Histiocytose chez les consommateurs de drogues injectables
Le but de cette étude observationnelle est de décrire une nouvelle maladie d'histiocytose liée à la consommation de drogues injectables, ses conditions préalables, symptômes, signes, résultats et pronostic dans une série de patients détaillée et systématique dans un centre de référence. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- rechercher des caractéristiques histologiques spécifiques dans différents tissus pour faciliter le diagnostic différentiel par rapport à d'autres histiocytoses
- décrire la valeur de l'activité chitotriosidase pour dépister cette pathologie
- décrire l'intérêt de diverses biopsies tissulaires pour confirmer le diagnostic
- décrire la nature de l'accumulation de polyvinylpyrrolidone dans les macrophages tissulaires par de nouvelles techniques microscopiques spéciales
- trouver une nouvelle méthodologie de spectrométrie de masse en tandem pour prouver l'accumulation de polyvinylpyrrolidone dans les macrophages
- montrer que le traitement à la polyvinylpyrrolidone active les macrophages des histiocytes et provoque une accumulation de povidone dans les cellules lors d'expériences in vitro
- évaluer la pathologie de l'activation des macrophages vers les histiocytes par transcriptomique
L'histoire du patient sera collectée à partir des données produites par le suivi des cas suivis dans un centre unique. Un sous-groupe de participants aura la possibilité de signer un consentement éclairé pour donner accès à/donner des échantillons de sang et de tissus pour rechercher des techniques permettant de prouver le stockage de la polyvinylpyrrolidone dans les histiocytes et pour rechercher des signaux transcriptomiques dans les histiocytes.
Les chercheurs compareront des échantillons de sang et de tissus de la biobanque comme contrôles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous rechercherons des données complètes sur les patients (antécédents de la maladie, résultats, complications, résultats de laboratoire, histopathologie et imagerie) à partir des dossiers des patients d'un seul hôpital universitaire. Des échantillons de tissus codés positifs pour l'histiocytose seront comparés à des échantillons de biobanque de tissus correspondants provenant d'échantillons de tissus sains et d'autres échantillons de tissus d'histiocytose pour montrer le stockage de la polyvinylpyrrolidone avec de nouvelles méthodologies.
De plus, si le participant à l'étude suivi signe un consentement éclairé, les monocytes sont séparés d'un échantillon de sang, différenciés en macrophages et exposés à la polyvinylpyrrolidone. Diverses nouvelles méthodes seront utilisées pour explorer la polyvinylpyrrolidone dans les histiocytes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33101
- Tampere University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients adultes identifiés dans nos dossiers ayant des antécédents de consommation de drogues injectables en dissolvant des comprimés contenant de la polyvinylpyrrolidone et une histiocytose PVP (suspectée)
Critères d'exclusion :
- Autres histiocytoses diagnostiquées par des échantillons de tissus et des informations cliniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Histiocytose induite par un médicament injectable
Aucune intervention
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Le nombre de patients présentant une augmentation de la chitotriosidase et l'étendue de l'élévation de la chitotriosidase
Pour montrer la présence de polyvinylpyrrolidone dans les histiocytes de l'injection des consommateurs de médicaments par rapport aux témoins
Pour montrer la présence de polyvinylpyrrolidone dans les histiocytes de l'injection des consommateurs de médicaments par rapport aux témoins
Pour montrer la présence de polyvinylpyrrolidone dans les histiocytes de l'injection des consommateurs de médicaments par rapport aux témoins
Pour décrire les signaux pathologiques des histiocytes in vitro exposés à la polyvinylpyrrolidone des consommateurs de médicaments par rapport aux échantillons témoins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des manifestations de la maladie
Délai: 10 ans
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Décrire le phénotype
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10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 10 années
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Mortalité
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10 années
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Fréquence de l'activité élevée de la chitotriosidase
Délai: 10 ans
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Est l'activité de la chitotriosidase associée à l'histiocytose de la polyvinylpyrrolidone
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10 ans
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Fluorescence microscopique tissu positif
Délai: 10 ans
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Rechercher un signal de fluorescence en polyvinylpyrrolidone spécifique
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10 ans
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Microscope électronique à balayage avec spectroscopie à rayons X à dispersion d'énergie
Délai: 10 ans
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Rechercher un signal de polyvinylpyrrolidone spécifique dans les cellules
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10 ans
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Spectrométrie de masse de pyrolyse
Délai: 10 ans
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Rechercher un signal de polyvinylpyrrolidone spécifique dans les cellules
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10 ans
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Analyse des transcriptomiques
Délai: 10 ans
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Rechercher des anomalies spécifiques à la voie immunologique pour guider le traitement dans les cas par rapport aux témoins
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10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pasi I Nevalainen, MD, PhD, Senior consultant
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R20105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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