Ta tak i raseforskjeller i opioidoverdose ved å bruke peer Recovery Coach Training og mHealth Platform
25. mai 2026 oppdatert av: Friends Research Institute, Inc.
Ta tak i raseforskjeller i dødsfall ved overdose av opioid ved bruk av en åpen kildekode-treneropplæring for peer Recovery og multimodal mobil helseplattform
Studien tar sikte på å tilpasse en eksisterende kulturell strukturell ydmykhet (CSH)-trening til et videoformat for peer recovery coaches (PRCs) og avgrense et AI-drevet tekstverktøy for å forsterke opplæringen.
Etter å ha foredlet disse verktøyene ved bruk av brukersentrert design, vil en pilottest bli utført for å vurdere deres innvirkning på opptak av opioidbehandling og sosiale tjenester.
Studien vil også evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av intervensjonen for å informere om fremtidige storskalaforsøk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å tilpasse en evidensstøttet, for tiden stab-ledet Cultural Structural Humility (CSH)-opplæring til et interaktivt videoformat (7 korte videomoduler) for PRC-er (Mål 1) og samtidig foredle en validert AI-drevet tekstverktøy som nylig vil forsterke kjerne-CSH-treningsprinsipper (mål 2) som fokuserer på kulturelle og strukturelle helsedeterminanter (CSDH).
Etter å ha fullført iterativ foredling per brukersentrerte designstrategier basert på teknologiakseptmodellen (TAM) for mål 1 og 2, vil etterforskerne pilotteste CSH-trente PRCer som leverer telefonbasert omsorg/tjenestekoordinering kombinert med raffinert AI-drevet teksting for å forbedre opptak av MOUD-tjenester, og sosiale tjenester (Mål 3).
Mål 3 er dimensjonert for gjennomførbarhetstesting, endelig "de-bugging" av plattformen og informerende studiekonseptualisering for en fremtidig storskala effektforsøk.
I denne R34 vil intervensjonseffektene bli vurdert på det primære kliniske resultatet (dvs. mottak av buprenorfin), sekundært utfall (dvs. opptak av sosiale tjenester) og implementering av den foreslåtte multimodale intervensjonsplattformen i henhold til RE-AIM-rammeverket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ana Ventuneac, PhD
- Telefonnummer: 718-260-2931
- E-post: aventuneac@startny.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 11238
- Rekruttering
- START Treatment and Recovery
-
Ta kontakt med:
- Ana Ventuneac, PhD
- Telefonnummer: 718-260-2931
- E-post: aventuneac@startny.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år
- flytende i engelsk
- selvrapportert reseptfrie opioidbruk <30 dager før samtykke
- gitt informert samtykke
- planlagt opphold i NYC ≥3 måneder
- Svart og/eller latinsk rase/etnisitet
- positiv urintoksikologi for opioider i henhold til EMR-poster eller studiepersonell administrert tilfeldig spytttesting
- diagnose av OUD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
- selvrapportert interesse for å sette i gang buprenorfin i primærhelsetjenesten, eller andre steder.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå tekstinnhold skrevet på 3. klasses lesenivå
- fysisk eller synshemning som hindrer bruk av mobiltelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm-1: PRC-støttet tekst+ AI-drevet CSDH-forbedret tekst
Personer randomisert til Arm-1 vil motta PRC-støttede tekstinnsjekker og AI-drevet CSDH-forbedret tekstmelding.
|
I intervensjonsarm-1 vil PRC-støttede tekstinnsjekker til deltakerne (3x/uke) gis av PRC-studiepersonalet i tillegg til automatiserte AI-drevne tekster.
Folkerepublikken Kina vil tilpasse tekst "innsjekking" til deltakere basert på: (a) grunnleggende CSDH-behov (f.eks. matusikkerhet, rettshjelp); (b) innledende inntaksbesøk i primærhelsetjenesten eller utfordringer med tjenesteinntreden; og (c) innhold skissert i CSH-opplæringen som tar for seg nye deltakeres utfordringer.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm-2: Kun AI-drevet CSDH-forbedret tekst
Personer randomisert til Arm-2 vil kun motta AI-drevet CSDH-forbedret tekstmelding
|
I intervensjonsarm-2 vil deltakerne kun motta AI-drevet CSDH-forbedret tekstmelding.
Deltakere i denne armen vil ikke motta tekststøtte fra Kina.
|
|
Placebo komparator: Kontrollarm 3- Behandling som vanlig
Personer randomisert til kontrollarmen vil få behandling som vanlig.
|
I Arm-3, kontrollgruppen, vil individer randomisert til kontrollarmen motta behandling som vanlig (dvs. verbale instruksjoner og NYC Dept of Health brosjyrer som beskriver tilgang til OUD og sosiale tjenester).
Ingen tjenester vil bli gitt bortsett fra sosiale/kliniske tjenestehenvisninger gitt på slutten av hvert REDCap-besøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert rate for PRC-PWUO-kontakt
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall kontakter mellom Peer Recovery Coaches (PRC) og personer som bruker opioider (PWUO), målt gjennom kommunikasjonslogger.
|
3 måneder
|
|
Frekvens for bruk av AI-drevet tekstmelding blant PWUO
Tidsramme: 3 måneder
|
Frekvensen av AI-drevne tekstinteraksjoner initiert av PWUO, fanget opp gjennom programvarelogger.
|
3 måneder
|
|
Endring i filt og/eller forventet stigma
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringen i følt og/eller forventet stigma før og etter intervensjon, målt ved et validert spørreskjema for stigmavurdering.
|
3 måneder
|
|
Tidsperiode til førstegangsmottak av buprenorfin (selvrapportert)
Tidsramme: 3 måneder
|
Tiden (i dager) til førstegangs mottak av buprenorfin, som selvrapportert av deltakerne.
|
3 måneder
|
|
Mengden av selvrapportert bruk av sosiale tjenester
Tidsramme: 3 måneder
|
Den selvrapporterte bruken av sosiale tjenester ved baseline, 1 måned og 3 måneder, som tar for seg sosiale determinanter for helse (SDH) for å vurdere intervensjonseffektstørrelser.
|
3 måneder
|
|
Kostnad (pengebeløp) ved å implementere og opprettholde den multimodale intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder
|
De tilknyttede kostnadene ved å implementere og opprettholde den multimodale intervensjonen, inkludert kostnad per kvalitetsjustert leveår (QALY) og behandlingsdager med kostnad per opioidbruksforstyrrelse (OUD).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet deltakere som beholder i behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall deltakere som kontinuerlig ble beholdt i buprenorfinbehandling over en 12-ukers periode, vurdert til 12-ukers mark.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ana Ventuneac, START Treatment and Recovery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34DA059770 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .