동료 회복 코치 교육 및 모바일 헬스 플랫폼을 사용하여 오피오이드 과다 복용에 대한 인종적 격차 해결
2026년 5월 25일 업데이트: Friends Research Institute, Inc.
오픈 소스 동료 회복 코치 교육 및 다중 모드 모바일 건강 플랫폼을 사용하여 오피오이드 과다 복용 사망의 인종적 격차 해결
이 연구의 목표는 기존 CSH(문화적 구조적 겸손) 교육을 동료 회복 코치(PRC)를 위한 비디오 형식으로 조정하고 AI 기반 문자 메시지 도구를 개선하여 교육을 강화하는 것입니다.
사용자 중심 설계를 사용하여 이러한 도구를 개선한 후 파일럿 테스트를 실시하여 오피오이드 치료 및 사회 서비스 활용에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 향후 대규모 임상시험에 정보를 제공하기 위해 개입의 타당성과 효율성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 증거 지원, 현재 직원 주도의 문화적 구조적 겸손(CSH) 교육을 PRC(목표 1)를 위한 대화형 비디오 형식(7개의 간략한 비디오 모듈)에 적용하는 동시에 검증된 AI 기반 교육을 개선하는 것입니다. 건강의 문화적, 구조적 결정 요인(CSDH)에 초점을 맞춘 핵심 CSH 교육 원칙(목표 2)을 새롭게 강화할 문자 메시지 도구입니다.
목표 1과 2에 대한 TAM(기술 수용 모델)을 기반으로 사용자 중심 설계 전략에 따라 반복적인 개선을 완료한 후 조사관은 개선된 AI 기반 문자 메시지와 결합된 전화 기반 관리/서비스 조정을 제공하는 CSH 교육을 받은 PRC를 파일럿 테스트합니다. MOUD 서비스 및 사회 서비스 활용(목표 3).
목표 3은 타당성 테스트, 플랫폼의 최종 '디버깅' 및 향후 대규모 효능 시험을 위한 연구 개념 정보 제공을 위한 규모입니다.
이 R34에서는 중재 효과가 1차 임상 결과(즉, 부프레노르핀 수령), 2차 결과(즉, 사회 서비스 활용) 및 RE-AIM 프레임워크에 따라 제안된 다중 모드 중재 플랫폼의 구현에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Ventuneac, PhD
- 전화번호: 718-260-2931
- 이메일: aventuneac@startny.org
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 11238
- 모병
- START Treatment and Recovery
-
연락하다:
- Ana Ventuneac, PhD
- 전화번호: 718-260-2931
- 이메일: aventuneac@startny.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 영어에 능통하다
- 동의 전 <30일 동안 자가 보고된 비처방 오피오이드 사용
- 사전 동의 제공
- NYC ≥3개월 체류 계획
- 흑인 및/또는 라틴계 인종/민족
- EMR 기록에 따라 오피오이드에 대한 양성 소변 독성학 또는 무작위 타액 약물 검사를 실시한 연구 직원
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5(DSM-5)에 따른 OUD 진단
- 일차 진료 또는 다른 곳에서 부프레노르핀을 시작하는 데 관심이 있다고 스스로 보고했습니다.
제외 기준:
- 3학년 읽기 수준으로 작성된 텍스트 내용을 이해하지 못함
- 신체 또는 시각 장애로 인해 휴대폰 사용이 불가능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 Arm-1: PRC 지원 텍스트 + AI 기반 CSDH 강화 텍스트
Arm-1에 무작위로 배정된 개인은 PRC 지원 문자 체크인과 AI 기반 CSDH 강화 문자 메시지를 받게 됩니다.
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중재적 Arm-1에서는 자동화된 AI 기반 텍스트 외에도 PRC 연구 직원이 참가자에게 PRC 지원 텍스트 체크인(주 3회)을 제공합니다.
PRC는 다음을 기반으로 참가자에게 문자 "체크인"을 개인화합니다. (a) 기본 CSDH 요구 사항(예: 식량 불안, 법적 지원); (b) 일차 진료에 대한 초기 방문 또는 서비스 진입에 대한 어려움; (c) 새로운 참가자 문제를 다루는 CSH 교육에 설명된 내용.
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실험적: Intervention Arm-2: AI 기반 CSDH로 강화된 텍스트 전용
Arm-2에 무작위로 배정된 개인은 AI 기반 CSDH 강화 문자 메시지만 받게 됩니다.
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중재적 Arm-2에서 참가자는 AI 기반 CSDH 강화 문자 메시지만 받게 됩니다.
이 부문의 참가자는 PRC로부터 문자 지원을 받지 않습니다.
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위약 비교기: 컨트롤 암 3 - 평소대로 치료
대조군에 무작위로 배정된 개인은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
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대조군인 Arm-3에서는 대조군에 무작위로 배정된 개인이 평소대로 치료를 받습니다(예: 구두 지침 및 OUD 및 사회 복지 서비스에 대한 접근을 자세히 설명하는 NYC 보건부 팜플렛).
각 REDCap 방문이 끝날 때 제공되는 사회/임상 서비스 추천을 제외하고는 어떠한 서비스도 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRC-PWUO 접촉 예상 비율
기간: 3개월
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동료 회복 코치(PRC)와 오피오이드를 사용하는 사람들(PWUO) 간의 접촉 수는 통신 로그를 통해 측정됩니다.
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3개월
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PWUO의 AI 기반 문자 메시지 사용 비율
기간: 3개월
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소프트웨어 로그를 통해 캡처된 PWUO가 시작한 AI 기반 텍스트 상호 작용의 빈도입니다.
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3개월
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느꼈거나 예상되는 낙인의 변화
기간: 3개월
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검증된 낙인 평가 설문지로 측정한 개입 전후의 느낌 및/또는 예상 낙인의 변화.
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3개월
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부프레노르핀 최초 수령까지의 시간(자기 보고)
기간: 3개월
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참가자가 자체 보고한 대로 부프레노르핀을 처음 수령할 때까지의 시간(일)입니다.
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3개월
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자진신고 사회서비스 이용금액
기간: 3개월
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개입 효과 크기를 평가하기 위해 건강의 사회적 결정 요인(SDH)을 다루는 기준, 1개월 및 3개월의 사회 서비스 자체 보고 활용.
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3개월
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다중 모드 개입을 구현하고 유지하는 데 드는 비용(금액)
기간: 3개월
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질 조정 수명 연도당 비용(QALY) 및 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료 일수당 비용을 포함하여 복합 중재를 구현하고 유지하는 데 관련된 비용입니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 참여하는 참가자의 양
기간: 3개월
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12주 동안 지속적으로 부프레노르핀 치료를 받은 참가자의 수는 12주 시점에서 평가됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ana Ventuneac, START Treatment and Recovery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34DA059770 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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