注射吸毒者的组织细胞增多症
2025年9月3日 更新者：Tampere University Hospital
这项观察性研究的目的是描述一种与注射吸毒相关的组织细胞增多症的新疾病、其先决条件、症状、体征、结果和预后，在一个转诊中心进行了详细而系统的患者系列。 它旨在回答的主要问题是：
- 寻找不同组织中特定的组织学特征，以帮助与其他组织细胞增多症进行鉴别诊断
- 描述壳三糖苷酶活性对于筛选这种情况的价值
- 描述各种组织活检在确诊中的价值
- 通过新颖的特殊显微技术描述组织巨噬细胞中聚乙烯吡咯烷酮积累的性质
- 寻找新的串联质谱方法来证明巨噬细胞中聚乙烯吡咯烷酮的积累
- 在体外实验中表明聚乙烯吡咯烷酮处理可激活巨噬细胞至组织细胞并导致细胞内聚维酮积累
- 通过转录组学评估巨噬细胞激活组织细胞的病理学
患者病史将从单个中心随访病例产生的数据中收集。 一部分参与者将有机会签署知情同意书，以获取/捐赠血液和组织样本，以寻找证明聚乙烯吡咯烷酮在组织细胞内储存的技术，并在组织细胞中寻找转录组学信号。
研究人员将比较生物库中的血液和组织样本作为对照。
研究概览
详细说明
我们将从单个大学医院的患者记录中搜索全面的患者数据（病史、检查结果、并发症、实验室检查结果、组织病理学和影像学）。 将编码的组织细胞增多症阳性组织样本与来自健康和其他组织细胞增多症组织样本的相应组织的生物库样本进行比较，以显示采用新方法的聚乙烯吡咯烷酮储存。
此外，如果接受随访的研究参与者签署知情同意书，则从血液样本中分离单核细胞，分化为巨噬细胞，并暴露于聚乙烯吡咯烷酮。将利用各种新方法来探索组织细胞内的聚乙烯吡咯烷酮。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33101
- Tampere University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
接受静脉注射含有聚乙烯吡咯烷酮 (PVP30) 的溶解片剂（适合口服）且任何组织活检呈阳性组织样本且与 PVP30 引起的组织细胞增多症特征相符的成年患者
描述
纳入标准：
- 我们记录中所有已确定的成年患者均具有通过溶解含有聚乙烯吡咯烷酮的药片注射吸毒和（疑似）PVP 组织细胞增多症的历史
排除标准：
- 通过组织样本和临床信息诊断的其他组织细胞增多症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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注射药物引起的组织细胞增多症
不干预
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壳三糖酶升高的患者数量及壳三糖苷酶升高的程度
与对照组相比
与对照组相比
与对照组相比
与对照样品相比，要描述聚乙烯吡啶酮暴露于注射吸毒者的体外组织细胞的病理信号
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病表现的频率
大体时间：10年
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描述表型
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：10年
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死亡
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10年
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壳三酶活性升高的频率
大体时间：10年
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是与聚乙烯吡咯烷酮组织性诱变酶的活性
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10年
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微观荧光阳性组织
大体时间：10年
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搜索特定的聚乙烯基吡啶酮荧光信号
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10年
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具有能量X射线光谱的扫描电子显微镜
大体时间：10年
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在细胞中搜索特定的聚乙烯基吡啶酮信号
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10年
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热解质谱法
大体时间：10年
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在细胞中搜索特定的聚乙烯基吡啶酮信号
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10年
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转录组学分析
大体时间：10年
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与对照组相比，搜索免疫学途径特异性异常以指导治疗
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pasi I Nevalainen, MD, PhD、Senior consultant
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月29日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月3日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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