注射薬物使用者の組織球症
この観察研究の目的は、1 つの紹介センターにおける詳細かつ体系的な一連の患者における、注射薬物使用に関連する組織球症の新しい病態、その前提条件、症状、徴候、所見、および予後を説明することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 他の組織球症との鑑別診断を助けるために、さまざまな組織の特定の組織学的特徴を見つけるため
- この状態をスクリーニングするためのキトトリオシダーゼ活性の値を説明する
- 診断を確定する際のさまざまな組織生検の価値を説明するため
- 新しい特殊な顕微鏡技術により、組織マクロファージにおけるポリビニルピロリドン蓄積の性質を説明する
- マクロファージにおけるポリビニルピロリドンの蓄積を証明するための新しいタンデム質量分析法を見つける
- インビトロ実験で、ポリビニルピロリドン処理がマクロファージから組織球までを活性化し、細胞内にポビドンの蓄積を引き起こすことを示す
- トランスクリプトミクスによる組織球へのマクロファージ活性化の病態を評価する
患者の病歴は、単一のセンターで追跡された症例の追跡調査によって生成されたデータから収集されます。 参加者のサブグループには、組織球内のポリビニルピロリドンの貯蔵を証明する技術を探索し、組織球内のトランスクリプトミクスシグナルを探索するための血液および組織サンプルへのアクセス/提供を許可するためのインフォームドコンセントに署名する機会が与えられます。
研究者は、バイオバンクからの血液サンプルと組織サンプルを対照として比較します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
単一の大学病院の患者記録から包括的な患者データ（病歴、所見、合併症、検査所見、病理組織像、画像）を検索します。 コード化された組織球症陽性組織サンプルは、新しい方法論によるポリビニルピロリドンの保存を示すために、健康な組織および他の組織球症組織サンプルからの対応する組織からのバイオバンクサンプルと比較されます。
さらに、追跡調査を受ける研究参加者がインフォームドコンセントに署名すると、血液サンプルから単球が分離され、マクロファージに分化され、ポリビニルピロリドンに曝露されます。組織球内のポリビニルピロリドンを探索するために、さまざまな新しい方法が利用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
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Pirkanmaa
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Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33101
- Tampere University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ポリビニルピロリドンと（疑いのある）PVP 組織球症を含む錠剤を溶解することによる注射による薬物使用の履歴を持つ、当社の記録にある特定された成人患者全員
除外基準:
- 組織サンプルと臨床情報によって診断されるその他の組織球症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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薬物の注射による組織球症
介入なし
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キトトリオシダーゼが増加している患者の数とキトトリオシダーゼの上昇の程度
対照と比較して、薬物使用者の注射薬球のポリビニルピロリドンの存在を示す
対照と比較して、薬物使用者の注射薬球のポリビニルピロリドンの存在を示す
対照と比較して、薬物使用者の注射薬球のポリビニルピロリドンの存在を示す
コントロールサンプルと比較して、注射薬使用者のin vitro組織球に曝露したポリビニルピロリドンの病理学的シグナルを説明する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の発現頻度
時間枠：10年
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表現型を説明するには
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：10年
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死亡
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10年
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チトトリオシダーゼ活性の上昇の頻度
時間枠：10年
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ポリビニルピロリドン組織球症に関連するキトトリオシダーゼ活性です
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10年
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顕微鏡蛍光陽性組織
時間枠：10年
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特定のポリビニルピロリドン蛍光シグナルを検索します
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10年
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エネルギー分散型X線分光法を備えた走査型電子顕微鏡
時間枠：10年
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細胞内の特定のポリビニルピロリドンシグナルを検索します
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10年
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熱分解質量分析
時間枠：10年
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細胞内の特定のポリビニルピロリドンシグナルを検索します
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10年
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トランスクリプトミクス分析
時間枠：10年
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対照と比較した症例の治療を導くために、免疫学的経路固有の異常を検索する
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pasi I Nevalainen, MD, PhD、Senior consultant
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R20105
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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