Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve TPN verbetert de chirurgische resultaten

23 augustus 2024 bijgewerkt door: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital

Heeft perioperatieve parenterale voeding invloed op de uitkomst bij patiënten die grote buikoperaties ondergaan?

Preoperatieve optimalisatie van patiënten is een bekend concept. Niet alle patiënten kunnen voeding verdragen en daarom wordt TPN gegeven. TPN dat preoperatief wordt gegeven en postoperatief wordt voortgezet bij een geselecteerde groep patiënten, kan de chirurgische uitkomsten aanzienlijk verbeteren en zowel de morbiditeit als de mortaliteit verlagen. De onderzoekers streven er dus naar om de impact van TPN bij ondervoede chirurgische patiënten te achterhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt die risico loopt op ondervoeding en al ondervoed is, kreeg preoperatief TPN gedurende 5 dagen. Na 5 dagen werd een electieve operatie uitgevoerd en werd TPN postoperatief voortgezet totdat de patiënt 50% van zijn dagelijkse behoefte oraal kon consumeren. Patiënten die een spoedoperatie ondergingen, werden ook in dit onderzoek opgenomen, omdat deze patiënten alleen postoperatief TPN konden krijgen.

Dagelijkse patiëntenregistratie met Clavien Dindo Classificatie, verblijfsduur en sterfte werden vermeld en geverifieerd door het opererende chirurgische team.

De gegevens werden elektronisch bijgehouden door het chirurgische team. Gegevens werden ook ingevoerd in MS-EXCEL op het moment dat de patiënt werd ontslagen. Omdat de gegevens dagelijks werden bijgehouden tot het ontslag van de patiënt en geen follow-ups zijn opgenomen, zijn er geen ontbrekende gegevens.

Na voltooiing van het onderzoek worden alle gegevens naar SPSS geëxporteerd en dienovereenkomstig geanalyseerd met behulp van gemiddelden, SD's, Chi-kwadraat en Fisher-exact-test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal
        • Nepal Medical College Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zich melden op de afdeling Chirurgie van het academisch ziekenhuis Nepal Medical College en ondervoeding hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Alle patiënten die een grote gastro-intestinale operatie hebben ondergaan en perioperatieve TPN of postoperatieve TPN hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Perioperatieve TPN-toediening die niet het onderzoeksprotocol volgde
  • TPN wordt gegeven om andere redenen dan ondervoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ondervoeding
Alle ondervoedingspatiënten kregen preoperatief gedurende 5 dagen TPN, indien van toepassing, en werden postoperatief voortgezet.
Voedingssupplement: TPN-N7 Baxter
het verstrekken van TPN aan alle ondervoedingspatiënten, zowel preoperatief als postoperatief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het bestuderen van de effecten van TPN op de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
vergelijking van perioperatieve en postoperatieve TPN in termen van gemiddelde verblijfsduur in dagen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
het bestuderen van de effecten van TPN op de sterfte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
vergelijking van perioperatieve en postoperatieve TPN in termen van aantal sterftegevallen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
het bestuderen van de effecten van TPN op complicaties met behulp van cijfers
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
vergelijking van perioperatieve en postoperatieve TPN in termen van Clavien-Dindo-classificatiegraden
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
het bestuderen van het effect van albumineniveaus op de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
vergelijking van lage en normale albuminespiegels in termen van gemiddelde verblijfsduur in dagen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
het bestuderen van het effect van albumineniveaus op de sterfte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
vergelijking van lage en normale albuminespiegels in termen van aantal sterfgevallen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
het bestuderen van het effect van albumineniveaus op complicaties met behulp van cijfers
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
vergelijking van lage en normale albumineniveaus in termen van Clavien-Dindo-classificatie
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nepal Medical College and Teaching Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26-079/080

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren