Peroperativ TPN forbedrer kirurgiske resultater
23. august 2024 oppdatert av: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Påvirker perioperativ parenteral ernæring resultatet hos pasienter som gjennomgår store abdominale operasjoner
Preoperativ optimalisering av pasienter er et velkjent konsept.
Ikke alle pasienter tåler fôring og som sådan gis TPN.
TPN gitt preoperativt og fortsatt postoperativt hos utvalgte pasientgrupper kan betydelig forbedre kirurgiske utfall og senke sykelighet så vel som dødelighet.
Så etterforskerne tar sikte på å finne virkningen av TPN hos underernæringskirurgiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som er i fare for underernæring så vel som allerede underernærte fikk preoperativ TPN i 5 dager. Etter 5 dager ble elektiv kirurgi utført og TPN ble fortsatt postoperativt inntil pasienten kunne konsumere 50 % av sitt daglige behov oralt. Pasienter som gjennomgikk akuttoperasjoner ble også registrert i denne studien da disse pasientene kun kunne få TPN postoperativt.
Daglig pasientkartlegging med Clavien Dindo Classification, liggetid og dødelighet ble nevnt og verifisert av operasjonskirurgisk team.
Data ble vedlikeholdt elektronisk av det kirurgiske teamet. Data ble også lagt inn i MS-EXCEL ved utskrivningstidspunktet. Siden data ble opprettholdt på daglig basis frem til pasientens utskrivning og ikke inkluderer oppfølginger, mangler det ingen data.
Etter fullføring av studien vil alle data eksporteres til SPSS og analyseres deretter ved bruk av midler, SD-er, Chi-square og Fisher eksakte tester.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Nepal Medical College Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som kommer til kirurgisk avdeling ved Nepal Medical College undervisningssykehus og har underernæring.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Alle pasienter som gjennomgikk større gastrointestinale operasjoner og fikk perioperativ TPN eller postoperativ TPN
Ekskluderingskriterier:
- Peroperativ TPN-administrasjon som ikke fulgte studieprotokollen
- TPN gitt av andre grunner enn underernæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Underernæring
Alle underernæringspasienter fikk TPN i 5 dager preoperativt etter behov og fortsatte postoperativt.
|
gi TPN til alle underernæringspasienter preoperativt så vel som postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
studerer effekten av TPN på lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
sammenligning av perioperativ og postoperativ TPN når det gjelder gjennomsnittlig liggetid i dager
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
studerer effekten av TPN på dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
sammenligning av perioperativ og postoperativ TPN når det gjelder antall dødelighetstilfeller
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
studere effekten av TPN på komplikasjoner ved hjelp av karakterer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
sammenligning av perioperativ og postoperativ TPN når det gjelder Clavien-Dindo klassifiseringsgrader
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
studere effekten av albuminnivåer på lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
sammenligning av lave og normale albuminnivåer når det gjelder gjennomsnittlig oppholdstid i dager
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
studere effekten av albuminnivåer på dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
sammenligning av lave og normale albuminnivåer når det gjelder antall dødelighetstilfeller
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
studere effekten av albuminnivåer på komplikasjoner ved hjelp av karakterer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
sammenligning av lave og normale albuminnivåer når det gjelder Clavien-Dindo Classification-karakterer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jensen GL, Mirtallo J, Compher C, Dhaliwal R, Forbes A, Grijalba RF, Hardy G, Kondrup J, Labadarios D, Nyulasi I, Castillo Pineda JC, Waitzberg D; International Consensus Guideline Committee. Adult starvation and disease-related malnutrition: a proposal for etiology-based diagnosis in the clinical practice setting from the International Consensus Guideline Committee. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Mar-Apr;34(2):156-9. doi: 10.1177/0148607110361910.
- Thomas MN, Kufeldt J, Kisser U, Hornung HM, Hoffmann J, Andraschko M, Werner J, Rittler P. Effects of malnutrition on complication rates, length of hospital stay, and revenue in elective surgical patients in the G-DRG-system. Nutrition. 2016 Feb;32(2):249-54. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.021. Epub 2015 Sep 25.
- Lakananurak N, Gramlich L. The Role of Preoperative Parenteral Nutrition. Nutrients. 2020 May 6;12(5):1320. doi: 10.3390/nu12051320.
- Zhao XF, Wu N, Zhao GQ, Liu JF, Dai YF. Enteral nutrition versus parenteral nutrition after major abdominal surgery in patients with gastrointestinal cancer: a systematic review and meta-analysis. J Investig Med. 2016 Jun;64(5):1061-74. doi: 10.1136/jim-2016-000083. Epub 2016 Apr 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26-079/080
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .