Histiocytos hos injektionsmissbrukare
Målet med denna observationsstudie är att beskriva ett nytt sjukdomstillstånd av histiocytos relaterat till injektionsmissbruk, dess förutsättningar, symtom, tecken, fynd och prognos i en detaljerad och systematisk patientserie i ett remisscenter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- att hitta specifika histologiska egenskaper i olika vävnader för att hjälpa differentialdiagnosen från andra histiocytoser
- för att beskriva värdet av kitotriosidasaktivitet för att screena detta tillstånd
- att beskriva värdet av olika vävnadsbiopsier för att bekräfta diagnosen
- att beskriva naturen av polyvinylpyrrolidon-ackumulering i vävnadsmakrofager genom nya speciella mikroskopiska tekniker
- att hitta ny tandemmasspektrometrimetod för att bevisa polyvinylpyrrolidonackumulering i makrofager
- för att visa att polyvinylpyrrolidonbehandling aktiverar makrofager till histiocyter och orsakar ackumulering av povidon i cellerna i in vitro-experiment
- att utvärdera patologin för makrofagaktivering till histiocyter genom transkriptomik
Patientens historia kommer att samlas in från data som produceras genom uppföljning av fall som följts upp i ett enda center. En undergrupp av deltagare kommer att ges möjlighet att underteckna informerat samtycke för att ge tillgång till/donera blod- och vävnadsprover för att söka efter tekniker för att bevisa lagring av polyvinylpyrrolidon i histiocyter, och för att söka efter transkriptomiska signal(er) i histiocyter.
Forskare ska jämföra blod- och vävnadsprover från biobanken som kontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att söka efter omfattande patientdata (sjukdomshistoria, fynd, komplikationer, laboratoriefynd, histopatologi och bildbehandling) från patientjournaler från ett enda universitetssjukhus. Kodade histiocytospositiva vävnadsprover kommer att jämföras med biobanksprover från motsvarande vävnader från friska och andra histiocytosvävnadsprover för att visa polyvinylpyrrolidonlagring med nya metoder.
Dessutom, om studiedeltagare som följs upp, undertecknar informerat samtycke, separeras monocyter från ett blodprov, differentieras till makrofager och exponeras för polyvinylpyrrolidon. Olika nya metoder kommer att användas för att utforska polyvinylpyrrolidon i histiocyter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33101
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla identifierade vuxna patienter i våra register med en historia av injektionsmissbruk genom att lösa upp tabletter som innehåller polyvinylpyrrolidon och (misstänkt) PVP-histiocytos
Uteslutningskriterier:
- Annan histiocytos diagnostiserad av vävnadsprover och klinisk information
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Injicerande läkemedelsinducerad histiocytos
Inget ingripande
|
Mängden patienter med ökat kitotriosidas och graden av förhöjning av kitotriosidas
För att visa polyvinylpyrrolidon närvaro i histiocyter av injicering av läkemedelsanvändare jämfört med kontroller
För att visa polyvinylpyrrolidon närvaro i histiocyter av injicering av läkemedelsanvändare jämfört med kontroller
För att visa polyvinylpyrrolidon närvaro i histiocyter av injicering av läkemedelsanvändare jämfört med kontroller
För att beskriva patologiska signaler av polyvinylpyrrolidon exponerade in vitro-histiocyter av injicering av läkemedelsanvändare jämfört med kontrollprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av sjukdomsmanifestationer
Tidsram: 10 år
|
För att beskriva fenotyp
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 10 år
|
Dödlighet
|
10 år
|
|
Frekvens av förhöjd kitotriosidasaktivitet
Tidsram: 10 år
|
Är kitotriosidasaktivitet associerad med polyvinylpyrrolidonhistiocytos
|
10 år
|
|
Mikroskopisk fluorescenspositiv vävnad
Tidsram: 10 år
|
Sök efter specifik polyvinylpyrrolidonfluorescenssignal
|
10 år
|
|
Skanning av elektronmikroskop med energispridande röntgenspektroskopi
Tidsram: 10 år
|
Sök efter specifik polyvinylpyrrolidonsignal inom celler
|
10 år
|
|
Pyrolysmasspektrometri
Tidsram: 10 år
|
Sök efter specifik polyvinylpyrrolidonsignal inom celler
|
10 år
|
|
Transkriptomikanalys
Tidsram: 10 år
|
Sök efter immunologiska vägspecifika avvikelser för att vägleda behandling i fall jämfört med kontroller
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pasi I Nevalainen, MD, PhD, Senior consultant
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R20105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .