Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ TPN forbedrer kirurgiske resultater

23. august 2024 opdateret af: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital

Påvirker perioperativ parenteral ernæring resultatet hos patienter, der gennemgår større abdominale operationer

Præoperativ optimering af patienter er et velkendt koncept. Ikke alle patienter kan tåle foder og som sådan gives TPN. TPN givet præoperativt og fortsat postoperativt hos udvalgte patientgrupper kan væsentligt forbedre de kirurgiske resultater og sænke morbiditeten såvel som dødeligheden. Så efterforskerne sigter efter at finde virkningen af ​​TPN hos underernæringsmæssige kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enhver patient, der er i risiko for underernæring såvel som allerede underernæret, fik præoperativ TPN i 5 dage. Efter 5 dage blev elektiv kirurgi udført, og TPN blev fortsat postoperativt, indtil patienten kunne indtage 50 % af deres daglige behov oralt. Patienter, der gennemgik akutte operationer, blev også indskrevet i denne undersøgelse, da disse patienter kun kunne modtage TPN postoperativt.

Daglig patientkortlægning med Clavien Dindo-klassifikation, liggetid og dødelighed blev nævnt og verificeret af det operationelle kirurgiske team.

Data blev vedligeholdt elektronisk af det kirurgiske team. Data blev også indtastet i MS-EXCEL på tidspunktet for patientudskrivning. Da data blev vedligeholdt på daglig basis indtil patientens udskrivelse og ikke inkluderer opfølgninger, er der ingen manglende data.

Efter afslutning af undersøgelsen vil alle data blive eksporteret til SPSS og analyseret i overensstemmelse hermed ved hjælp af middel, SD'er, Chi-square og Fisher eksakte test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal
        • Nepal Medical College Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der præsenterer kirurgisk afdeling på Nepal Medical College undervisningshospital og har underernæring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alle patienter, der gennemgik større gastrointestinale operationer og fik perioperativ TPN eller postoperativ TPN

Ekskluderingskriterier:

  • Perioperativ TPN-administration, der ikke fulgte undersøgelsesprotokollen
  • TPN givet af andre årsager end underernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fejlernæring
Alle underernæringspatienter fik TPN i 5 dage præoperativt efter behov og fortsatte postoperativt.
Kosttilskud: TPN-N7 Baxter
at give TPN til alle underernæringspatienter præoperativt såvel som postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøgelse af virkningerne af TPN på længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
sammenligning af perioperativ og postoperativ TPN med hensyn til gennemsnitlig liggetid i dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
at studere virkningerne af TPN på dødeligheden
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
sammenligning af perioperativt og postoperativt TPN med hensyn til antal dødelighedstilfælde
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
at studere virkningerne af TPN på komplikationer ved hjælp af karakterer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
sammenligning af perioperativ og postoperativ TPN i form af Clavien-Dindo klassifikationsgrader
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
undersøge effekten af ​​albuminniveauer på længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
sammenligning af lave og normale albuminniveauer med hensyn til gennemsnitlig opholdstid i dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
studere effekten af ​​albuminniveauer på dødeligheden
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
sammenligning af lave og normale albuminniveauer med hensyn til antal dødelighedstilfælde
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
studere effekten af ​​albuminniveauer på komplikationer ved hjælp af karakterer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
sammenligning af lave og normale albuminniveauer i form af Clavien-Dindo klassifikationsgrader
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nepal Medical College and Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-079/080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TPN-N7 Baxter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner