Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационное парентеральное питание улучшает хирургические результаты

23 августа 2024 г. обновлено: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital

Влияет ли периоперационное парентеральное питание на исход пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции

Предоперационная оптимизация состояния пациентов – хорошо известная концепция. Не все пациенты переносят кормление, поэтому им назначают парентеральное питание. Полное парентеральное питание, проводимое до операции и продолжающееся после операции у выбранной группы пациентов, может значительно улучшить результаты хирургического вмешательства и снизить заболеваемость и смертность. Таким образом, исследователи стремятся выяснить влияние TPN на хирургических пациентов с недостаточностью питания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Любому пациенту, который подвергается риску недостаточности питания, а также уже истощенному, перед операцией давали парентеральное питание в течение 5 дней. Через 5 дней была проведена плановая операция, и послеоперационное парентеральное питание продолжалось до тех пор, пока пациент не смог потреблять 50% своей ежедневной потребности перорально. В это исследование также были включены пациенты, перенесшие экстренное хирургическое вмешательство, поскольку эти пациенты могли получать парентеральное питание только после операции.

Операционная хирургическая бригада записывала и проверяла ежедневные записи пациентов с использованием классификации Клавиена Диндо, продолжительность пребывания и смертность.

Хирургическая бригада хранила данные в электронном виде. Данные также вводились в MS-EXCEL при выписке пациента. Поскольку данные сохранялись ежедневно до выписки пациента и не включали последующие наблюдения, недостающих данных нет.

По завершении исследования все данные будут экспортированы в SPSS и соответствующим образом проанализированы с использованием средних значений, стандартных отклонений, хи-квадрата и точного критерия Фишера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Непал
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Непал
        • Nepal Medical College Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступающие в хирургическое отделение клинической больницы Непальского медицинского колледжа, страдают от недоедания.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Все пациенты, перенесшие обширное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте и получившие периоперационное или послеоперационное парентеральное питание.

Критерии исключения:

  • Периоперационное введение парентерального питания, не соответствующее протоколу исследования.
  • ППП, предоставляемый по причинам, не связанным с недоеданием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Недоедание
Все пациенты с недостаточностью питания получали парентеральное питание в течение 5 дней до операции, в зависимости от обстоятельств, и продолжали после операции.
Диетическая добавка: ТПН-Н7 Бакстер
обеспечение парентерального питания всем пациентам с недостаточностью питания как до, так и после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изучение влияния парентерального питания на продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
сравнение периоперационного и послеоперационного ППП по средней продолжительности пребывания в днях
после завершения обучения, в среднем 5 лет
изучение влияния TPN на смертность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
сравнение периоперационного и послеоперационного ТПН по числу летальных исходов
после завершения обучения, в среднем 5 лет
изучение влияния ТПП на осложнения с использованием оценок
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
сравнение периоперационного и послеоперационного ТПН по классам классификации Clavien-Dindo
после завершения обучения, в среднем 5 лет
изучение влияния уровня альбумина на продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
сравнение низкого и нормального уровня альбумина с точки зрения средней продолжительности пребывания в днях
после завершения обучения, в среднем 5 лет
изучение влияния уровня альбумина на смертность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
сравнение низкого и нормального уровня альбумина по количеству случаев смертности
после завершения обучения, в среднем 5 лет
изучение влияния уровня альбумина на осложнения с использованием оценок
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
сравнение низкого и нормального уровня альбумина по шкале Клавиена-Диндо
после завершения обучения, в среднем 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nepal Medical College and Teaching Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26-079/080

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться