Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjny TPN poprawia wyniki chirurgiczne

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital

Czy okołooperacyjne żywienie pozajelitowe wpływa na wyniki leczenia pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej

Optymalizacja przedoperacyjna pacjentów jest dobrze znaną koncepcją. Nie wszyscy pacjenci tolerują karmę, dlatego podaje się TPN. TPN podawany przedoperacyjnie i kontynuowany pooperacyjnie u wybranej grupy pacjentów może znacząco poprawić wyniki leczenia operacyjnego oraz zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność. Celem badaczy jest zatem ustalenie wpływu TPN na niedożywionych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdemu pacjentowi zagrożonemu niedożywieniem lub już niedożywionemu podawano przedoperacyjną TPN przez 5 dni. Po 5 dniach wykonano planową operację i kontynuowano TPN po operacji, aż pacjent był w stanie spożywać doustnie 50% swojego dziennego zapotrzebowania. Do badania włączono także pacjentów, którzy przeszli operacje w trybie nagłym, ponieważ ci pacjenci mogli otrzymać TPN dopiero po operacji.

Zespół chirurgiczny omawiał codzienne wykresy pacjentów według klasyfikacji Clavien Dindo, długość pobytu i śmiertelność.

Dane były przechowywane w formie elektronicznej przez zespół chirurgiczny. Dane wprowadzono także do MS-EXCEL w momencie wypisania pacjenta. Ponieważ dane były gromadzone codziennie aż do wypisu pacjenta i nie uwzględniały wizyt kontrolnych, nie brakuje żadnych danych.

Po zakończeniu badania wszystkie dane zostaną wyeksportowane do SPSS i odpowiednio przeanalizowane przy użyciu średnich, SD, testu Chi-kwadrat i dokładnego testu Fishera.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal
        • Nepal Medical College Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się na oddział chirurgii szpitala klinicznego Nepal Medical College i cierpiący na niedożywienie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wszyscy pacjenci, którzy przeszli poważną operację przewodu pokarmowego i otrzymali TPN w okresie okołooperacyjnym lub pooperacyjnym

Kryteria wykluczenia:

  • Okołooperacyjne podanie TPN niezgodne z protokołem badania
  • TPN podany z powodów innych niż niedożywienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedożywienie
Wszystkim pacjentom niedożywionym przyjmowano TPN przez 5 dni przed operacją, w stosownych przypadkach i kontynuowano po operacji.
Suplement diety: TPN-N7 Baxtera
zapewnienie TPN wszystkim pacjentom niedożywionym przed operacją i po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie wpływu TPN na długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
porównanie TPN okołooperacyjnego i pooperacyjnego pod względem średniej długości pobytu w dniach
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
badanie wpływu TPN na śmiertelność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
porównanie TPN okołooperacyjnego i pooperacyjnego pod względem liczby zgonów
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
badanie wpływu TPN na powikłania za pomocą stopni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
porównanie okołooperacyjnego i pooperacyjnego TPN pod kątem stopni klasyfikacji Claviena-Dindo
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
badanie wpływu poziomu albumin na długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
porównanie niskiego i prawidłowego poziomu albuminy pod względem średniej długości pobytu w dniach
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
badanie wpływu poziomu albumin na śmiertelność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
porównanie niskiego i prawidłowego poziomu albumin pod względem liczby przypadków zgonów
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
badanie wpływu poziomów albumin na powikłania za pomocą stopni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
porównanie niskiego i normalnego poziomu albuminy w kategoriach klasyfikacji Claviena-Dindo
do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nepal Medical College and Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-079/080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TPN-N7 Baxtera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj