Perioperatiivinen TPN parantaa kirurgisia tuloksia
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Vaikuttaako perioperatiivinen parenteraalinen ravitsemus lopputulokseen potilailla, joille tehdään suuria vatsaleikkauksia
Potilaiden leikkausta edeltävä optimointi on hyvin tunnettu käsite.
Kaikki potilaat eivät siedä ruokintaa ja siksi heille annetaan TPN.
Preoperatiivisesti annettu ja leikkauksen jälkeen jatkuva TPN tietylle potilasryhmälle voi parantaa merkittävästi leikkaustuloksia ja alentaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Joten tutkijat pyrkivät löytämään TPN:n vaikutuksen aliravitsemuskirurgisiin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille, joilla on riski saada aliravitsemus sekä jo aliravitsemus, annettiin ennen leikkausta TPN 5 päivän ajan. Viiden päivän kuluttua tehtiin elektiivinen leikkaus ja TPN:ää jatkettiin leikkauksen jälkeen, kunnes potilas pystyi kuluttamaan 50 % päivittäisestä tarpeestaan suun kautta. Potilaat, joille tehtiin hätäleikkaukset, otettiin myös mukaan tähän tutkimukseen, koska nämä potilaat saattoivat saada TPN:n vain leikkauksen jälkeen.
Päivittäinen potilaskartoitus Clavien Dindon kanssa Luokitus, oleskelun kesto ja kuolleisuus mainittiin ja vahvistettiin leikkausryhmässä.
Leikkaustiimi ylläpiti tietoja sähköisesti. Tiedot syötettiin myös MS-EXCELiin potilaan kotiutuksen yhteydessä. Koska tietoja säilytettiin päivittäin potilaan kotiuttamiseen saakka ja se ei sisällä seurantaa, puuttuvia tietoja ei ole.
Tutkimuksen päätyttyä kaikki tiedot viedään SPSS:ään ja analysoidaan vastaavasti käyttäen keinoja, SD:itä, Chi-neliötä ja Fisherin tarkkaa testiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Nepal Medical College Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saapuvat Nepalin lääketieteellisen korkeakoulun kirurgian osastolle, joka opettaa sairaalaa ja joilla on aliravitsemus.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Kaikki potilaat, joille tehtiin suuri maha-suolikanavan leikkaus ja jotka saivat perioperatiivisen TPN:n tai postoperatiivisen TPN:n
Poissulkemiskriteerit:
- Perioperatiivinen TPN-anto, joka ei noudattanut tutkimusprotokollaa
- TPN annettu muista syistä kuin aliravitsemuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aliravitsemus
Kaikki aliravitsemuspotilaat saivat TPN:ää 5 päivän ajan ennen leikkausta soveltuvin osin ja jatkoivat leikkauksen jälkeen.
|
TPN:n tarjoaminen kaikille aliravitsemuspotilaille ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia TPN:n vaikutuksia sairaalahoidon pituuteen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
perioperatiivisen ja postoperatiivisen TPN:n vertailu keskimääräisen oleskelun keston perusteella päivinä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
tutkia TPN:n vaikutuksia kuolleisuuteen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
perioperatiivisen ja postoperatiivisen TPN:n vertailu kuolleisuustapausten lukumäärän suhteen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
tutkia TPN:n vaikutuksia komplikaatioihin arvosanoilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
perioperatiivisen ja postoperatiivisen TPN:n vertailu Clavien-Dindo-luokituksen perusteella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
albumiinipitoisuuksien vaikutusta sairaalahoidon pituuteen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
alhaisten ja normaalien albumiinitasojen vertailu keskimääräisen oleskelun keston perusteella päivinä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
albumiinipitoisuuksien vaikutusta kuolleisuuteen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
alhaisten ja normaalien albumiinitasojen vertailu kuolleisuustapausten lukumäärän suhteen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
albumiinitasojen vaikutuksen tutkiminen komplikaatioihin arvosanoja käyttäen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
alhaisten ja normaalien albumiinitasojen vertailu Clavien-Dindo-luokituksen arvoilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jensen GL, Mirtallo J, Compher C, Dhaliwal R, Forbes A, Grijalba RF, Hardy G, Kondrup J, Labadarios D, Nyulasi I, Castillo Pineda JC, Waitzberg D; International Consensus Guideline Committee. Adult starvation and disease-related malnutrition: a proposal for etiology-based diagnosis in the clinical practice setting from the International Consensus Guideline Committee. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Mar-Apr;34(2):156-9. doi: 10.1177/0148607110361910.
- Thomas MN, Kufeldt J, Kisser U, Hornung HM, Hoffmann J, Andraschko M, Werner J, Rittler P. Effects of malnutrition on complication rates, length of hospital stay, and revenue in elective surgical patients in the G-DRG-system. Nutrition. 2016 Feb;32(2):249-54. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.021. Epub 2015 Sep 25.
- Lakananurak N, Gramlich L. The Role of Preoperative Parenteral Nutrition. Nutrients. 2020 May 6;12(5):1320. doi: 10.3390/nu12051320.
- Zhao XF, Wu N, Zhao GQ, Liu JF, Dai YF. Enteral nutrition versus parenteral nutrition after major abdominal surgery in patients with gastrointestinal cancer: a systematic review and meta-analysis. J Investig Med. 2016 Jun;64(5):1061-74. doi: 10.1136/jim-2016-000083. Epub 2016 Apr 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-079/080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .