Az opioid túladagolással kapcsolatos faji egyenlőtlenségek kezelése a Peer Recovery Coach képzés és az m-egészségügyi platform segítségével
2026. május 25. frissítette: Friends Research Institute, Inc.
Az opioid-túladagolásos halálesetek faji egyenlőtlenségének kezelése nyílt forráskódú peer Recovery Coach képzés és multimodális mobil egészségügyi platform segítségével
A tanulmány célja, hogy egy meglévő Cultural Structural Humility (CSH) tréninget videó formátumba adaptáljon a kortárs helyreállítási edzők (PRC) számára, és finomítsa az AI-vezérelt szöveges eszközt a képzés megerősítése érdekében.
Miután ezeket az eszközöket felhasználó-központú tervezéssel finomították, kísérleti tesztet hajtanak végre annak felmérésére, hogy milyen hatást gyakorolnak az opioidkezelés és a szociális szolgáltatások igénybevételére.
A tanulmány emellett értékelni fogja a beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát a jövőbeli nagyszabású vizsgálatok tájékoztatása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy bizonyítékokkal alátámasztott, jelenleg személyzet által vezetett Cultural Structural Humility (CSH) tréninget adaptáljon egy interaktív videó formátumhoz (7 rövid videó modul) KNK-k számára (1. cél), miközben ezzel egyidejűleg finomít egy validált AI-vezéreltet. SMS-küldő eszköz, amely újonnan megerősíti az alapvető CSH képzési elveket (2. cél), amelyek az egészség kulturális és strukturális meghatározóira (CSDH) összpontosítanak.
Az 1. és 2. cél technológiai elfogadási modelljén (TAM) alapuló, felhasználó-központú tervezési stratégiák iteratív finomítása után a nyomozók kísérleti tesztet fognak végezni a CSH által kiképzett PRC-ken, amelyek telefonos gondozási/szolgáltatások koordinációját biztosítják finomított mesterséges intelligencia által vezérelt SMS-küldéssel kombinálva. a MOUD szolgáltatások és a szociális szolgáltatások igénybevétele (3. cél).
A 3. cél a megvalósíthatósági tesztelésre, a platform végső „hibaelhárítására” és a jövőbeli nagyszabású hatékonysági vizsgálatra vonatkozó tanulmányi koncepciók tájékoztatására szolgál.
Ebben az R34-ben az intervenciós hatásokat az elsődleges klinikai kimenetelre (azaz buprenorfin bevételére), a másodlagos kimenetelre (azaz a szociális szolgáltatások igénybevételére) és a javasolt multimodális beavatkozási platformnak a RE-AIM keretrendszer szerint történő megvalósítására vonatkozóan értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ana Ventuneac, PhD
- Telefonszám: 718-260-2931
- E-mail: aventuneac@startny.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 11238
- Toborzás
- START Treatment and Recovery
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Ventuneac, PhD
- Telefonszám: 718-260-2931
- E-mail: aventuneac@startny.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves kor felett
- folyékonyan beszél angolul
- saját bevallása szerint vény nélkül kapható opioidhasználat a beleegyezés előtt kevesebb mint 30 nappal
- tájékozott beleegyezés megadása
- tervezett tartózkodás NYC-ben ≥3 hónap
- Fekete és/vagy latin faj/etnikai hovatartozás
- pozitív vizelet toxikológia opioidokra az EMR-rekordok alapján vagy a vizsgálati személyzet véletlenszerű nyál-kábítószer-teszttel
- OUD diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-5 (DSM-5) szerint
- saját bevallása szerint érdeklődik a buprenorfin kezelés megkezdése iránt az alapellátásban vagy máshol.
Kizárási kritériumok:
- a 3. osztályos olvasási szinten írt szöveges tartalom megértésének képtelensége
- fizikai vagy látási fogyatékosság, amely akadályozza a mobiltelefon használatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention Arm-1: KNK által támogatott szöveg + mesterséges intelligencia által vezérelt CSDH továbbfejlesztett szöveg
Az 1-es karba véletlenszerűen besorolt egyének KNK által támogatott szöveges bejelentkezéseket és mesterséges intelligencia által vezérelt CSDH-bővített szöveges üzeneteket kapnak.
|
Az intervenciós Arm-1-ben az automatizált mesterségesintelligencia-vezérelt szövegek mellett a KNK által támogatott szöveges bejelentkezést a résztvevők számára (hetente 3x) a KNK vizsgálati munkatársai biztosítják.
A Kínai Népköztársaság személyre szabja a szöveges „bejelentkezéseket” a résztvevők számára: (a) a CSDH alapszükségletei (pl. élelmezésbizonytalanság, jogi segítségnyújtás); (b) kezdeti felvételi látogatás az alapellátásban vagy kihívások a szolgálatba lépéssel; és (c) a CSH képzésben felvázolt tartalmak, amelyek a résztvevők felmerülő kihívásaival foglalkoznak.
|
|
Kísérleti: Intervention Arm-2: Csak mesterséges intelligencia által vezérelt CSDH-javított szöveg
Az Arm-2-be véletlenszerűen besorolt személyek csak a mesterséges intelligencia által vezérelt CSDH-val továbbfejlesztett szöveges üzeneteket kapják
|
Az intervenciós Arm-2-ben a résztvevők csak a mesterséges intelligencia által vezérelt CSDH-val továbbfejlesztett szöveges üzeneteket kapják meg.
Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak szöveges támogatást a KNK-tól.
|
|
Placebo Comparator: 3. vezérlőkar – A szokásos kezelés
A kontroll karba randomizált egyének a szokásos kezelésben részesülnek.
|
A 3-as karban, a kontrollcsoportban a kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt személyek a szokásos kezelésben részesülnek (vagyis szóbeli utasításokat és NYC Egészségügyi Osztály füzeteket, amelyek részletezik az OUD-hoz és a szociális szolgáltatásokhoz való hozzáférést).
Semmilyen szolgáltatást nem nyújtunk, kivéve az egyes REDCap látogatások végén adott szociális/klinikai szolgáltatási beutalókat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PRC-PWUO kapcsolattartás becsült aránya
Időkeret: 3 hónap
|
A Peer Recovery Coaches (PRC) és az opioidokat használó emberek (PWUO) közötti kapcsolatok száma kommunikációs naplókon keresztül mérve.
|
3 hónap
|
|
A mesterséges intelligencia által vezérelt SMS-használat aránya a PWUO-ban
Időkeret: 3 hónap
|
A PWUO által kezdeményezett mesterséges intelligencia által vezérelt szöveges interakciók gyakorisága, amelyeket szoftvernaplók rögzítenek.
|
3 hónap
|
|
Változás a filcben és/vagy a várható megbélyegzésben
Időkeret: 3 hónap
|
Az érzett és/vagy várható megbélyegzés változása a beavatkozás előtt és után, validált stigmafelmérő kérdőívvel mérve.
|
3 hónap
|
|
A buprenorfin első kézhezvételéig eltelt idő (saját bejelentése)
Időkeret: 3 hónap
|
A buprenorfin kezdeti átvételéig eltelt idő (napokban), a résztvevők saját bevallása szerint.
|
3 hónap
|
|
Az önbevallott szociális szolgáltatások igénybevételének mennyisége
Időkeret: 3 hónap
|
A szociális szolgáltatások önbevallásos igénybevétele kiinduláskor, 1 hónap és 3 hónap alatt, az egészség társadalmi meghatározóival (SDH) foglalkozva a beavatkozási hatások nagyságának felmérése érdekében.
|
3 hónap
|
|
A multimodális beavatkozás megvalósításának és fenntartásának költsége (pénzösszeg).
Időkeret: 3 hónap
|
A multimodális beavatkozás megvalósításának és fenntartásának kapcsolódó költsége, beleértve a minőségileg kiigazított életévenkénti költséget (QALY) és az opioidhasználati rendellenességek (OUD) kezelési napok költségét.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelésben maradó résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik folyamatosan részt vettek a buprenorfin-kezelésben 12 hetes perióduson keresztül, a 12 hetesnél értékelve.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ana Ventuneac, START Treatment and Recovery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34DA059770 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .