周術期の TPN は手術結果を改善します
2024年8月23日 更新者：Nabin Pokharel、Nepal Medical College and Teaching Hospital
周術期の非経口栄養は腹部大手術を受ける患者の転帰に影響するか
患者の術前最適化はよく知られた概念です。
すべての患者が食事に耐えられるわけではないため、TPN が投与されます。
選択された患者グループに術前に投与され、術後も継続的に TPN を投与すると、手術結果が大幅に改善され、罹患率と死亡率が低下します。
そこで研究者らは、栄養失調の手術患者におけるTPNの影響を調べることを目指している。
調査の概要
詳細な説明
栄養失調のリスクがある患者およびすでに栄養失調に陥っている患者には、術前に 5 日間 TPN が投与されました。 5 日後、待機的手術が行われ、患者が 1 日の必要量の 50% を経口摂取できるようになるまで、術後 TPN が継続されました。 緊急手術を受けた患者も術後にのみ TPN を受けることができるため、この研究に登録されました。
Clavien Dindo 分類による毎日の患者カルテ、入院期間、死亡率については手術チームによって言及され、検証されました。
データは外科チームによって電子的に維持されました。 データは患者の退院時にも MS-EXCEL に入力されました。 データは患者が退院するまで毎日維持され、追跡調査は含まれていないため、データの欠落はありません。
研究が完了すると、すべてのデータが SPSS にエクスポートされ、平均値、SD、カイ 2 乗検定、およびフィッシャーの直接確率検定を使用して分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bagmati
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Kathmandu、Bagmati、ネパール
- Nepal Medical College Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ネパール医科大学教育病院の外科を受診する栄養失調の患者全員。
説明
包含基準:
- 1. 消化器の大手術を受け、周術期TPNまたは術後TPNを受けたすべての患者
除外基準:
- 研究プロトコールに従わなかった周術期のTPN投与
- 栄養失調以外の理由で与えられたTPN
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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栄養失調
すべての栄養失調患者は、必要に応じて術前に 5 日間 TPN を受け、術後も継続されました。
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術前と術後のすべての栄養失調患者に TPN を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間に対するTPNの影響を研究する
時間枠：研究完了まで、平均5年
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周術期と術後のTPNの平均在院日数の比較
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研究完了まで、平均5年
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死亡率に対するTPNの影響を研究する
時間枠：研究完了まで、平均5年
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死亡症例数に関する周術期と術後のTPNの比較
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研究完了まで、平均5年
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グレードを使用した合併症に対する TPN の影響の研究
時間枠：研究完了まで、平均5年
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Clavien-Dindo 分類グレードによる周術期と術後の TPN の比較
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研究完了まで、平均5年
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アルブミンレベルが入院期間に及ぼす影響を研究する
時間枠：研究完了まで、平均5年
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平均在院日数による低アルブミン値と正常アルブミン値の比較
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研究完了まで、平均5年
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アルブミンレベルが死亡率に及ぼす影響を研究する
時間枠：研究完了まで、平均5年
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死亡症例数に関する低アルブミンレベルと正常アルブミンレベルの比較
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研究完了まで、平均5年
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グレードを使用してアルブミンレベルが合併症に及ぼす影響を研究する
時間枠：研究完了まで、平均5年
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Clavien-Dindo 分類グレードによる低アルブミン値と正常アルブミン値の比較
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研究完了まで、平均5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jensen GL, Mirtallo J, Compher C, Dhaliwal R, Forbes A, Grijalba RF, Hardy G, Kondrup J, Labadarios D, Nyulasi I, Castillo Pineda JC, Waitzberg D; International Consensus Guideline Committee. Adult starvation and disease-related malnutrition: a proposal for etiology-based diagnosis in the clinical practice setting from the International Consensus Guideline Committee. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Mar-Apr;34(2):156-9. doi: 10.1177/0148607110361910.
- Thomas MN, Kufeldt J, Kisser U, Hornung HM, Hoffmann J, Andraschko M, Werner J, Rittler P. Effects of malnutrition on complication rates, length of hospital stay, and revenue in elective surgical patients in the G-DRG-system. Nutrition. 2016 Feb;32(2):249-54. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.021. Epub 2015 Sep 25.
- Lakananurak N, Gramlich L. The Role of Preoperative Parenteral Nutrition. Nutrients. 2020 May 6;12(5):1320. doi: 10.3390/nu12051320.
- Zhao XF, Wu N, Zhao GQ, Liu JF, Dai YF. Enteral nutrition versus parenteral nutrition after major abdominal surgery in patients with gastrointestinal cancer: a systematic review and meta-analysis. J Investig Med. 2016 Jun;64(5):1061-74. doi: 10.1136/jim-2016-000083. Epub 2016 Apr 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月23日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月23日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。