Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační TPN zlepšuje chirurgické výsledky

23. srpna 2024 aktualizováno: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital

Ovlivňuje perioperační parenterální výživa výsledek u pacientů podstupujících velké operace břicha

Předoperační optimalizace pacientů je dobře známý koncept. Ne všichni pacienti mohou krmivo tolerovat, a proto se podává TPN. TPN podávaný předoperačně a pooperačně podávaný u vybrané skupiny pacientů může významně zlepšit chirurgické výsledky a snížit morbiditu i mortalitu. Vyšetřovatelé se tedy zaměřují na zjištění vlivu TPN na podvýživu u chirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všem pacientům, kteří jsou ohroženi podvýživou i již podvýživou, byla předoperačně podávána TPN po dobu 5 dnů. Po 5 dnech byla provedena elektivní operace a TPN pokračovala pooperačně, dokud pacient nemohl spotřebovat 50 % své denní potřeby perorálně. Do této studie byli zařazeni také pacienti, kteří podstoupili urgentní operace, protože tito pacienti mohli dostávat TPN pouze po operaci.

Denní mapování pacientů s klasifikací Clavien Dindo, délka pobytu a mortalita byly zmíněny a ověřeny operačním chirurgickým týmem.

Data byla udržována elektronicky chirurgickým týmem. Data byla také zadána do MS-EXCEL v době propuštění pacienta. Vzhledem k tomu, že údaje byly uchovávány každý den až do propuštění pacienta a nezahrnují následné kontroly, žádná data nechybí.

Po dokončení studie budou všechna data exportována do SPSS a analyzována pomocí průměrů, SD, chí-kvadrát a Fisherova exaktního testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál
        • Nepal Medical College Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří přicházejí na chirurgické oddělení fakultní nemocnice Nepal Medical College a mají podvýživu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Všichni pacienti, kteří podstoupili velkou gastrointestinální operaci a dostali peroperační TPN nebo pooperační TPN

Kritéria vyloučení:

  • Peroperační podání TPN, které se neřídilo protokolem studie
  • TPN se podává z jiných důvodů než z podvýživy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podvýživa
Všichni pacienti s podvýživou dostávali TPN po dobu 5 dnů před operací podle potřeby a pokračovali po operaci.
Doplněk stravy: TPN-N7 Baxter
poskytování TPN všem pacientům s malnutricí předoperačně i pooperačně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
studium účinků TPN na délku hospitalizace
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 let
srovnání peroperační a pooperační TPN z hlediska průměrné délky pobytu ve dnech
po ukončení studia v průměru 5 let
studium účinků TPN na mortalitu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 let
srovnání peroperační a pooperační TPN z hlediska počtu mortalitních případů
po ukončení studia v průměru 5 let
studium účinků TPN na komplikace pomocí stupňů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 let
srovnání peroperační a pooperační TPN z hlediska klasifikačních stupňů Clavien-Dindo
po ukončení studia v průměru 5 let
studium vlivu hladin albuminu na délku hospitalizace
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 let
srovnání nízkých a normálních hladin albuminu z hlediska průměrné délky pobytu ve dnech
po ukončení studia v průměru 5 let
studium vlivu hladin albuminu na mortalitu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 let
srovnání nízkých a normálních hladin albuminu z hlediska počtu případů úmrtí
po ukončení studia v průměru 5 let
studium vlivu hladin albuminu na komplikace pomocí stupňů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 let
srovnání nízkých a normálních hladin albuminu z hlediska stupňů klasifikace Clavien-Dindo
po ukončení studia v průměru 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nepal Medical College and Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26-079/080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TPN-N7 Baxter

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit