Raciale verschillen bij overdoses van opioïden aanpakken met behulp van de training voor peer-recoverycoaches en het mHealth-platform
25 mei 2026 bijgewerkt door: Friends Research Institute, Inc.
Raciale verschillen aanpakken bij sterfgevallen door overdoses opioïden met behulp van een open source peer-recoverycoachtraining en een multimodaal mobiel gezondheidsplatform
Het onderzoek heeft tot doel een bestaande training over Culturele Structurele Nederigheid (CSH) om te zetten in een videoformat voor peer recovery coaches (PRC’s) en een AI-gestuurde sms-tool te verfijnen om de training te versterken.
Na het verfijnen van deze hulpmiddelen met behulp van een gebruikersgericht ontwerp, zal een pilottest worden uitgevoerd om hun impact op de acceptatie van opioïdenbehandeling en sociale diensten te beoordelen.
De studie zal ook de haalbaarheid en effectiviteit van de interventie evalueren om toekomstige grootschalige onderzoeken te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een door wetenschappelijk onderbouwde, momenteel door medewerkers geleide training voor Culturele Structurele Nederigheid (CSH) aan te passen aan een interactief videoformaat (7 korte videomodules) voor PRC’s (Doel 1), terwijl tegelijkertijd een gevalideerde AI-gestuurde training wordt verfijnd. sms-tool die de kernprincipes van CSH-training (Doelstelling 2) die zich richten op culturele en structurele determinanten van gezondheid (CSDH) nieuw zal versterken.
Na het voltooien van iteratieve verfijning per op de gebruiker gerichte ontwerpstrategieën op basis van het Technology Acceptance Model (TAM) voor Doel 1 en 2, zullen de onderzoekers CSH-opgeleide PRC's testen die telefonische coördinatie van zorg/diensten leveren, gecombineerd met verfijnde AI-gestuurde sms-berichten om de invoering van MOUD-diensten en sociale diensten (doelstelling 3).
Doel 3 is bedoeld voor het testen van de haalbaarheid, het uiteindelijke 'de-buggen' van het platform en het informeren van de onderzoeksconcepten voor een toekomstige grootschalige werkzaamheidsstudie.
In deze R34 zullen de interventie-effecten worden beoordeeld op de primaire klinische uitkomst (d.w.z. de ontvangst van buprenorfine), de secundaire uitkomst (d.w.z. het gebruik van sociale diensten) en de implementatie van het voorgestelde multimodale interventieplatform volgens het RE-AIM-raamwerk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ana Ventuneac, PhD
- Telefoonnummer: 718-260-2931
- E-mail: aventuneac@startny.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 11238
- Werving
- START Treatment and Recovery
-
Contact:
- Ana Ventuneac, PhD
- Telefoonnummer: 718-260-2931
- E-mail: aventuneac@startny.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- vloeiend Engels
- zelfgerapporteerd opioïdengebruik zonder recept <30 dagen vóór toestemming
- het verstrekken van geïnformeerde toestemming
- gepland verblijf in NYC ≥3 maanden
- Zwart en/of Latinx ras/etniciteit
- positieve urinetoxicologie voor opioïden volgens EMR-records of onderzoekspersoneel voerde willekeurige speekseldrugstests uit
- diagnose van OUD volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
- zelfgerapporteerde interesse in het starten van buprenorfine in de eerstelijnszorg of elders.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om tekstinhoud te begrijpen die is geschreven op leesniveau van groep 3
- fysieke of visuele handicap die het gebruik van mobiele telefoons verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm-1: PRC ondersteunde tekst + AI-gestuurde CSDH-verbeterde tekst
Individuen die gerandomiseerd zijn voor Arm-1 zullen door de PRC ondersteunde sms-check-ins en AI-gestuurde, door CSDH verbeterde sms-berichten ontvangen.
|
In interventionele Arm-1 zullen PRC-ondersteunde tekstcheck-ins voor deelnemers (3x/week) worden aangeboden door PRC-studiepersoneel, naast geautomatiseerde AI-gestuurde teksten.
De Volksrepubliek China zal de tekst "check-ins" personaliseren voor deelnemers op basis van: (a) basisbehoeften van de CSDH (bijvoorbeeld voedselonzekerheid, rechtsbijstand); (b) eerste intakebezoek in de eerstelijnszorg of problemen bij toegang tot de dienst; en (c) de inhoud die wordt beschreven in de CSH-training en waarin nieuwe uitdagingen voor deelnemers worden aangepakt.
|
|
Experimenteel: Interventie Arm-2: alleen AI-gestuurde CSDH-verbeterde tekst
Individuen die gerandomiseerd zijn voor Arm-2 zullen alleen de AI-gestuurde CSDH-verbeterde sms-berichten ontvangen
|
In interventionele Arm-2 ontvangen deelnemers alleen de AI-gestuurde CSDH-verbeterde sms-berichten.
Deelnemers aan deze arm ontvangen geen tekstondersteuning van de VRC.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlearm 3 - Behandeling zoals gebruikelijk
Individuen die gerandomiseerd zijn naar de controlearm zullen de gebruikelijke behandeling krijgen.
|
In Arm-3, de controlegroep, zullen individuen die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep de gebruikelijke behandeling krijgen (d.w.z. mondelinge instructies en pamfletten van het NYC Dept of Health waarin de toegang tot OUD en sociale diensten wordt beschreven).
Er worden geen diensten verleend, behalve de verwijzingen naar sociale/klinische diensten die aan het einde van elk REDCap-bezoek worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschat aantal PRC-PWUO-contacten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal contacten tussen Peer Recovery Coaches (PRC) en mensen die opioïden gebruiken (PWUO), gemeten via communicatielogboeken.
|
3 maanden
|
|
Tarief van AI-gestuurd sms-gebruik onder PWUO
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De frequentie van AI-gestuurde tekstinteracties geïnitieerd door PWUO, vastgelegd via softwarelogboeken.
|
3 maanden
|
|
Verandering in gevoeld en/of verwacht stigma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verandering in het gevoelde en/of verwachte stigma vóór en na de interventie, gemeten aan de hand van een gevalideerde vragenlijst voor stigmabeoordeling.
|
3 maanden
|
|
Hoeveelheid tijd tot eerste ontvangst van buprenorfine (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De tijd (in dagen) tot de eerste toediening van buprenorfine, zoals zelf gerapporteerd door de deelnemers.
|
3 maanden
|
|
De hoeveelheid zelfgerapporteerd gebruik van sociale voorzieningen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het zelfgerapporteerde gebruik van sociale diensten bij aanvang, 1 maand en 3 maanden, waarbij sociale determinanten van gezondheid (SDH) worden aangepakt om de omvang van interventie-effecten te beoordelen.
|
3 maanden
|
|
Kosten (hoeveelheid geld) van het implementeren en onderhouden van de multimodale interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De bijbehorende kosten voor het implementeren en onderhouden van de multimodale interventie, inclusief de kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY) en de kosten per behandelingsdagen voor opioïdengebruiksstoornissen (OUD).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers dat in behandeling blijft
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal deelnemers dat gedurende een periode van twaalf weken continu werd behandeld met buprenorfine, beoordeeld na twaalf weken.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ana Ventuneac, START Treatment and Recovery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34DA059770 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .