Lutter contre les disparités raciales en matière de surdose d'opioïdes à l'aide de la formation des coachs en rétablissement par les pairs et de la plateforme mHealth
25 mai 2026 mis à jour par: Friends Research Institute, Inc.
Lutter contre les disparités raciales dans les décès par surdose d'opioïdes à l'aide d'une formation de coach de récupération par les pairs open source et d'une plateforme de santé mobile multimodale
L'étude vise à adapter une formation existante sur l'humilité structurelle culturelle (CSH) dans un format vidéo pour les pairs coachs de récupération (PRC) et à affiner un outil de textos piloté par l'IA pour renforcer la formation.
Après avoir affiné ces outils grâce à une conception centrée sur l'utilisateur, un test pilote sera mené pour évaluer leur impact sur le recours au traitement aux opioïdes et aux services sociaux.
L'étude évaluera également la faisabilité et l'efficacité de l'intervention pour éclairer les futurs essais à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'adapter une formation sur l'humilité structurelle culturelle (CSH) fondée sur des données factuelles et actuellement dirigée par le personnel à un format vidéo interactif (7 brefs modules vidéo) pour les PRC (objectif 1) tout en affinant simultanément une approche validée basée sur l'IA. outil de textos qui renforcera nouvellement les principes fondamentaux de la formation CSH (objectif 2) qui se concentrent sur les déterminants culturels et structurels de la santé (CSDH).
Après avoir terminé le raffinement itératif des stratégies de conception centrées sur l'utilisateur basées sur le modèle d'acceptation technologique (TAM) pour les objectifs 1 et 2, les enquêteurs testeront des PRC formés par CSH fournissant une coordination des soins/services par téléphone combinée avec des SMS raffinés basés sur l'IA pour améliorer utilisation des services MOUD et des services sociaux (objectif 3).
L'objectif 3 est dimensionné pour les tests de faisabilité, le « débogage » final de la plate-forme et la conceptualisation de l'étude pour un futur essai d'efficacité à grande échelle.
Dans ce R34, les effets de l'intervention seront évalués sur le résultat clinique principal (c'est-à-dire la réception de buprénorphine), le résultat secondaire (c'est-à-dire le recours aux services sociaux) et la mise en œuvre de la plateforme d'intervention multimodale proposée selon le cadre RE-AIM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ana Ventuneac, PhD
- Numéro de téléphone: 718-260-2931
- E-mail: aventuneac@startny.org
Lieux d'étude
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 11238
- Recrutement
- START Treatment and Recovery
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Contact:
- Ana Ventuneac, PhD
- Numéro de téléphone: 718-260-2931
- E-mail: aventuneac@startny.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- ≥18 ans
- parle couramment l'anglais
- consommation autodéclarée d'opioïdes sans ordonnance < 30 jours avant le consentement
- fourniture d'un consentement éclairé
- séjour prévu à New York ≥3 mois
- Race/origine ethnique noire et/ou Latinx
- toxicologie urinaire positive pour les opioïdes selon les dossiers du DME ou le personnel de l'étude a effectué des tests aléatoires de dépistage de drogues dans la salive
- diagnostic de OUD selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5)
- intérêt déclaré pour l'initiation de la buprénorphine en soins primaires ou ailleurs.
Critères d'exclusion :
- incapacité à comprendre le contenu d'un texte écrit à un niveau de lecture de 3e année
- handicap physique ou visuel empêchant l'utilisation du téléphone portable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention-1 : texte pris en charge par la RPC + texte amélioré CSDH piloté par l'IA
Les personnes randomisées dans le bras-1 recevront des enregistrements texte pris en charge par la PRC et une messagerie texte améliorée CSDH basée sur l'IA.
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Dans le bras interventionnel-1, les enregistrements textuels pris en charge par la PRC pour les participants (3x/semaine) seront assurés par le personnel de l'étude PRC en plus des textes automatisés pilotés par l'IA.
Le PRC personnalisera les « enregistrements » textuels pour les participants en fonction de : (a) les besoins de base du CSDH (par exemple, l'insécurité alimentaire, l'aide juridique) ; (b) visite d'admission initiale dans les soins primaires ou difficultés d'entrée dans le service ; et (c) le contenu décrit dans la formation CSH abordant les défis émergents des participants.
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Expérimental: Bras d'intervention-2 : Texte amélioré CSDH piloté par l'IA uniquement
Les personnes randomisées dans le bras 2 recevront uniquement la messagerie texte améliorée CSDH pilotée par l'IA.
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Dans le bras interventionnel-2, les participants recevront uniquement la messagerie texte améliorée CSDH basée sur l'IA.
Les participants à ce volet ne recevront pas de support textuel de la RPC.
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Comparateur placebo: Bras de contrôle 3 - Traitement comme d'habitude
Les personnes randomisées dans le bras témoin recevront le traitement comme d'habitude.
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Dans le bras 3, le groupe témoin, les individus randomisés dans le bras témoin recevront un traitement comme d'habitude (c'est-à-dire des instructions verbales et des brochures du ministère de la Santé de New York détaillant l'accès à l'OUD et aux services sociaux).
Aucun service ne sera fourni à l'exception des références aux services sociaux/cliniques données à la fin de chaque visite REDCap.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux estimé de contact PRC-PWUO
Délai: 3 mois
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Le nombre de contacts entre les pairs coachs de rétablissement (PRC) et les personnes qui utilisent des opioïdes (PWUO), mesuré au moyen des journaux de communication.
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3 mois
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Taux d'utilisation des SMS basés sur l'IA parmi les PWUO
Délai: 3 mois
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La fréquence des interactions textuelles pilotées par l'IA initiées par PWUO, capturées via les journaux logiciels.
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3 mois
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Changement dans la stigmatisation ressentie et/ou anticipée
Délai: 3 mois
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Le changement dans la stigmatisation ressentie et/ou anticipée avant et après l'intervention, mesuré par un questionnaire d'évaluation de la stigmatisation validé.
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3 mois
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Délai avant la réception initiale de la buprénorphine (autodéclaré)
Délai: 3 mois
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Le délai (en jours) jusqu'à la réception initiale de la buprénorphine, tel qu'auto-déclaré par les participants.
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3 mois
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Le montant de l’utilisation autodéclarée des services sociaux
Délai: 3 mois
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L'utilisation autodéclarée des services sociaux au départ, à 1 mois et 3 mois, abordant les déterminants sociaux de la santé (DSS) pour évaluer l'ampleur de l'effet de l'intervention.
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3 mois
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Coût (montant) de la mise en œuvre et du maintien de l'intervention multimodale
Délai: 3 mois
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Le coût associé à la mise en œuvre et au maintien de l'intervention multimodale, y compris le coût par année de vie ajustée en fonction de la qualité (QALY) et le coût par jours de traitement pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre de participants qui retiennent le traitement
Délai: 3 mois
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Le nombre de participants maintenus en continu dans un traitement à la buprénorphine sur une période de 12 semaines, évalué au bout de 12 semaines.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ana Ventuneac, START Treatment and Recovery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34DA059770 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .