Histiocitosis en consumidores de drogas inyectables
El objetivo de este estudio observacional es describir una nueva enfermedad de histiocitosis relacionada con el uso de drogas inyectables, sus condiciones previas, síntomas, signos, hallazgos y pronóstico en una serie de pacientes detallada y sistemática en un centro de referencia. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Encontrar características histológicas específicas en diferentes tejidos para ayudar al diagnóstico diferencial de otras histiocitosis.
- describir el valor de la actividad de la quitotriosidasa para detectar esta afección
- Describir el valor de diversas biopsias de tejido para confirmar el diagnóstico.
- describir la naturaleza de la acumulación de polivinilpirrolidona en macrófagos tisulares mediante nuevas técnicas microscópicas especiales
- encontrar una nueva metodología de espectrometría de masas en tándem para demostrar la acumulación de polivinilpirrolidona en macrófagos
- demostrar que el tratamiento con polivinilpirrolidona activa los macrófagos a histiocitos y provoca la acumulación de povidona dentro de las células en experimentos in vitro
- evaluar la patología de la activación de macrófagos a histiocitos mediante transcriptómica
La historia del paciente se recogerá a partir de los datos producidos por el seguimiento de los casos seguidos en un único centro. Un subgrupo de participantes tendrá la oportunidad de firmar un consentimiento informado para dar acceso o donar muestras de sangre y tejido para buscar técnicas que demuestren el almacenamiento de polivinilpirrolidona dentro de los histiocitos y para buscar señales transcriptómicas en los histiocitos.
Los investigadores compararán muestras de sangre y tejido del biobanco como controles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Buscaremos datos completos de los pacientes (antecedentes de la enfermedad, hallazgos, complicaciones, hallazgos de laboratorio, histopatología e imágenes) de los registros de pacientes de un solo hospital universitario. Las muestras de tejido codificadas positivas para histiocitosis se compararán con muestras de biobanco de tejidos correspondientes de muestras de tejido sano y otras muestras de tejido con histiocitosis para mostrar el almacenamiento de polivinilpirrolidona con metodologías novedosas.
Además, si el participante del estudio al que se realiza el seguimiento firma el consentimiento informado, los monocitos se separan de una muestra de sangre, se diferencian en macrófagos y se exponen a polivinilpirrolidona. Se utilizarán varios métodos novedosos para explorar la polivinilpirrolidona dentro de los histiocitos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33101
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos identificados en nuestros registros con antecedentes de uso de drogas inyectables mediante tabletas que contienen polivinilpirrolidona y (sospechada) histiocitosis por PVP.
Criterios de exclusión:
- Otras histiocitosis diagnosticadas mediante muestras de tejido e información clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Histiocitosis inducida por drogas inyectables
Sin intervención
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La cantidad de pacientes con quitotriosidasa elevada y el grado de elevación de la quitotriosidasa
Para mostrar la presencia de polivinilpirrolidona en histiocitos de usuarios de drogas inyectables en comparación con los controles
Para mostrar la presencia de polivinilpirrolidona en histiocitos de usuarios de drogas inyectables en comparación con los controles
Para mostrar la presencia de polivinilpirrolidona en histiocitos de usuarios de drogas inyectables en comparación con los controles
Describir señales patológicas de los histiocitos in vitro expuestos a los usuarios de medicamentos inyectantes en comparación con las muestras de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de manifestaciones de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 10 años
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Para describir el fenotipo
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 10 años
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Mortalidad
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10 años
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Frecuencia de actividad de quitotriosidasa elevada
Periodo de tiempo: 10 años
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La actividad de la quitotriosidasa es asociada con histiocitosis de polivinilpirrolidona
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10 años
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Fluorescencia microscópica tejido positivo
Periodo de tiempo: 10 años
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Busque una señal específica de fluorescencia de polivinilpirrolidona
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10 años
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Microscopio electrónico de barrido con espectroscopía de rayos X dispersiva de energía
Periodo de tiempo: 10 años
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Buscar señal de polivinilpirrolidona específica dentro de las células
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10 años
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Espectrometría de masas de pirólisis
Periodo de tiempo: 10 años
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Buscar señal de polivinilpirrolidona específica dentro de las células
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10 años
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Análisis de transcriptómica
Periodo de tiempo: 10 años
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Buscar anormalidades específicas de la vía inmunológica para guiar el tratamiento en casos en comparación con los controles
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pasi I Nevalainen, MD, PhD, Senior consultant
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Trastornos relacionados con sustancias
- Histiocitosis
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Microscopía
- Microscopía, fluorescencia
Otros números de identificación del estudio
- R20105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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