使用同伴恢复教练培训和移动医疗平台解决阿片类药物过量的种族差异
2026年5月25日 更新者：Friends Research Institute, Inc.
使用开源同伴恢复教练培训和多模式移动健康平台解决阿片类药物过量死亡的种族差异
该研究旨在将现有的文化结构谦逊（CSH）培训改编成视频格式，供同伴恢复教练（PRC）使用，并完善人工智能驱动的短信工具来强化培训。
使用以用户为中心的设计完善这些工具后，将进行试点测试，以评估它们对阿片类药物治疗和社会服务的影响。
该研究还将评估干预措施的可行性和有效性，为未来的大规模试验提供信息。
研究概览
详细说明
本研究的目的是将有证据支持、目前由工作人员主导的文化结构谦逊 (CSH) 培训改编为针对 PRC 的交互式视频格式（7 个简短的视频模块）（目标 1），同时完善经过验证的人工智能驱动的培训短信工具将新强化核心 CSH 培训原则（目标 2），重点关注健康的文化和结构决定因素 (CSDH)。
在完成基于目标 1 和 2 的技术接受模型 (TAM) 的以用户为中心的设计策略的迭代细化后，研究人员将试点测试经过 CSH 培训的 PRC，提供基于电话的护理/服务协调，并结合精致的人工智能驱动的短信，以增强接受 MOUD 服务和社会服务（目标 3）。
目标 3 的规模适合可行性测试、平台的最终“调试”以及为未来大规模功效试验提供研究概念化。
在本 R34 中，将根据主要临床结果（即丁丙诺啡的接受）、次要结果（即社会服务的接受）以及根据 RE-AIM 框架实施拟议的多模式干预平台来评估干预效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ana Ventuneac, PhD
- 电话号码：718-260-2931
- 邮箱：aventuneac@startny.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、11238
- 招聘中
- START Treatment and Recovery
-
接触：
- Ana Ventuneac, PhD
- 电话号码：718-260-2931
- 邮箱：aventuneac@startny.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 英语流利
- 同意前 30 天以内自我报告使用非处方阿片类药物
- 提供知情同意书
- 计划在纽约停留≥3个月
- 黑人和/或拉丁裔种族/民族
- 根据 EMR 记录或研究人员进行的随机唾液药物检测，阿片类药物尿液毒理学呈阳性
- 根据精神障碍诊断和统计手册第 5 版 (DSM-5) 诊断 OUD
- 自我报告有兴趣在初级保健或其他地方开始使用丁丙诺啡。
排除标准：
- 无法理解三年级阅读水平所写的文字内容
- 身体或视力障碍阻碍使用手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预 Arm-1：PRC 支持的文本+ AI 驱动的 CSDH 增强文本
随机分配到 Arm-1 的个人将收到 PRC 支持的文本签到和 AI 驱动的 CSDH 增强文本消息。
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在介入 Arm-1 中，除了自动人工智能驱动的文本之外，PRC 研究人员还将向参与者提供 PRC 支持的文本签到（每周 3 次）。
PRC 将根据以下情况向参与者提供个性化的文本“签到”： (a) CSDH 的基线需求（例如粮食不安全、法律援助）； (b) 初级保健的初次入院访问或服务进入方面的挑战； (c) CSH 培训中概述的内容，解决参与者新出现的挑战。
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实验性的：干预 Arm-2：仅 AI 驱动的 CSDH 增强文本
随机分配到 Arm-2 的个人将仅收到 AI 驱动的 CSDH 增强型短信
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在介入 Arm-2 中，参与者将仅收到人工智能驱动的 CSDH 增强型短信。
该分支的参与者将不会收到来自 PRC 的文本支持。
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安慰剂比较：控制臂 3 - 照常治疗
随机分配到对照组的个体将照常接受治疗。
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在第 3 组（对照组）中，随机分配到对照组的个体将照常接受治疗（即口头指示和纽约市卫生部小册子，详细说明获得 OUD 和社会服务的情况）。
除了每次 REDCap 就诊结束时提供的社会/临床服务转介外，不会提供任何服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PRC-PWUO 接触的估计率
大体时间：3个月
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通过通信日志衡量，同伴恢复教练 (PRC) 与阿片类药物使用者 (PWUO) 之间的联系次数。
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3个月
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PWUO 中人工智能驱动的短信使用率
大体时间：3个月
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PWUO 发起的人工智能驱动的文本交互的频率，通过软件日志捕获。
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3个月
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感觉和/或预期耻辱的变化
大体时间：3个月
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通过经过验证的耻辱评估问卷来测量干预前后感受到的和/或预期的耻辱的变化。
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3个月
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首次收到丁丙诺啡所需的时间（自我报告）
大体时间：3个月
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参与者自我报告的首次收到丁丙诺啡的时间（以天为单位）。
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3个月
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自我报告的社会服务使用量
大体时间：3个月
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自我报告的基线、1 个月和 3 个月的社会服务利用情况，解决健康的社会决定因素 (SDH)，以评估干预效果的大小。
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3个月
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实施和维持多模式干预的成本（金额）
大体时间：3个月
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实施和维持多模式干预的相关成本，包括每质量调整生命年 (QALY) 的成本和每阿片类药物使用障碍 (OUD) 治疗天数的成本。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留治疗的参与者数量
大体时间：3个月
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在 12 周期间持续接受丁丙诺啡治疗的参与者人数，在 12 周标记处进行评估。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ana Ventuneac、START Treatment and Recovery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月25日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月15日
研究注册日期
首次提交
2024年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月25日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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