Гистиоцитоз у потребителей инъекционных наркотиков
Целью этого наблюдательного исследования является описание нового болезненного состояния гистиоцитоза, связанного с употреблением инъекционных наркотиков, его предварительных условий, симптомов, признаков, результатов и прогноза в подробной и систематической серии пациентов в одном специализированном центре. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- найти специфические гистологические особенности в различных тканях, чтобы помочь в дифференциальной диагностике с другими гистиоцитозами.
- описать значение активности хитотриозидазы для скрининга этого состояния
- описать значение различных биопсий тканей для подтверждения диагноза.
- описать природу накопления поливинилпирролидона в тканевых макрофагах с помощью новых специальных микроскопических методов.
- найти новую методологию тандемной масс-спектрометрии, чтобы доказать накопление поливинилпирролидона в макрофагах.
- показать, что обработка поливинилпирролидоном активирует макрофаги на гистиоциты и вызывает накопление повидона внутри клеток в экспериментах in vitro.
- оценить патологию активации макрофагов в гистиоцитах с помощью транскриптомики
История пациентов будет собираться на основе данных, полученных в результате наблюдения за случаями, наблюдавшимися в одном центре. Подгруппе участников будет предоставлена возможность подписать информированное согласие на предоставление доступа или сдачу образцов крови и тканей для поиска методов, подтверждающих хранение поливинилпирролидона в гистиоцитах, а также для поиска транскриптомных сигналов в гистиоцитах.
Исследователи будут сравнивать образцы крови и тканей из биобанка в качестве контроля.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы будем искать полные данные о пациентах (историю болезни, результаты исследований, осложнения, лабораторные данные, гистопатологию и визуализацию) из историй болезни одной университетской больницы. Закодированные образцы тканей с положительным гистиоцитозом будут сравниваться с образцами биобанка соответствующих тканей из здоровых и других образцов тканей с гистиоцитозом, чтобы продемонстрировать хранение поливинилпирролидона с использованием новых методологий.
Кроме того, если участник исследования, находящийся под наблюдением, подписывает информированное согласие, моноциты отделяются от образца крови, дифференцируются в макрофаги и подвергаются воздействию поливинилпирролидона. Для исследования поливинилпирролидона в гистиоцитах будут использоваться различные новые методы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33101
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все идентифицированные взрослые пациенты в наших записях с историей инъекционного употребления наркотиков путем растворения таблеток, содержащих поливинилпирролидон, и (подозреваемого) ПВП-гистиоцитоза
Критерии исключения:
- Другой гистиоцитоз, диагностированный на основании образцов тканей и клинической информации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гистиоцитоз, вызванный инъекционным употреблением наркотиков
Никакого вмешательства
|
Количество больных с повышением хитотриозидазы и степень повышения хитотриозидазы
Чтобы показать присутствие поливинилпирролидона в гистиоцитах инъекционных потребителей лекарств по сравнению с контрольной группой
Чтобы показать присутствие поливинилпирролидона в гистиоцитах инъекционных потребителей лекарств по сравнению с контрольной группой
Чтобы показать присутствие поливинилпирролидона в гистиоцитах инъекционных потребителей лекарств по сравнению с контрольной группой
Чтобы описать патологические сигналы поливинилпирролидоновых экспонированных гистиоцитов in vitro инъекционных потребителей лекарств по сравнению с контрольными образцами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота проявлений заболевания
Временное ограничение: 10 лет
|
Описать фенотип
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 10 лет
|
Смертность
|
10 лет
|
|
Частота повышенной активности хитотриозидазы
Временное ограничение: 10 лет
|
Активность хитотриозидазы, связанная с гистиоцитозом поливинилпирролидона
|
10 лет
|
|
Микроскопическая флуоресцентная положительная ткань
Временное ограничение: 10 лет
|
Поиск специфического сигнала флуоресценции поливинилпирролидона
|
10 лет
|
|
Сканирующий электронный микроскоп с энергодисперсионной рентгеновской спектроскопией
Временное ограничение: 10 лет
|
Поиск специфического поливинилпирролидона сигнала в клетках
|
10 лет
|
|
Пиролиз масс -спектрометрия
Временное ограничение: 10 лет
|
Поиск специфического поливинилпирролидона сигнала в клетках
|
10 лет
|
|
Анализ транскриптомики
Временное ограничение: 10 лет
|
Поиск иммунологических аномалий, специфичных для пути, для руководства лечением в случаях по сравнению с контролем
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pasi I Nevalainen, MD, PhD, Senior consultant
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Лимфатические заболевания
- Гемики и лимфатические заболевания
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Гистиоцитоз
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Микроскопия
- Микроскопия, флуоресценция
Другие идентификационные номера исследования
- R20105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .