TPN perioperatória melhora os resultados cirúrgicos
23 de agosto de 2024 atualizado por: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital
A nutrição parenteral perioperatória afeta o resultado em pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais
A otimização pré-operatória dos pacientes é um conceito bem conhecido.
Nem todos os pacientes conseguem tolerar a alimentação e, como tal, é administrada NPT.
NPT administrada no pré-operatório e continuada no pós-operatório em um grupo selecionado de pacientes pode melhorar significativamente os resultados cirúrgicos e diminuir a morbidade e a mortalidade.
Assim, os investigadores pretendem encontrar o impacto da NPT em pacientes cirúrgicos desnutridos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Qualquer paciente em risco de desnutrição, bem como já desnutrido, recebeu NPT pré-operatória por 5 dias. Após 5 dias, a cirurgia eletiva foi realizada e a NPT foi continuada no pós-operatório até que o paciente pudesse consumir 50% de suas necessidades diárias por via oral. Pacientes submetidos a cirurgias de emergência também foram incluídos neste estudo, pois poderiam receber NPT apenas no pós-operatório.
O prontuário diário dos pacientes com Classificação Clavien Dindo, tempo de internação e mortalidade foram mencionados e verificados pela equipe cirúrgica operante.
Os dados foram mantidos eletronicamente pela equipe cirúrgica. Os dados também foram inseridos no MS-EXCEL no momento da alta do paciente. Como os dados foram mantidos diariamente até a alta do paciente e não incluem acompanhamentos, não há dados faltantes.
Após a conclusão do estudo, todos os dados serão exportados para SPSS e analisados de acordo usando médias, SDs, qui-quadrado e teste exato de Fisher.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Nepal Medical College Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que se apresentam ao departamento de cirurgia do hospital universitário do Nepal Medical College e apresentam desnutrição.
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Todos os pacientes submetidos a cirurgia gastrointestinal de grande porte e que receberam NPT perioperatória ou NPT pós-operatória
Critérios de exclusão:
- Administração perioperatória de NPT que não seguiu o protocolo do estudo
- NPT administrada por outras razões que não a desnutrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Desnutrição
Todos os pacientes com desnutrição receberam NPT por 5 dias no pré-operatório, conforme aplicável, e continuaram no pós-operatório.
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fornecer NPT a todos os pacientes desnutridos no pré-operatório e no pós-operatório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estudando os efeitos da TPN no tempo de internação hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
comparação da NPT perioperatória e pós-operatória em termos de tempo médio de internação em dias
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
|
estudando os efeitos da TPN na mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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comparação de NPT perioperatória e pós-operatória em termos de número de casos de mortalidade
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
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estudando os efeitos da NPT nas complicações usando notas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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comparação da NPT perioperatória e pós-operatória em termos dos graus da classificação Clavien-Dindo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
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estudando o efeito dos níveis de albumina no tempo de internação hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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comparação de níveis de albumina baixos e normais em termos de tempo médio de internação em dias
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
|
estudando o efeito dos níveis de albumina na mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
comparação entre níveis baixos e normais de albumina em termos de número de casos de mortalidade
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
|
estudando o efeito dos níveis de albumina nas complicações usando notas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
comparação entre níveis baixos e normais de albumina em termos de notas da Classificação Clavien-Dindo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jensen GL, Mirtallo J, Compher C, Dhaliwal R, Forbes A, Grijalba RF, Hardy G, Kondrup J, Labadarios D, Nyulasi I, Castillo Pineda JC, Waitzberg D; International Consensus Guideline Committee. Adult starvation and disease-related malnutrition: a proposal for etiology-based diagnosis in the clinical practice setting from the International Consensus Guideline Committee. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Mar-Apr;34(2):156-9. doi: 10.1177/0148607110361910.
- Thomas MN, Kufeldt J, Kisser U, Hornung HM, Hoffmann J, Andraschko M, Werner J, Rittler P. Effects of malnutrition on complication rates, length of hospital stay, and revenue in elective surgical patients in the G-DRG-system. Nutrition. 2016 Feb;32(2):249-54. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.021. Epub 2015 Sep 25.
- Lakananurak N, Gramlich L. The Role of Preoperative Parenteral Nutrition. Nutrients. 2020 May 6;12(5):1320. doi: 10.3390/nu12051320.
- Zhao XF, Wu N, Zhao GQ, Liu JF, Dai YF. Enteral nutrition versus parenteral nutrition after major abdominal surgery in patients with gastrointestinal cancer: a systematic review and meta-analysis. J Investig Med. 2016 Jun;64(5):1061-74. doi: 10.1136/jim-2016-000083. Epub 2016 Apr 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-079/080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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