Histiocitose em usuários de drogas injetáveis
O objetivo deste estudo observacional é descrever uma nova condição patológica de histiocitose relacionada ao uso de drogas injetáveis, suas pré-condições, sintomas, sinais, achados e prognóstico em uma série detalhada e sistemática de pacientes em um centro de referência. As principais questões que pretende responder são:
- encontrar características histológicas específicas em diferentes tecidos para ajudar no diagnóstico diferencial de outras histiocitoses
- para descrever o valor da atividade da quitotriosidase para rastrear esta condição
- descrever o valor de várias biópsias de tecidos na confirmação do diagnóstico
- descrever a natureza do acúmulo de polivinilpirrolidona em macrófagos teciduais por novas técnicas microscópicas especiais
- encontrar uma nova metodologia de espectrometria de massa em tandem para provar o acúmulo de polivinilpirrolidona em macrófagos
- para mostrar que o tratamento com polivinilpirrolidona ativa macrófagos em histiócitos e causa acúmulo de povidona dentro das células em experimentos in vitro
- avaliar a patologia da ativação de macrófagos em histiócitos por transcriptômica
O histórico do paciente será coletado a partir dos dados produzidos pelo acompanhamento dos casos acompanhados em um único centro. Um subgrupo de participantes terá a oportunidade de assinar consentimento informado para dar acesso / doar amostras de sangue e tecido para pesquisar técnicas para provar o armazenamento de polivinilpirrolidona dentro dos histiócitos e para pesquisar sinais transcriptômicos nos histiócitos.
Os pesquisadores compararão amostras de sangue e tecido do biobanco como controles.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procuraremos dados abrangentes dos pacientes (histórico da doença, achados, complicações, achados laboratoriais, histopatologia e imagens) nos registros dos pacientes de um único hospital universitário. Amostras de tecido positivas para histiocitose codificadas serão comparadas com amostras de biobanco de tecidos correspondentes de amostras de tecido saudável e outras amostras de tecido de histiocitose para mostrar o armazenamento de polivinilpirrolidona com novas metodologias.
Além disso, se o participante do estudo que é acompanhado assinar o consentimento informado, os monócitos são separados de uma amostra de sangue, diferenciados em macrófagos e expostos à polivinilpirrolidona. Vários novos métodos serão utilizados para explorar a polivinilpirrolidona nos histiócitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33101
- Tampere University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes adultos identificados em nossos registros com histórico de uso de drogas injetáveis por dissolução de comprimidos contendo polivinilpirrolidona e (suspeita) histiocitose por PVP
Critérios de exclusão:
- Outras histiocitoses diagnosticadas por amostras de tecido e informações clínicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Histiocitose induzida por drogas injetáveis
Sem intervenção
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A quantidade de pacientes com quitotriosidase aumentada e a extensão da elevação da quitotriosidase
para mostrar a presença de polivinilpirrolidona em histiócitos de usuários de drogas injetáveis em comparação com os controles
para mostrar a presença de polivinilpirrolidona em histiócitos de usuários de drogas injetáveis em comparação com os controles
para mostrar a presença de polivinilpirrolidona em histiócitos de usuários de drogas injetáveis em comparação com os controles
Para descrever sinais patológicos de histiócitos in vitro expostos a polivinilpirrolidona de usuários de drogas em comparação com amostras de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência das manifestações da doença
Prazo: 10 anos
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Para descrever o fenótipo
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 10 anos
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Mortalidade
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10 anos
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Frequência de atividade elevada da quitotriiosidase
Prazo: 10 anos
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É a atividade da quitotriiosidase associada à histiocitose de polivinilpirrolidona
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10 anos
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Tecido positivo de fluorescência microscópica
Prazo: 10 anos
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Procure um sinal específico de fluorescência de polivinilpirrolidona
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10 anos
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Microscópio eletrônico de varredura com espectroscopia de raios-X dispersiva em energia
Prazo: 10 anos
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Procure um sinal específico de polivinilpirrolidona nas células
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10 anos
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Espectrometria de massa de pirólise
Prazo: 10 anos
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Procure um sinal específico de polivinilpirrolidona nas células
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10 anos
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Análise de Transcriptomics
Prazo: 10 anos
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Procure anormalidades específicas da via imunológica para orientar o tratamento em casos em comparação com os controles
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pasi I Nevalainen, MD, PhD, Senior consultant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças Linfáticas
- Doenças hemic e linfáticas
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Histiocitose
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Microscopia
- Microscopia, fluorescência
Outros números de identificação do estudo
- R20105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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