Histiocytoza u osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji
Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie nowego stanu chorobowego, jakim jest histiocytoza, związanego z przyjmowaniem narkotyków w formie iniekcji, jego warunków wstępnych, objawów, oznak, wyników i rokowania w szczegółowej i systematycznej serii pacjentów w jednym ośrodku referencyjnym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- w celu znalezienia specyficznych cech histologicznych w różnych tkankach, aby pomóc w diagnostyce różnicowej od innych histiocytoz
- opisanie wartości aktywności chitotriozydazy w celu sprawdzenia tego stanu
- opisanie wartości różnych biopsji tkanek w potwierdzeniu rozpoznania
- opisanie natury akumulacji poliwinylopirolidonu w makrofagach tkankowych za pomocą nowatorskich specjalnych technik mikroskopowych
- znalezienie nowej metodologii tandemowej spektrometrii mas w celu udowodnienia akumulacji poliwinylopirolidonu w makrofagach
- wykazanie, że leczenie poliwinylopirolidonem aktywuje makrofagi do histiocytów i powoduje akumulację powidonu w komórkach w doświadczeniach in vitro
- ocena patologii aktywacji makrofagów do histiocytów metodą transkryptomiki
Historia pacjenta zostanie zebrana na podstawie danych uzyskanych podczas obserwacji przypadków obserwowanych w jednym ośrodku. Podgrupa uczestników będzie miała możliwość podpisania świadomej zgody na udostępnienie/oddanie próbek krwi i tkanek w celu poszukiwania technik potwierdzających magazynowanie poliwinylopirolidonu w histiocytach oraz w celu poszukiwania sygnałów transkryptomicznych w histiocytach.
Jako kontrole naukowcy porównają próbki krwi i tkanek z biobanku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Będziemy szukać kompleksowych danych o pacjentach (historia choroby, wyniki badań, powikłania, wyniki badań laboratoryjnych, histopatologia i obrazowanie) z dokumentacji pacjenta jednego szpitala uniwersyteckiego. Zakodowane próbki tkanek wykazujące dodatni wynik na histiocytozę zostaną porównane z próbkami biobanków odpowiednich tkanek, próbek tkanek zdrowych i innych próbek tkanek zawierających histiocytozę, aby wykazać przechowywanie poliwinylopirolidonu przy użyciu nowatorskich metod.
Ponadto, jeśli uczestnik badania objęty obserwacją podpisze świadomą zgodę, monocyty oddziela się od próbki krwi, różnicuje do makrofagów i poddaje działaniu poliwinylopirolidonu. Do badania poliwinylopirolidonu w histiocytach zostaną wykorzystane różne nowatorskie metody.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33101
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy zidentyfikowani w naszej dokumentacji dorośli pacjenci z historią wstrzykiwania narkotyków poprzez rozpuszczanie tabletek zawierających poliwinylopirolidon i (podejrzewaną) histiocytozę PVP
Kryteria wykluczenia:
- Inna histiocytoza diagnozowana na podstawie próbek tkanek i informacji klinicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wstrzyknięcie histiocytozy wywołanej lekiem
Żadnej interwencji
|
Liczba pacjentów ze zwiększoną aktywnością chitotriozydazy i stopień podwyższenia chitotriozydazy
Aby pokazać obecność poliwinylopirolidonu w histiocytach wstrzykiwających użytkowników narkotyków w porównaniu do kontroli
Aby pokazać obecność poliwinylopirolidonu w histiocytach wstrzykiwających użytkowników narkotyków w porównaniu do kontroli
Aby pokazać obecność poliwinylopirolidonu w histiocytach wstrzykiwających użytkowników narkotyków w porównaniu do kontroli
Opisać sygnały patologiczne poliwinylopirolidonu eksponowane na histiocyty in vitro użytkowników leków wstrzykiwających w porównaniu z próbkami kontrolnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość objawów chorobowych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Aby opisać fenotyp
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 10 lat
|
Śmiertelność
|
10 lat
|
|
Częstotliwość podwyższonej aktywności chitotriozydazy
Ramy czasowe: 10 lat
|
Czy aktywność chitotriozydazy jest związana z histiocytozą poliwilurolidonu
|
10 lat
|
|
Mikroskopowa fluorescencja dodatnia
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wyszukaj specyficzny sygnał fluorescencji poliwinylopirolidonu
|
10 lat
|
|
Skaningowy mikroskop elektronowy z spektroskopią rentgenowską rozproszoną energii
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wyszukaj specyficzny sygnał poliwilurolidonu w komórkach
|
10 lat
|
|
Piroliza spektrometria mas
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wyszukaj specyficzny sygnał poliwilurolidonu w komórkach
|
10 lat
|
|
Analiza transkryptomiki
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wyszukaj nieprawidłowości specyficzne dla szlaku immunologicznego, aby poprowadzić leczenie w przypadkach w porównaniu z kontrolami
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pasi I Nevalainen, MD, PhD, Senior consultant
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R20105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .