Histiocytose hos sprøytebrukere
Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive en ny sykdomstilstand histiocytose relatert til sprøytebruk, dens forutsetninger, symptomer, tegn, funn og prognose i en detaljert og systematisk pasientserie i ett henvisningssenter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- å finne spesifikke histologiske trekk i forskjellige vev for å hjelpe differensialdiagnosen fra andre histiocytoser
- for å beskrive verdien av chitotriosidaseaktivitet for å screene denne tilstanden
- å beskrive verdien av ulike vevsbiopsier for å bekrefte diagnosen
- å beskrive arten av polyvinylpyrrolidonakkumulering i vevsmakrofager ved hjelp av nye spesielle mikroskopiske teknikker
- å finne ny tandem-massespektrometrimetodikk for å bevise polyvinylpyrrolidonakkumulering i makrofager
- for å vise at polyvinylpyrrolidon-behandling aktiverer makrofager til histiocytter og forårsaker akkumulering av povidon i cellene i in vitro-eksperimenter
- å evaluere patologien til makrofagaktivering til histiocytter ved transkriptomikk
Pasienthistorien vil bli samlet inn fra data produsert ved oppfølging av saker fulgt opp i ett enkelt senter. En undergruppe av deltakere vil få mulighet til å signere informert samtykke for å gi tilgang til/donere blod- og vevsprøver for å søke etter teknikker for å bevise lagring av polyvinylpyrrolidon i histiocytter, og for å søke etter transkriptomiske signal(er) i histiocytter.
Forskere skal sammenligne blod- og vevsprøver fra biobanken som kontroller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vil søke etter omfattende pasientdata (sykdomshistorie, funn, komplikasjoner, laboratoriefunn, histopatologi og bildediagnostikk) fra pasientjournaler til et enkelt universitetssykehus. Kodede histiocytose-positive vevsprøver vil bli sammenlignet med biobankprøver fra tilsvarende vev fra friske og andre histiocytose-vevsprøver for å vise polyvinylpyrrolidonlagring med nye metoder.
I tillegg, hvis studiedeltaker som følges opp, signerer informert samtykke, monocytter separeres fra en blodprøve, differensieres til makrofager og eksponeres for polyvinylpyrrolidon. Ulike nye metoder vil bli brukt for å utforske polyvinylpyrrolidon i histiocytter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33101
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle identifiserte voksne pasienter i våre journaler med en historie med injeksjonsbruk ved å løse opp tabletter som inneholder polyvinylpyrrolidon og (mistenkt) PVP-histiocytose
Ekskluderingskriterier:
- Annen histiocytose diagnostisert av vevsprøver og klinisk informasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Injeksjon av medikamentindusert histiocytose
Ingen inngrep
|
Mengden pasienter med økt chitotriosidase, og graden av forhøyet chitotriosidase
For å vise polyvinylpyrrolidon tilstedeværelse i histiocytter av injeksjon av medikamentbrukere sammenlignet med kontroller
For å vise polyvinylpyrrolidon tilstedeværelse i histiocytter av injeksjon av medikamentbrukere sammenlignet med kontroller
For å vise polyvinylpyrrolidon tilstedeværelse i histiocytter av injeksjon av medikamentbrukere sammenlignet med kontroller
For å beskrive patologiske signaler av polyvinylpyrrolidoneksponerte in vitro-histiocytter av injiserende medikamentbrukere sammenlignet med kontrollprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av sykdomsmanifestasjoner
Tidsramme: 10 år
|
For å beskrive fenotype
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 10 år
|
Dødelighet
|
10 år
|
|
Hyppighet av forhøyet chitotriosidaseaktivitet
Tidsramme: 10 år
|
Er chitotriosidaseaktivitet assosiert med polyvinylpyrrolidonhistiocytose
|
10 år
|
|
Mikroskopisk fluorescens positivt vev
Tidsramme: 10 år
|
Søk etter spesifikt polyvinylpyrrolidon fluorescenssignal
|
10 år
|
|
Skanning av elektronmikroskop med energispedisjonsrunnspektroskopi
Tidsramme: 10 år
|
Søk etter spesifikt polyvinylpyrrolidonsignal i celler
|
10 år
|
|
Pyrolyse massespektrometri
Tidsramme: 10 år
|
Søk etter spesifikt polyvinylpyrrolidonsignal i celler
|
10 år
|
|
Transkriptomikkanalyse
Tidsramme: 10 år
|
Søk etter immunologiske veispesifikke avvik for å veilede behandling i tilfeller sammenlignet med kontroller
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pasi I Nevalainen, MD, PhD, Senior consultant
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R20105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .