Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení rasových rozdílů při předávkování opiáty pomocí školení koučů pro zotavení a mHealth platformy

25. května 2026 aktualizováno: Friends Research Institute, Inc.

Řešení rasových rozdílů v úmrtích z předávkování opiáty pomocí školení koučů pro zotavení peer s otevřeným zdrojem a multimodální platformy mobilního zdraví

Studie si klade za cíl upravit stávající školení Kulturní strukturální pokora (CSH) do video formátu pro peer recovery kouče (PRC) a vylepšit nástroj pro textové zprávy řízené umělou inteligencí, aby se školení posílilo. Po zdokonalení těchto nástrojů pomocí designu zaměřeného na uživatele bude proveden pilotní test, který posoudí jejich dopad na zavádění léčby opiáty a sociálních služeb. Studie také vyhodnotí proveditelnost a účinnost zásahu, aby mohla být zdrojem informací pro budoucí rozsáhlé studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je přizpůsobit školení Kulturní strukturální pokora (CSH) podporované důkazy, v současnosti vedené zaměstnanci, na interaktivní video formát (7 krátkých video modulů) pro ČLR (Cíl 1) a současně vylepšit ověřený AI řízený textový nástroj, který nově posílí základní principy školení CSH (Cíl 2), které se zaměřují na kulturní a strukturální determinanty zdraví (CSDH). Po dokončení iterativního zdokonalování podle uživatelsky zaměřených návrhových strategií založených na modelu technologického přijetí (TAM) pro Cíl 1 a 2 budou vyšetřovatelé pilotně testovat ČLR vyškolené v CSH poskytující koordinaci péče/služeb na základě telefonu v kombinaci s vytříbenou textovou zprávou řízenou umělou inteligencí. využívání služeb MOUD a sociálních služeb (Cíl 3). Cíl 3 je dimenzován pro testování proveditelnosti, konečné „odladění“ platformy a informativní koncepci studie pro budoucí rozsáhlou zkoušku účinnosti. V tomto R34 budou účinky intervence hodnoceny na primární klinický výsledek (tj. příjem buprenorfinu), sekundární výsledek (tj. využití sociálních služeb) a implementaci navrhované multimodální intervenční platformy podle rámce RE-AIM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 11238
        • Nábor
        • START Treatment and Recovery
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ≥18 let
  • plynně anglicky
  • samostatně hlášené užívání opioidů bez předpisu <30 dní před udělením souhlasu
  • poskytnutí informovaného souhlasu
  • plánovaný pobyt v NYC ≥3 měsíce
  • Černá a/nebo latinskoamerická rasa/etnická příslušnost
  • pozitivní toxikologie moči na opiáty podle záznamů EMR nebo pracovníci studie provedli náhodné testování drog ze slin
  • diagnostika OUD podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-5 (DSM-5)
  • vlastní zájem o zahájení léčby buprenorfinem v primární péči nebo jinde.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost porozumět obsahu textu psaného na úrovni čtení 3. třídy
  • fyzické nebo zrakové postižení bránící používání mobilního telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Arm-1: Text podporovaný ČLR + text vylepšený CSDH řízený AI
Jednotlivci randomizovaní do Arm-1 obdrží textové odbavení podporované ČLR a textové zprávy vylepšené CSDH řízené AI.
Behaviorální: Text podporovaný ČLR + text vylepšený CSDH řízený AI
V intervenčním rameni 1 bude kromě automatizovaných textů řízených umělou inteligencí zajišťovat odhlašování textů účastníků (3x týdně) podporované ČLR (3x týdně). ČLR přizpůsobí text „odbavení“ účastníkům na základě: (a) základních potřeb CSDH (např. nedostatek potravin, právní pomoc); (b) počáteční vstupní návštěva v primární péči nebo problémy s nástupem do služby; a (c) obsah nastíněný ve školení CSH zaměřený na nové výzvy účastníků.
Experimentální: Intervention Arm-2: Pouze text vylepšený CSDH řízený AI
Jednotlivci randomizovaní do Arm-2 obdrží pouze textové zprávy CSDH řízené AI
Behaviorální: Pouze text vylepšený CSDH řízený AI
V intervenčním Arm-2 obdrží účastníci pouze textové zprávy CSDH řízené AI. Účastníci této větve neobdrží textovou podporu z ČLR.
Komparátor placeba: Ovládací rameno 3 – ošetření jako obvykle
Jednotlivci randomizovaní do kontrolní větve dostanou léčbu jako obvykle.
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Ve skupině 3, kontrolní skupině, budou jednotlivci randomizovaní do kontrolní skupiny léčeni jako obvykle (tj. ústní pokyny a brožury ministerstva zdravotnictví NYC s podrobnostmi o přístupu k OUD a sociálním službám). Nebudou poskytovány žádné služby s výjimkou doporučení sociálních/klinických služeb poskytnutých na konci každé návštěvy REDCap.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná rychlost kontaktu PRC-PWUO
Časové okno: 3 měsíce
Počet kontaktů mezi Peer Recovery Coaches (PRC) a lidmi, kteří užívají opiáty (PWUO), měřeno prostřednictvím komunikačních protokolů.
3 měsíce
Míra používání textových zpráv řízených umělou inteligencí mezi PWUO
Časové okno: 3 měsíce
Frekvence textových interakcí řízených AI iniciovaných PWUO, zachycených prostřednictvím softwarových protokolů.
3 měsíce
Změna pociťovaného a/nebo očekávaného stigmatu
Časové okno: 3 měsíce
Změna pociťovaného a/nebo očekávaného stigmatu před a po intervenci, měřená validovaným dotazníkem pro hodnocení stigmatu.
3 měsíce
Doba do počátečního příjmu buprenorfinu (vlastně hlášená)
Časové okno: 3 měsíce
Čas (ve dnech) do prvního příjmu buprenorfinu, jak sami uvedli účastníci.
3 měsíce
Množství self-nahlášených sociálních služeb použití
Časové okno: 3 měsíce
Samostatně hlášené využití sociálních služeb na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce, zaměřené na sociální determinanty zdraví (SDH) k posouzení velikosti účinku intervence.
3 měsíce
Náklady (množství peněz) na implementaci a udržení multimodální intervence
Časové okno: 3 měsíce
Související náklady na implementaci a udržení multimodální intervence, včetně nákladů na rok života s úpravou kvality (QALY) a náklady na dny léčby poruchy užívání opiátů (OUD).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zůstávají v léčbě
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků nepřetržitě udržovaných v léčbě buprenorfinem po dobu 12 týdnů, hodnoceno po 12 týdnech.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Friends Research Institute, Inc.

Spolupracovníci

NYU Langone Health
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ana Ventuneac, START Treatment and Recovery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34DA059770 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit