围手术期 TPN 改善手术结果
2024年8月23日 更新者：Nabin Pokharel、Nepal Medical College and Teaching Hospital
围手术期肠外营养是否会影响接受腹部大手术的患者的结果
患者的术前优化是一个众所周知的概念。
并非所有患者都能耐受喂养，因此给予 TPN。
在选定的患者组中，术前给予 TPN 并在术后继续进行，可以显着改善手术结果并降低发病率和死亡率。
因此，研究人员旨在找出 TPN 对营养不良手术患者的影响。
研究概览
详细说明
任何有营养不良风险以及已经营养不良的患者均在术前接受 5 天的 TPN。 5天后，进行择期手术，术后继续TPN，直至患者能够口服每日需求量的50%。 接受紧急手术的患者也被纳入本研究，因为这些患者只能在术后接受 TPN。
手术团队提及并验证了 Clavien Dindo 分类的每日患者图表、住院时间和死亡率。
数据由手术团队以电子方式维护。 患者出院时数据也输入 MS-EXCEL。 由于数据每天维护直至患者出院且不包括随访，因此不存在丢失数据。
研究完成后，所有数据将导出至 SPSS 并使用均值、SD、卡方和 Fisher 精确检验进行相应分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bagmati
-
Kathmandu、Bagmati、尼泊尔
- Nepal Medical College Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在尼泊尔医学院教学医院外科就诊的患者均患有营养不良。
描述
纳入标准：
- 1. 所有接受过胃肠道大手术并接受围手术期 TPN 或术后 TPN 的患者
排除标准：
- 围手术期 TPN 给药未遵循研究方案
- 因营养不良以外的原因给予 TPN
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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营养不良
所有营养不良患者术前均接受 5 天的 TPN（视情况而定），并在术后继续治疗。
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为所有营养不良患者术前和术后提供 TPN。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究 TPN 对住院时间的影响
大体时间：平均5年完成学业
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围手术期和术后 TPN 平均住院天数的比较
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平均5年完成学业
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研究 TPN 对死亡率的影响
大体时间：平均5年完成学业
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围手术期和术后 TPN 在死亡病例数方面的比较
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平均5年完成学业
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使用等级研究 TPN 对并发症的影响
大体时间：平均5年完成学业
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根据 Clavien-Dindo 分类等级比较围手术期和术后 TPN
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平均5年完成学业
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研究白蛋白水平对住院时间的影响
大体时间：平均5年完成学业
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根据平均住院天数比较低白蛋白水平和正常白蛋白水平
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平均5年完成学业
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研究白蛋白水平对死亡率的影响
大体时间：平均5年完成学业
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低白蛋白水平与正常白蛋白水平在死亡病例数方面的比较
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平均5年完成学业
|
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使用等级研究白蛋白水平对并发症的影响
大体时间：平均5年完成学业
|
根据 Clavien-Dindo 分类等级比较低白蛋白水平和正常白蛋白水平
|
平均5年完成学业
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jensen GL, Mirtallo J, Compher C, Dhaliwal R, Forbes A, Grijalba RF, Hardy G, Kondrup J, Labadarios D, Nyulasi I, Castillo Pineda JC, Waitzberg D; International Consensus Guideline Committee. Adult starvation and disease-related malnutrition: a proposal for etiology-based diagnosis in the clinical practice setting from the International Consensus Guideline Committee. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Mar-Apr;34(2):156-9. doi: 10.1177/0148607110361910.
- Thomas MN, Kufeldt J, Kisser U, Hornung HM, Hoffmann J, Andraschko M, Werner J, Rittler P. Effects of malnutrition on complication rates, length of hospital stay, and revenue in elective surgical patients in the G-DRG-system. Nutrition. 2016 Feb;32(2):249-54. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.021. Epub 2015 Sep 25.
- Lakananurak N, Gramlich L. The Role of Preoperative Parenteral Nutrition. Nutrients. 2020 May 6;12(5):1320. doi: 10.3390/nu12051320.
- Zhao XF, Wu N, Zhao GQ, Liu JF, Dai YF. Enteral nutrition versus parenteral nutrition after major abdominal surgery in patients with gastrointestinal cancer: a systematic review and meta-analysis. J Investig Med. 2016 Jun;64(5):1061-74. doi: 10.1136/jim-2016-000083. Epub 2016 Apr 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月23日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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