La NPT perioperatoria mejora los resultados quirúrgicos
23 de agosto de 2024 actualizado por: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital
¿La nutrición parenteral perioperatoria afecta el resultado en pacientes sometidos a cirugías abdominales mayores?
La optimización preoperatoria de los pacientes es un concepto bien conocido.
No todos los pacientes pueden tolerar la alimentación y, por lo tanto, se administra NPT.
La NPT administrada antes de la operación y continuada después de la operación en un grupo seleccionado de pacientes puede mejorar significativamente los resultados quirúrgicos y reducir la morbilidad y la mortalidad.
Por tanto, los investigadores pretenden encontrar el impacto de la NPT en pacientes quirúrgicos desnutridos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A cualquier paciente que estuviera en riesgo de desnutrición o que ya estuviera desnutrido se le administró NPT preoperatoria durante 5 días. Después de 5 días, se realizó una cirugía electiva y se continuó con la NPT postoperatoriamente hasta que el paciente pudiera consumir el 50% de sus requerimientos diarios por vía oral. También se inscribieron en este estudio pacientes que se sometieron a cirugías de emergencia, ya que estos pacientes sólo podían recibir NPT después de la operación.
El equipo quirúrgico operativo mencionó y verificó los registros diarios de pacientes con la clasificación de Clavien Dindo, la duración de la estadía y la mortalidad.
Los datos fueron mantenidos electrónicamente por el equipo quirúrgico. Los datos también se ingresaron en MS-EXCEL en el momento del alta del paciente. Dado que los datos se mantuvieron diariamente hasta el alta del paciente y no incluyen seguimientos, no faltan datos.
Al finalizar el estudio, todos los datos se exportarán a SPSS y se analizarán en consecuencia utilizando medias, DE, Chi-cuadrado y prueba exacta de Fisher.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Nepal Medical College Teaching Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que acuden al departamento de Cirugía del hospital universitario del Nepal Medical College y padecen desnutrición.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Todos los pacientes que se sometieron a cirugía gastrointestinal mayor y recibieron NPT perioperatoria o NPT postoperatoria.
Criterios de exclusión:
- Administración perioperatoria de NPT que no siguió el protocolo del estudio
- NPT administrada por razones distintas a la desnutrición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Desnutrición
Todos los pacientes desnutridos recibieron NPT durante 5 días antes de la operación, según corresponda, y continuaron después de la operación.
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proporcionar NPT a todos los pacientes desnutridos antes y después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estudiar los efectos de la NPT sobre la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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comparación de la NPT perioperatoria y posoperatoria en términos de duración media de la estancia hospitalaria en días
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
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estudiar los efectos de la NPT sobre la mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
comparación de la NPT perioperatoria y posoperatoria en términos de número de casos de mortalidad
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
|
estudiar los efectos de la NPT sobre las complicaciones mediante grados
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
comparación de la NPT perioperatoria y posoperatoria en términos de grados de clasificación de Clavien-Dindo
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
|
estudiar el efecto de los niveles de albúmina sobre la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
comparación de niveles de albúmina bajos y normales en términos de duración media de la estancia hospitalaria en días
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
|
estudiar el efecto de los niveles de albúmina sobre la mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
comparación de niveles de albúmina bajos y normales en términos de número de casos de mortalidad
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
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estudiar el efecto de los niveles de albúmina sobre las complicaciones utilizando grados
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
comparación de niveles de albúmina bajos y normales en términos de grados de clasificación de Clavien-Dindo
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jensen GL, Mirtallo J, Compher C, Dhaliwal R, Forbes A, Grijalba RF, Hardy G, Kondrup J, Labadarios D, Nyulasi I, Castillo Pineda JC, Waitzberg D; International Consensus Guideline Committee. Adult starvation and disease-related malnutrition: a proposal for etiology-based diagnosis in the clinical practice setting from the International Consensus Guideline Committee. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Mar-Apr;34(2):156-9. doi: 10.1177/0148607110361910.
- Thomas MN, Kufeldt J, Kisser U, Hornung HM, Hoffmann J, Andraschko M, Werner J, Rittler P. Effects of malnutrition on complication rates, length of hospital stay, and revenue in elective surgical patients in the G-DRG-system. Nutrition. 2016 Feb;32(2):249-54. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.021. Epub 2015 Sep 25.
- Lakananurak N, Gramlich L. The Role of Preoperative Parenteral Nutrition. Nutrients. 2020 May 6;12(5):1320. doi: 10.3390/nu12051320.
- Zhao XF, Wu N, Zhao GQ, Liu JF, Dai YF. Enteral nutrition versus parenteral nutrition after major abdominal surgery in patients with gastrointestinal cancer: a systematic review and meta-analysis. J Investig Med. 2016 Jun;64(5):1061-74. doi: 10.1136/jim-2016-000083. Epub 2016 Apr 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26-079/080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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