Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afhjælpning af raceforskelle i opioidoverdosis ved hjælp af Peer Recovery Coach Training og mHealth Platform

25. maj 2026 opdateret af: Friends Research Institute, Inc.

Håndtering af raceforskelle i opioidoverdosisdødsfald ved hjælp af en Open Source Peer Recovery Coach-træning og multimodal mobil sundhedsplatform

Undersøgelsen har til formål at tilpasse en eksisterende kulturel strukturel ydmyghed (CSH) træning til et videoformat for peer recovery coaches (PRC'er) og forfine et AI-drevet sms-værktøj for at styrke træningen. Efter at have forfinet disse værktøjer ved hjælp af brugercentreret design, vil en pilottest blive udført for at vurdere deres indvirkning på optagelsen af ​​opioidbehandling og sociale tjenester. Undersøgelsen vil også evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​interventionen for at informere fremtidige storskalaforsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse en evidensunderstøttet, i øjeblikket personaleledet kulturel strukturel ydmyghed (CSH) træning til et interaktivt videoformat (7 korte videomoduler) for PRC'er (Mål 1) og samtidig forfine en valideret AI-drevet SMS-værktøj, der for nyligt vil forstærke kerne CSH-træningsprincipper (Mål 2), der fokuserer på kulturelle og strukturelle sundhedsdeterminanter (CSDH). Efter at have gennemført iterativ forfining pr. brugercentrerede designstrategier baseret på teknologiacceptmodellen (TAM) for mål 1 og 2, vil efterforskerne pilotteste CSH-trænede PRC'er, der leverer telefonbaseret pleje/servicekoordinering kombineret med raffineret AI-drevet sms for at forbedre optagelse af MOUD-tjenester og sociale ydelser (Mål 3). Mål 3 er dimensioneret til gennemførlighedstest, endelig 'de-bugging' af platformen og oplysende undersøgelseskonceptualisering til et fremtidigt storstilet effektivitetsforsøg. I denne R34 vil interventionseffekterne blive vurderet på det primære kliniske resultat (dvs. modtagelse af buprenorphin), sekundært resultat (dvs. optagelse af sociale ydelser) og implementering af den foreslåede multimodale interventionsplatform i henhold til RE-AIM-rammen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11238
        • Rekruttering
        • START Treatment and Recovery
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • flydende engelsk
  • selvrapporteret ikke-receptpligtig opioidbrug <30 dage før samtykke
  • afgivelse af informeret samtykke
  • planlagt ophold i NYC ≥3 måneder
  • Sort og/eller Latinx race/etnicitet
  • positiv urintoksikologi for opioider i henhold til EMR-registreringer eller undersøgelsespersonale administreret tilfældig spytmedicintest
  • diagnose af OUD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
  • selvrapporteret interesse for at påbegynde buprenorphin i primærplejen eller andre steder.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at forstå tekstindhold skrevet på et 3. klasses læseniveau
  • fysisk eller synshandicap, der forhindrer mobiltelefonbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm-1: PRC-understøttet tekst+ AI-drevet CSDH-forbedret tekst
Personer, der er randomiseret til Arm-1, vil modtage PRC-understøttede tekstcheck-ins og AI-drevet CSDH-forbedret tekstbeskeder.
Adfærdsmæssigt: PRC-understøttet tekst + AI-drevet CSDH-forbedret tekst
I interventionsarm-1 vil PRC-støttede tekstcheck-in til deltagere (3x/uge) blive leveret af PRC-undersøgelsespersonale ud over automatiserede AI-drevne tekster. Folkerepublikken Kina vil tilpasse teksten "check-ins" til deltagere baseret på: (a) CSDH-grundlæggende behov (f.eks. fødevareusikkerhed, retshjælp); (b) indledende besøg i den primære sundhedspleje eller udfordringer med adgang til tjenesten; og (c) indhold, der er skitseret i CSH-uddannelsen, der adresserer nye deltagerudfordringer.
Eksperimentel: Intervention Arm-2: Kun AI-drevet CSDH-forbedret tekst
Personer, der er randomiseret til Arm-2, vil kun modtage den AI-drevne CSDH-forbedrede tekstbeskeder
Adfærdsmæssigt: Kun AI-drevet CSDH-forbedret tekst
I interventionsarm-2 vil deltagerne kun modtage den AI-drevne CSDH-forbedrede tekstbeskeder. Deltagere i denne arm vil ikke modtage tekststøtte fra Kina.
Placebo komparator: Kontrolarm 3- Behandling som sædvanlig
Personer randomiseret til kontrolarmen vil modtage behandling som sædvanligt.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (TAU)
I Arm-3, kontrolgruppen, vil personer, der er randomiseret til kontrolarmen, modtage behandling som sædvanligt (dvs. verbale instruktioner og NYC Dept of Health-pjecer, der beskriver adgangen til OUD og sociale tjenester). Ingen ydelser vil blive leveret med undtagelse af sociale/kliniske tjenestehenvisninger givet ved slutningen af ​​hvert REDCap-besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret rate for PRC-PWUO-kontakt
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af kontakter mellem Peer Recovery Coaches (PRC) og People Who Use Opioider (PWUO), målt gennem kommunikationslogfiler.
3 måneder
Rate af AI-drevet sms-brug blandt PWUO
Tidsramme: 3 måneder
Hyppigheden af ​​AI-drevne tekstinteraktioner initieret af PWUO, fanget gennem softwarelogfiler.
3 måneder
Ændring i filt og/eller forventet stigma
Tidsramme: 3 måneder
Ændringen i følt og/eller forventet stigma før og efter intervention, målt ved et valideret stigmavurderingsspørgeskema.
3 måneder
Tidsrum til første modtagelse af buprenorphin (selvrapporteret)
Tidsramme: 3 måneder
Tiden (i dage) til den første modtagelse af buprenorphin, som selvrapporteret af deltagerne.
3 måneder
Mængden af ​​selvrapporteret brug af sociale tjenester
Tidsramme: 3 måneder
Den selvrapporterede udnyttelse af sociale ydelser ved baseline, 1 måned og 3 måneder, der adresserer sociale determinanter for sundhed (SDH) for at vurdere interventionseffektstørrelser.
3 måneder
Omkostninger (beløb) ved at implementere og opretholde den multimodale intervention
Tidsramme: 3 måneder
De tilknyttede omkostninger ved at implementere og opretholde den multimodale intervention, herunder omkostninger pr. kvalitetsjusteret leveår (QALY) og behandlingsdage pr. opioidbrugsforstyrrelse (OUD).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​deltagere, der bevarer i behandling
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af deltagere, der kontinuerligt blev fastholdt i buprenorphinbehandling over en 12-ugers periode, vurderet til 12-ugers mærket.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Samarbejdspartnere

NYU Langone Health
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Efterforskere

  • Studieleder: Ana Ventuneac, START Treatment and Recovery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34DA059770 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner