Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Likwidacja różnic rasowych w przypadku przedawkowania opioidów za pomocą szkoleń dla trenerów odzyskiwania zdrowia i platformy m-zdrowia

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Friends Research Institute, Inc.

Wyrównywanie różnic rasowych w przypadku zgonów spowodowanych przedawkowaniem opioidów przy użyciu otwartego oprogramowania szkoleniowego dla trenerów odzyskiwania zdrowia i multimodalnej mobilnej platformy zdrowotnej

Badanie ma na celu adaptację istniejącego szkolenia z zakresu pokory kulturowo-strukturalnej (CSH) do formatu wideo dla trenerów wzajemnego odzyskiwania zdrowia (PRC) i udoskonalenie narzędzia do wysyłania SMS-ów opartego na sztucznej inteligencji, aby wzmocnić szkolenie. Po udoskonaleniu tych narzędzi przy użyciu projektowania zorientowanego na użytkownika zostanie przeprowadzony test pilotażowy w celu oceny ich wpływu na korzystanie z leczenia opioidami i usług socjalnych. W badaniu zostanie również oceniona wykonalność i skuteczność interwencji, która będzie stanowić podstawę przyszłych badań na dużą skalę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest adaptacja popartego dowodami, obecnie prowadzonego przez personel szkolenia z zakresu kulturowej pokory strukturalnej (CSH) do interaktywnego formatu wideo (7 krótkich modułów wideo) dla ChRL (cel 1), przy jednoczesnym udoskonaleniu zatwierdzonego szkolenia opartego na sztucznej inteligencji narzędzie do wysyłania SMS-ów, które na nowo wzmocni podstawowe zasady szkolenia CSH (Cel 2), które koncentrują się na kulturowych i strukturalnych determinantach zdrowia (CSDH). Po zakończeniu iteracyjnego udoskonalania strategii projektowania skoncentrowanego na użytkowniku w oparciu o model akceptacji technologii (TAM) dla Celów 1 i 2, badacze przeprowadzą pilotażowe testy PRC przeszkolonych przez CSH, zapewniających koordynację opieki/usług przez telefon w połączeniu z udoskonalonym wysyłaniem SMS-ów opartym na sztucznej inteligencji w celu ulepszenia wykorzystanie usług MOUD i usług socjalnych (Cel 3). Cel 3 jest dostosowany do testowania wykonalności, końcowego „usuwania błędów” platformy i konceptualizacji badań na potrzeby przyszłego badania skuteczności na dużą skalę. W tym R34 skutki interwencji zostaną ocenione na podstawie pierwotnego wyniku klinicznego (tj. otrzymania buprenorfiny), wyniku wtórnego (tj. korzystania z usług socjalnych) i wdrożenia proponowanej multimodalnej platformy interwencji zgodnie ze strukturą RE-AIM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11238
        • Rekrutacyjny
        • START Treatment and Recovery
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • biegle włada językiem angielskim
  • samodzielne zgłaszanie używania opioidów wydawanych bez recepty w okresie <30 dni przed wyrażeniem zgody
  • wyrażenie świadomej zgody
  • planowany pobyt w Nowym Jorku ≥3 miesiące
  • Rasa/pochodzenie etniczne rasy czarnej i/lub latynoskiej
  • dodatnia toksyczność moczu na obecność opioidów według zapisów EMR lub personel badawczy przeprowadził losowe badanie obecności narkotyków w ślinie
  • diagnoza OUD zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych-5 (DSM-5)
  • zgłaszane przez siebie zainteresowanie rozpoczęciem stosowania buprenorfiny w podstawowej opiece zdrowotnej lub gdzie indziej.

Kryteria wykluczenia:

  • niemożność zrozumienia treści tekstowych napisanych na poziomie czytania III klasy
  • niepełnosprawność fizyczna lub wzrokowa uniemożliwiająca korzystanie z telefonu komórkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne 1: tekst obsługiwany przez ChRL + tekst ulepszony CSDH sterowany przez sztuczną inteligencję
Osoby przydzielone losowo do grupy Arm-1 będą otrzymywać odprawy tekstowe obsługiwane przez ChRL oraz wiadomości tekstowe CSDH wspomagane przez sztuczną inteligencję.
Behawioralne: Tekst obsługiwany przez ChRL + tekst CSDH oparty na sztucznej inteligencji
W przypadku interwencyjnej grupy 1, odprawy tekstowe wspierane przez ChRL (3 razy w tygodniu) będą zapewniane przez personel badawczy ChRL oprócz zautomatyzowanych SMS-ów opartych na sztucznej inteligencji. ChRL personalizuje SMS-y „odprawy” wysyłane do uczestników w oparciu o: (a) podstawowe potrzeby CSDH (np. brak bezpieczeństwa żywnościowego, pomoc prawna); (b) wstępna wizyta w placówce podstawowej opieki zdrowotnej lub trudności związane z rozpoczęciem świadczenia usługi; oraz (c) treści określone w szkoleniu CSH dotyczące pojawiających się wyzwań dla uczestników.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne 2: tylko tekst wzmocniony CSDH sterowany przez sztuczną inteligencję
Osoby przydzielone losowo do Arm-2 będą otrzymywać wyłącznie wiadomości tekstowe CSDH oparte na sztucznej inteligencji
Behawioralne: Tylko tekst wzmocniony CSDH sterowany przez sztuczną inteligencję
W interwencyjnym Arm-2 uczestnicy będą otrzymywać wyłącznie wiadomości tekstowe CSDH oparte na sztucznej inteligencji. Uczestnicy tej części nie otrzymają wsparcia tekstowego z ChRL.
Komparator placebo: Ramię kontrolne 3 – Traktowanie jak zwykle
Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej będą leczone jak zwykle.
Behawioralne: Traktowanie jak zwykle (TAU)
W Arm-3, grupie kontrolnej, osoby losowo przydzielone do grupy kontrolnej będą leczone jak zwykle (tj. ustne instrukcje i broszury Departamentu Zdrowia Nowego Jorku zawierające szczegółowe informacje na temat dostępu do OUD i usług socjalnych). Żadne usługi nie będą świadczone, z wyjątkiem skierowań na usługi społeczne/kliniczne wystawianych na koniec każdej wizyty REDCap.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowany współczynnik kontaktu PRC-PWUO
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba kontaktów między trenerami odzyskiwania równowagi (PRC) a osobami używającymi opioidów (PWUO), mierzona za pomocą dzienników komunikacji.
3 miesiące
Wskaźnik wykorzystania SMS-ów opartych na sztucznej inteligencji wśród PWUO
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstotliwość interakcji tekstowych opartych na sztucznej inteligencji inicjowanych przez PWUO, zarejestrowana w dziennikach oprogramowania.
3 miesiące
Zmiana odczuwanego i/lub oczekiwanego piętna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana odczuwanego i/lub przewidywanego piętna przed i po interwencji, mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza oceny piętna.
3 miesiące
Ilość czasu do wstępnego otrzymania buprenorfiny (samodzielnie zgłaszane)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas (w dniach) do pierwszego otrzymania buprenorfiny, zgodnie z deklaracją uczestników.
3 miesiące
Ilość zgłaszanego przez siebie korzystania z usług społecznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samodzielnie zgłaszane wykorzystanie usług socjalnych na początku badania, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach, uwzględniające społeczne determinanty zdrowia (SDH), w celu oceny wielkości efektu interwencji.
3 miesiące
Koszt (ilość pieniędzy) wdrożenia i utrzymania interwencji multimodalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Powiązany koszt wdrożenia i utrzymania interwencji multimodalnej, w tym koszt roku życia skorygowanego o jakość (QALY) i koszt dnia leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy kontynuują leczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uczestników stale leczonych buprenorfiną przez okres 12 tygodni, oceniana po 12 tygodniach.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Współpracownicy

NYU Langone Health
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ana Ventuneac, START Treatment and Recovery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34DA059770 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj