A perioperatív TPN javítja a műtéti eredményeket
2024. augusztus 23. frissítette: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Befolyásolja-e a perioperatív parenterális táplálkozás a súlyos hasi műtéten átesett betegek kimenetelét?
A betegek preoperatív optimalizálása jól ismert fogalom.
Nem minden beteg tolerálja a táplálékot, ezért TPN-t kapnak.
A preoperatívan adott és posztoperatívan folytatva a kiválasztott betegcsoportban TPN jelentősen javíthatja a műtéti eredményeket és csökkentheti a morbiditást és a mortalitást.
Ezért a kutatók célja a TPN hatásának feltárása az alultáplált sebészeti betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden olyan beteg, akinél fennáll az alultápláltság kockázata, valamint már alultáplált, 5 napig preoperatív TPN-t kaptak. 5 nap elteltével elektív műtétet hajtottak végre, és a TPN-t a műtét után folytatták, amíg a beteg napi szükségletének 50%-át szájon át el nem fogyasztotta. Sürgősségi műtéten átesett betegeket is bevontak ebbe a vizsgálatba, mivel ezek a betegek csak a műtét után kaphattak TPN-t.
A napi betegtérképezés Clavien Dindoval A besorolást, a tartózkodás időtartamát és a halálozási arányt megemlítette és ellenőrizte az üzemeltető sebészeti csapat.
Az adatokat a sebészcsapat elektronikusan karbantartotta. Az adatokat az MS-EXCEL-be is bevitték a beteg elbocsátásakor. Mivel az adatok a beteg elbocsátásáig napi szinten kerültek megőrzésre, és nem tartalmazzák a nyomon követést, nem hiányoznak az adatok.
A vizsgálat befejezése után az összes adatot exportálják az SPSS-be, és ennek megfelelően elemzik eszközök, SD-k, Chi-négyzet és Fisher-teszt segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál
- Nepal Medical College Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki a Nepal Medical College sebészeti osztályán jelentkezik, és alultáplált.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Minden olyan beteg, aki nagy gasztrointesztinális műtéten esett át, és perioperatív TPN-t vagy posztoperatív TPN-t kapott
Kizárási kritériumok:
- Perioperatív TPN beadás, amely nem követte a vizsgálati protokollt
- A TPN nem az alultápláltság miatt adott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alultápláltság
Minden alultáplált beteg kapott TPN-t 5 napig a műtét előtt, és folytatta a műtét után.
|
TPN biztosítása minden alultáplált beteg számára a műtét előtt és a műtét után is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a TPN hatásának tanulmányozása a kórházi tartózkodás hosszára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
perioperatív és posztoperatív TPN összehasonlítása a napokban kifejezett átlagos tartózkodási idő alapján
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
|
a TPN mortalitásra gyakorolt hatásának tanulmányozása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
perioperatív és posztoperatív TPN összehasonlítása a halálozási esetek számában
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
|
a TPN szövődményekre gyakorolt hatásának tanulmányozása fokozatok segítségével
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
perioperatív és posztoperatív TPN összehasonlítása a Clavien-Dindo osztályozási fokozatok alapján
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
|
az albuminszintek hatásának tanulmányozása a kórházi tartózkodás hosszára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
az alacsony és a normál albuminszintek összehasonlítása a napokban kifejezett átlagos tartózkodási idő alapján
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
|
az albuminszintek mortalitásra gyakorolt hatásának tanulmányozása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
az alacsony és a normál albuminszintek összehasonlítása a mortalitási esetek számában
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
|
az albuminszint szövődményekre gyakorolt hatásának tanulmányozása fokozatok segítségével
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
alacsony és normál albuminszintek összehasonlítása a Clavien-Dindo osztályozási fokozatok szerint
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jensen GL, Mirtallo J, Compher C, Dhaliwal R, Forbes A, Grijalba RF, Hardy G, Kondrup J, Labadarios D, Nyulasi I, Castillo Pineda JC, Waitzberg D; International Consensus Guideline Committee. Adult starvation and disease-related malnutrition: a proposal for etiology-based diagnosis in the clinical practice setting from the International Consensus Guideline Committee. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Mar-Apr;34(2):156-9. doi: 10.1177/0148607110361910.
- Thomas MN, Kufeldt J, Kisser U, Hornung HM, Hoffmann J, Andraschko M, Werner J, Rittler P. Effects of malnutrition on complication rates, length of hospital stay, and revenue in elective surgical patients in the G-DRG-system. Nutrition. 2016 Feb;32(2):249-54. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.021. Epub 2015 Sep 25.
- Lakananurak N, Gramlich L. The Role of Preoperative Parenteral Nutrition. Nutrients. 2020 May 6;12(5):1320. doi: 10.3390/nu12051320.
- Zhao XF, Wu N, Zhao GQ, Liu JF, Dai YF. Enteral nutrition versus parenteral nutrition after major abdominal surgery in patients with gastrointestinal cancer: a systematic review and meta-analysis. J Investig Med. 2016 Jun;64(5):1061-74. doi: 10.1136/jim-2016-000083. Epub 2016 Apr 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26-079/080
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .