Le TPN périopératoire améliore les résultats chirurgicaux
23 août 2024 mis à jour par: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital
La nutrition parentérale périopératoire affecte-t-elle les résultats chez les patients subissant des chirurgies abdominales majeures
L'optimisation préopératoire des patients est un concept bien connu.
Tous les patients ne peuvent pas tolérer les aliments et, par conséquent, la TPN est administrée.
Le TPN administré en préopératoire et poursuivi en postopératoire dans un groupe sélectionné de patients peut améliorer considérablement les résultats chirurgicaux et réduire la morbidité ainsi que la mortalité.
Les enquêteurs visent donc à découvrir l'impact du TPN chez les patients chirurgicaux souffrant de malnutrition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout patient présentant un risque de malnutrition ou déjà sous-alimenté a reçu une TPN préopératoire pendant 5 jours. Après 5 jours, une intervention chirurgicale élective a été réalisée et la TPN a été poursuivie en postopératoire jusqu'à ce que le patient puisse consommer 50 % de ses besoins quotidiens par voie orale. Les patients ayant subi des interventions chirurgicales d'urgence ont également été inclus dans cette étude, car ces patients ne pouvaient recevoir une NPT qu'en postopératoire.
La cartographie quotidienne des patients avec la classification Clavien Dindo, la durée du séjour et la mortalité ont été mentionnées et vérifiées par l'équipe chirurgicale opératoire.
Les données étaient conservées électroniquement par l’équipe chirurgicale. Les données ont également été saisies dans MS-EXCEL au moment de la sortie du patient. Étant donné que les données ont été conservées quotidiennement jusqu'à la sortie du patient et n'incluent pas les suivis, il n'y a aucune donnée manquante.
Une fois l'étude terminée, toutes les données seront exportées vers SPSS et analysées en conséquence à l'aide des moyennes, des écarts-types, du chi carré et du test exact de Fisher.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Népal
- Nepal Medical College Teaching Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients se présentant au service de chirurgie de l'hôpital universitaire du Nepal Medical College et souffrant de malnutrition.
La description
Critères d'intégration :
- 1. Tous les patients ayant subi une intervention chirurgicale gastro-intestinale majeure et ayant reçu une TPN périopératoire ou postopératoire.
Critères d'exclusion :
- Administration périopératoire de TPN qui n'a pas suivi le protocole de l'étude
- TPN donné pour des raisons autres que la malnutrition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Malnutrition
Tous les patients atteints de malnutrition doivent recevoir un TPN pendant 5 jours en préopératoire, le cas échéant, et continuer en postopératoire.
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fournir une TPN à tous les patients atteints de malnutrition en préopératoire et en postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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étudier les effets du TPN sur la durée du séjour hospitalier
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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comparaison des TPN périopératoires et postopératoires en termes de durée moyenne de séjour en jours
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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étudier les effets du TPN sur la mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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comparaison des TPN périopératoires et postopératoires en termes de nombre de cas de mortalité
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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étudier les effets du TPN sur les complications à l'aide des notes
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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comparaison des TPN périopératoires et postopératoires en termes de grades de classification Clavien-Dindo
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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étudier l'effet des niveaux d'albumine sur la durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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comparaison des taux d'albumine faibles et normaux en termes de durée moyenne de séjour en jours
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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étudier l'effet des niveaux d'albumine sur la mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
|
comparaison des taux d'albumine faibles et normaux en termes de nombre de cas de mortalité
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
|
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étudier l'effet des niveaux d'albumine sur les complications à l'aide de notes
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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comparaison des niveaux d'albumine faibles et normaux en termes de notes de classification Clavien-Dindo
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jensen GL, Mirtallo J, Compher C, Dhaliwal R, Forbes A, Grijalba RF, Hardy G, Kondrup J, Labadarios D, Nyulasi I, Castillo Pineda JC, Waitzberg D; International Consensus Guideline Committee. Adult starvation and disease-related malnutrition: a proposal for etiology-based diagnosis in the clinical practice setting from the International Consensus Guideline Committee. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Mar-Apr;34(2):156-9. doi: 10.1177/0148607110361910.
- Thomas MN, Kufeldt J, Kisser U, Hornung HM, Hoffmann J, Andraschko M, Werner J, Rittler P. Effects of malnutrition on complication rates, length of hospital stay, and revenue in elective surgical patients in the G-DRG-system. Nutrition. 2016 Feb;32(2):249-54. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.021. Epub 2015 Sep 25.
- Lakananurak N, Gramlich L. The Role of Preoperative Parenteral Nutrition. Nutrients. 2020 May 6;12(5):1320. doi: 10.3390/nu12051320.
- Zhao XF, Wu N, Zhao GQ, Liu JF, Dai YF. Enteral nutrition versus parenteral nutrition after major abdominal surgery in patients with gastrointestinal cancer: a systematic review and meta-analysis. J Investig Med. 2016 Jun;64(5):1061-74. doi: 10.1136/jim-2016-000083. Epub 2016 Apr 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-079/080
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .