenti dei partecipanti.
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Sperimentale: Intervention Arm-2: solo testo potenziato da CSDH basato sull'intelligenza artificiale
Gli individui randomizzati a Arm-2 riceveranno solo messaggi di testo potenziati da CSDH basati sull'intelligenza artificiale
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Nel braccio interventistico 2, i partecipanti riceveranno solo messaggi di testo potenziati da CSDH basati sull'intelligenza artificiale.
I partecipanti a questo braccio non riceveranno supporto testuale dalla RPC.
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Comparatore placebo: Braccio di controllo 3- Trattamento come al solito
Gli individui randomizzati al braccio di controllo riceveranno il trattamento come di consueto.
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Nel braccio 3, il gruppo di controllo, gli individui randomizzati al braccio di controllo riceveranno il trattamento come al solito (ad esempio, istruzioni verbali e opuscoli del Dipartimento della Salute di New York che descrivono in dettaglio l'accesso all'OUD e ai servizi sociali).
Non verrà fornito alcun servizio ad eccezione dei riferimenti ai servizi sociali/clinici forniti alla fine di ogni visita REDCap.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso stimato di contatto PRC-PWUO
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di contatti tra Peer Recovery Coaches (PRC) e Persone che fanno uso di oppioidi (PWUO), misurato attraverso i log di comunicazione.
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3 mesi
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Tasso di utilizzo di messaggi di testo basati sull'intelligenza artificiale tra PWUO
Lasso di tempo: 3 mesi
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La frequenza delle interazioni testuali guidate dall'intelligenza artificiale avviate da PWUO, acquisite tramite i log del software.
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3 mesi
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Cambiamento nello stigma percepito e/o previsto
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il cambiamento nello stigma percepito e/o previsto prima e dopo l’intervento, misurato da un questionario di valutazione dello stigma convalidato.
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3 mesi
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Tempo necessario alla ricezione iniziale della buprenorfina (auto-segnalato)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il tempo (in giorni) fino al ricevimento iniziale della buprenorfina, come auto-riferito dai partecipanti.
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3 mesi
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La quantità di utilizzo dei servizi sociali autodichiarato
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'utilizzo auto-riferito dei servizi sociali al basale, a 1 mese e a 3 mesi, affrontando i determinanti sociali della salute (SDH) per valutare le dimensioni dell'effetto dell'intervento.
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3 mesi
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Costo (importo in denaro) di implementazione e sostegno dell'intervento multimodale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il costo associato all’implementazione e al sostegno dell’intervento multimodale, compreso il costo per anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) e il costo per giorni di trattamento per il disturbo da uso di oppioidi (OUD).
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La quantità di partecipanti che mantengono il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di partecipanti che hanno continuato il trattamento con buprenorfina in modo continuativo per un periodo di 12 settimane, valutato al limite delle 12 settimane.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ana Ventuneac, START Treatment and Recovery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34DA059770 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .