Abordar las disparidades raciales en las sobredosis de opioides mediante la capacitación de entrenadores de recuperación entre pares y la plataforma mHealth
25 de mayo de 2026 actualizado por: Friends Research Institute, Inc.
Abordar las disparidades raciales en las muertes por sobredosis de opioides mediante una plataforma de salud móvil multimodal y capacitación de entrenadores de recuperación entre pares de código abierto
El estudio tiene como objetivo adaptar una capacitación existente sobre Humildad Estructural Cultural (CSH) a un formato de video para entrenadores de recuperación entre pares (PRC) y perfeccionar una herramienta de mensajes de texto impulsada por inteligencia artificial para reforzar la capacitación.
Después de perfeccionar estas herramientas mediante un diseño centrado en el usuario, se llevará a cabo una prueba piloto para evaluar su impacto en la adopción del tratamiento con opioides y los servicios sociales.
El estudio también evaluará la viabilidad y eficacia de la intervención para informar futuros ensayos a gran escala.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es adaptar una capacitación sobre Humildad Estructural Cultural (CSH) respaldada por evidencia y actualmente dirigida por el personal a un formato de video interactivo (7 breves módulos de video) para PRC (objetivo 1) y, al mismo tiempo, perfeccionar un sistema validado impulsado por IA. herramienta de mensajes de texto que reforzará recientemente los principios básicos de capacitación de CSH (objetivo 2) que se centran en los determinantes culturales y estructurales de la salud (CSDH).
Después de completar el refinamiento iterativo según estrategias de diseño centradas en el usuario basadas en el Modelo de Aceptación de Tecnología (TAM) para los Objetivos 1 y 2, los investigadores realizarán una prueba piloto de PRC capacitados por CSH que brindarán coordinación de servicios/atención telefónica combinada con mensajes de texto refinados impulsados por IA para mejorar adopción de servicios MOUD y servicios sociales (objetivo 3).
El objetivo 3 tiene un tamaño para pruebas de viabilidad, "depuración" final de la plataforma e informar la conceptualización del estudio para una futura prueba de eficacia a gran escala.
En este R34, los efectos de la intervención se evaluarán en el resultado clínico primario (es decir, la recepción de buprenorfina), el resultado secundario (es decir, la aceptación de servicios sociales) y la implementación de la plataforma de intervención multimodal propuesta según el marco RE-AIM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ana Ventuneac, PhD
- Número de teléfono: 718-260-2931
- Correo electrónico: aventuneac@startny.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 11238
- Reclutamiento
- START Treatment and Recovery
-
Contacto:
- Ana Ventuneac, PhD
- Número de teléfono: 718-260-2931
- Correo electrónico: aventuneac@startny.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- fluido en ingles
- uso de opioides sin receta autoinformado <30 días antes del consentimiento
- provisión de consentimiento informado
- estancia planificada en Nueva York ≥3 meses
- Raza/etnia negra y/o latina
- toxicología en orina positiva para opioides según los registros EMR o el personal del estudio administró pruebas aleatorias de drogas en saliva
- diagnóstico de OUD según el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales-5 (DSM-5)
- interés autoinformado en iniciar el tratamiento con buprenorfina en atención primaria o en otro lugar.
Criterios de exclusión:
- incapacidad para comprender el contenido del texto escrito en un nivel de lectura de tercer grado
- discapacidad física o visual que impide el uso del teléfono móvil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención 1: texto compatible con la República Popular China + texto mejorado por CSDH impulsado por IA
Las personas asignadas al azar a Arm-1 recibirán registros de texto compatibles con la República Popular China y mensajes de texto mejorados por CSDH impulsados por IA.
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En el grupo intervencionista 1, el personal del estudio de la República Popular China proporcionará registros de texto respaldados por la República Popular China a los participantes (3 veces por semana), además de los textos automatizados impulsados por IA.
El PRC personalizará los "registros" de texto para los participantes en función de: (a) necesidades básicas de la CSDH (por ejemplo, inseguridad alimentaria, asistencia jurídica); (b) visita de admisión inicial en atención primaria o dificultades con el ingreso al servicio; y (c) contenido descrito en la capacitación de la CSH que aborda los desafíos emergentes de los participantes.
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Experimental: Grupo de intervención 2: texto mejorado CSDH impulsado por IA únicamente
Las personas asignadas al azar a Arm-2 recibirán únicamente mensajes de texto mejorados por CSDH impulsados por IA
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En el Arm-2 intervencionista, los participantes recibirán mensajes de texto mejorados por CSDH impulsados por IA únicamente.
Los participantes en este brazo no recibirán soporte por mensaje de texto de la República Popular China.
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Comparador de placebos: Grupo de control 3: tratamiento habitual
Los individuos asignados al azar al grupo de control recibirán el tratamiento habitual.
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En el brazo 3, el grupo de control, los individuos asignados al azar al brazo de control recibirán el tratamiento habitual (es decir, instrucciones verbales y folletos del Departamento de Salud de la Ciudad de Nueva York que detallan el acceso a OUD y a los servicios sociales).
No se proporcionarán servicios excepto las referencias de servicios sociales/clínicos que se brindan al final de cada visita de REDCap.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa estimada de contacto entre la República Popular China y las PWUO
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de contactos entre pares de recuperación (PRC) y personas que usan opioides (PWUO), medido a través de registros de comunicación.
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3 meses
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Tasa de uso de mensajes de texto impulsados por IA entre PWUO
Periodo de tiempo: 3 meses
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La frecuencia de las interacciones de texto impulsadas por IA iniciadas por PWUO, capturadas a través de registros de software.
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3 meses
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Cambio en el estigma sentido y/o anticipado
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en el estigma sentido y/o anticipado antes y después de la intervención, medido mediante un cuestionario validado de evaluación del estigma.
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3 meses
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Cantidad de tiempo hasta la recepción inicial de buprenorfina (autoinformado)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El tiempo (en días) hasta la recepción inicial de buprenorfina, según lo informaron los participantes.
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3 meses
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La cantidad de uso de servicios sociales autoinformado
Periodo de tiempo: 3 meses
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La utilización autoinformada de los servicios sociales al inicio, 1 mes y 3 meses, abordando los determinantes sociales de la salud (SDH) para evaluar los tamaños del efecto de la intervención.
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3 meses
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Costo (cantidad de dinero) de implementar y sostener la intervención multimodal
Periodo de tiempo: 3 meses
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El costo asociado de implementar y mantener la intervención multimodal, incluido el costo por año de vida ajustado por calidad (AVAC) y el costo por día de tratamiento del trastorno por consumo de opioides (OUD).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La cantidad de participantes que retienen en el tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de participantes retenidos continuamente en tratamiento con buprenorfina durante un período de 12 semanas, evaluado en la marca de las 12 semanas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ana Ventuneac, START Treatment and Recovery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34DA059770 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .