Perioperativ TPN förbättrar kirurgiska resultat
23 augusti 2024 uppdaterad av: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Påverkar perioperativ parenteral nutrition resultatet hos patienter som genomgår större bukoperationer
Preoperativ optimering av patienter är ett välkänt koncept.
Alla patienter kan inte tolerera matning och som sådan ges TPN.
TPN som ges preoperativt och fortsatt postoperativt i utvald grupp av patienter kan avsevärt förbättra de kirurgiska resultaten och sänka sjukligheten såväl som dödligheten.
Så utredarna syftar till att hitta effekten av TPN hos undernäringskirurgiska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som löper risk att drabbas av undernäring såväl som redan undernärda fick preoperativ TPN i 5 dagar. Efter 5 dagar gjordes elektiv kirurgi och TPN fortsattes postoperativt tills patienten kunde konsumera 50 % av sitt dagliga behov oralt. Patienter som genomgick akuta operationer inkluderades också i denna studie eftersom dessa patienter kunde få TPN endast postoperativt.
Daglig patientkartläggning med Clavien Dindo-klassificering, vårdtid och dödlighet nämndes och verifierades av det opererande kirurgiska teamet.
Data upprätthölls elektroniskt av det kirurgiska teamet. Data matades också in i MS-EXCEL vid tidpunkten för patientens utskrivning. Eftersom data upprätthölls dagligen fram till patientens utskrivning och inte inkluderar uppföljningar saknas inga data.
Efter avslutad studie kommer all data att exporteras till SPSS och analyseras i enlighet med detta med hjälp av medel, SDs, Chi-square och Fishers exakta test.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Nepal Medical College Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som kommer till kirurgiska avdelningen vid Nepal Medical College undervisningssjukhus och har undernäring.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Alla patienter som genomgick större gastrointestinala operationer och fick perioperativ TPN eller postoperativ TPN
Uteslutningskriterier:
- Peroperativ TPN-administration som inte följde studieprotokollet
- TPN ges av andra skäl än undernäring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undernäring
Alla undernäringspatienter fick TPN i 5 dagar preoperativt i förekommande fall och fortsatte postoperativt.
|
tillhandahålla TPN till alla undernäringspatienter preoperativt såväl som postoperativt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
studera effekterna av TPN på sjukhusvistelsens längd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
jämförelse av perioperativ och postoperativ TPN i termer av genomsnittlig vistelsetid i dagar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
studera effekterna av TPN på dödligheten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
jämförelse av perioperativ och postoperativ TPN i termer av antal dödsfall
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
studera effekterna av TPN på komplikationer med hjälp av betyg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
jämförelse av perioperativ och postoperativ TPN när det gäller Clavien-Dindo klassificeringsgrader
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
studera effekten av albuminnivåer på sjukhusvistelsens längd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
jämförelse av låga och normala albuminnivåer i termer av genomsnittlig vistelsetid i dagar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
studera effekten av albuminnivåer på dödligheten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
jämförelse av låga och normala albuminnivåer i termer av antal dödsfall
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
studera effekten av albuminnivåer på komplikationer med hjälp av betyg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
jämförelse av låga och normala albuminnivåer i form av Clavien-Dindo klassificeringsgrader
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jensen GL, Mirtallo J, Compher C, Dhaliwal R, Forbes A, Grijalba RF, Hardy G, Kondrup J, Labadarios D, Nyulasi I, Castillo Pineda JC, Waitzberg D; International Consensus Guideline Committee. Adult starvation and disease-related malnutrition: a proposal for etiology-based diagnosis in the clinical practice setting from the International Consensus Guideline Committee. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Mar-Apr;34(2):156-9. doi: 10.1177/0148607110361910.
- Thomas MN, Kufeldt J, Kisser U, Hornung HM, Hoffmann J, Andraschko M, Werner J, Rittler P. Effects of malnutrition on complication rates, length of hospital stay, and revenue in elective surgical patients in the G-DRG-system. Nutrition. 2016 Feb;32(2):249-54. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.021. Epub 2015 Sep 25.
- Lakananurak N, Gramlich L. The Role of Preoperative Parenteral Nutrition. Nutrients. 2020 May 6;12(5):1320. doi: 10.3390/nu12051320.
- Zhao XF, Wu N, Zhao GQ, Liu JF, Dai YF. Enteral nutrition versus parenteral nutrition after major abdominal surgery in patients with gastrointestinal cancer: a systematic review and meta-analysis. J Investig Med. 2016 Jun;64(5):1061-74. doi: 10.1136/jim-2016-000083. Epub 2016 Apr 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26-079/080
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .