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La TPN perioperatoria migliora i risultati chirurgici

23 agosto 2024 aggiornato da: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital

La nutrizione parenterale perioperatoria influisce sull'esito nei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia addominale maggiore

L’ottimizzazione preoperatoria dei pazienti è un concetto ben noto. Non tutti i pazienti possono tollerare l'alimentazione e per questo motivo viene somministrata la nutrizione parenterale totale. La TPN somministrata prima dell'intervento e continuata dopo l'intervento in un gruppo selezionato di pazienti può migliorare significativamente i risultati chirurgici e ridurre la morbilità e la mortalità. Quindi i ricercatori mirano a trovare l’impatto della TPN nei pazienti chirurgici malnutriti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A tutti i pazienti a rischio di malnutrizione o già malnutriti è stata somministrata la nutrizione parenterale totale preoperatoria per 5 giorni. Dopo 5 giorni, è stato eseguito un intervento chirurgico elettivo e la TPN è stata continuata nel postoperatorio fino a quando il paziente non ha potuto consumare per via orale il 50% del fabbisogno giornaliero. In questo studio sono stati arruolati anche pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza poiché questi pazienti potevano ricevere la TPN solo dopo l'intervento.

La cartella clinica giornaliera del paziente con la classificazione di Clavien Dindo, la durata della degenza e la mortalità sono state menzionate e verificate dall'équipe chirurgica operante.

I dati sono stati mantenuti elettronicamente dall'équipe chirurgica. I dati sono stati inseriti anche in MS-EXCEL al momento della dimissione del paziente. Poiché i dati sono stati conservati quotidianamente fino alla dimissione del paziente e non includono i follow-up, non vi sono dati mancanti.

Al termine dello studio, tutti i dati verranno esportati in SPSS e analizzati di conseguenza utilizzando medie, DS, Chi-quadrato e test esatto di Fisher.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal
        • Nepal Medical College Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si presentano al dipartimento di chirurgia dell'ospedale universitario del Nepal Medical College e soffrono di malnutrizione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Tutti i pazienti sottoposti a intervento di chirurgia gastrointestinale maggiore e sottoposti a NPT perioperatoria o postoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Somministrazione TPN perioperatoria che non ha seguito il protocollo dello studio
  • TPN somministrato per ragioni diverse dalla malnutrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malnutrizione
Tutti i pazienti malnutriti hanno ricevuto la nutrizione parenterale totale per 5 giorni prima dell'intervento, a seconda dei casi, e hanno continuato nel postoperatorio.
Integratore alimentare: TPN-N7Baxter
fornire la nutrizione parenterale totale a tutti i pazienti malnutriti prima e dopo l’intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studiare gli effetti della TPN sulla durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
confronto tra TPN perioperatoria e postoperatoria in termini di durata media della degenza in giorni
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
studiare gli effetti della TPN sulla mortalità
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
confronto tra TPN perioperatoria e postoperatoria in termini di numero di casi di mortalità
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
studiare gli effetti della TPN sulle complicanze utilizzando i gradi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
confronto della TPN perioperatoria e postoperatoria in termini di gradi di classificazione di Clavien-Dindo
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
studiare l'effetto dei livelli di albumina sulla durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
confronto tra livelli di albumina bassi e normali in termini di durata media della degenza in giorni
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
studiando l’effetto dei livelli di albumina sulla mortalità
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
confronto tra livelli di albumina bassi e normali in termini di numero di casi di mortalità
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
studiare l'effetto dei livelli di albumina sulle complicanze utilizzando i gradi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
confronto tra livelli di albumina bassi e normali in termini di gradi di classificazione di Clavien-Dindo
fino al completamento degli studi, in media 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nepal Medical College and Teaching Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26-079/080

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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