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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06573632
수술 전후 TPN은 수술 결과를 향상시킵니다.
2024년 8월 23일 업데이트: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital
수술 전후 비경구 영양이 주요 복부 수술을 받는 환자의 결과에 영향을 미칩니까?
환자의 수술 전 최적화는 잘 알려진 개념입니다.
모든 환자가 사료를 견딜 수 있는 것은 아니므로 TPN이 제공됩니다.
선택된 환자 그룹에서 수술 전 및 수술 후 지속되는 TPN은 수술 결과를 크게 개선하고 이환율과 사망률을 낮출 수 있습니다.
따라서 연구자들은 영양실조 수술 환자에게 TPN이 미치는 영향을 찾는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
영양실조 위험이 있거나 이미 영양실조에 걸린 환자에게는 수술 전 TPN을 5일 동안 제공했습니다. 5일 후, 선택적 수술이 이루어졌고, 환자가 일일 요구량의 50%를 경구로 섭취할 수 있을 때까지 수술 후 TPN을 계속했습니다. 응급 수술을 받은 환자들도 수술 후에만 TPN을 받을 수 있었기 때문에 이 연구에 등록되었습니다.
Clavien Dindo Classification을 사용한 일일 환자 차트 작성, 입원 기간 및 사망률이 수술팀에 의해 언급되고 검증되었습니다.
데이터는 수술팀에 의해 전자적으로 유지되었습니다. 환자 퇴원 시에도 MS-EXCEL에 데이터가 입력되었습니다. 환자가 퇴원할 때까지 매일 데이터를 유지하고 추적관찰을 포함하지 않으므로 누락된 데이터는 없다.
연구가 완료되면 모든 데이터는 SPSS로 내보내지고 그에 따라 평균, SD, 카이제곱 및 Fisher 정확 검정을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, 네팔
- Nepal Medical College Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
네팔 의과대학 교육병원 외과에 내원한 모든 환자는 영양실조를 앓고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 1. 대수술을 받고 수술 전후 TPN 또는 수술 후 TPN을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 따르지 않은 수술 전후 TPN 투여
- 영양실조 이외의 이유로 주어진 TPN
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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영양 실조
모든 영양실조 환자는 해당되는 경우 수술 전 5일 동안 TPN을 받았고 수술 후에도 계속되었습니다.
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모든 영양실조 환자에게 수술 전과 수술 후에 TPN을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TPN이 입원 기간에 미치는 영향 연구
기간: 연구 수료를 통해 평균 5년
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평균 체류 기간(일)에 따른 수술 전후 TPN 비교
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연구 수료를 통해 평균 5년
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TPN이 사망률에 미치는 영향 연구
기간: 연구 수료를 통해 평균 5년
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사망률에 따른 수술 전후 TPN 비교
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연구 수료를 통해 평균 5년
|
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등급을 사용하여 합병증에 대한 TPN의 효과 연구
기간: 연구 수료를 통해 평균 5년
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Clavien-Dindo 분류 등급에 따른 수술 전후 TPN 비교
|
연구 수료를 통해 평균 5년
|
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알부민 수치가 입원 기간에 미치는 영향 연구
기간: 연구 수료를 통해 평균 5년
|
평균 체류 기간(일)에 따른 낮은 알부민 수치와 정상 알부민 수치의 비교
|
연구 수료를 통해 평균 5년
|
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알부민 수치가 사망률에 미치는 영향 연구
기간: 연구 수료를 통해 평균 5년
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사망률에 따른 저알부민 수치와 정상 알부민 수치의 비교
|
연구 수료를 통해 평균 5년
|
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등급을 사용하여 알부민 수치가 합병증에 미치는 영향 연구
기간: 연구 수료를 통해 평균 5년
|
Clavien-Dindo 분류 등급에 따른 낮은 알부민 수준과 정상 알부민 수준의 비교
|
연구 수료를 통해 평균 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jensen GL, Mirtallo J, Compher C, Dhaliwal R, Forbes A, Grijalba RF, Hardy G, Kondrup J, Labadarios D, Nyulasi I, Castillo Pineda JC, Waitzberg D; International Consensus Guideline Committee. Adult starvation and disease-related malnutrition: a proposal for etiology-based diagnosis in the clinical practice setting from the International Consensus Guideline Committee. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Mar-Apr;34(2):156-9. doi: 10.1177/0148607110361910.
- Thomas MN, Kufeldt J, Kisser U, Hornung HM, Hoffmann J, Andraschko M, Werner J, Rittler P. Effects of malnutrition on complication rates, length of hospital stay, and revenue in elective surgical patients in the G-DRG-system. Nutrition. 2016 Feb;32(2):249-54. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.021. Epub 2015 Sep 25.
- Lakananurak N, Gramlich L. The Role of Preoperative Parenteral Nutrition. Nutrients. 2020 May 6;12(5):1320. doi: 10.3390/nu12051320.
- Zhao XF, Wu N, Zhao GQ, Liu JF, Dai YF. Enteral nutrition versus parenteral nutrition after major abdominal surgery in patients with gastrointestinal cancer: a systematic review and meta-analysis. J Investig Med. 2016 Jun;64(5):1061-74. doi: 10.1136/jim-2016-000083. Epub 2016 Apr 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
TPN-N7 박스터에 대한 임상 시험
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Transposon Therapeutics, Inc.종료됨
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Kanion Pharmaceutical Co.알려지지 않은
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)빼는
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Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdShanghai Mental Health Center아직 모집하지 않음