주사 약물 사용자의 조직구증가증
이 관찰 연구의 목적은 주사 약물 사용과 관련된 조직구증의 새로운 질병 상태, 그 전제 조건, 증상, 징후, 소견 및 예후를 하나의 의뢰 센터에서 상세하고 체계적인 환자 시리즈로 설명하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 다른 조직구증과의 감별 진단을 돕기 위해 다양한 조직의 특정 조직학적 특징을 찾는 것
- 이 상태를 선별하기 위해 키토트리오시다제 활성의 가치를 설명합니다.
- 진단을 확정하는데 있어서 다양한 조직 생검의 가치를 설명하기 위해
- 새로운 특수 현미경 기술을 통해 조직 대식세포의 폴리비닐피롤리돈 축적 특성을 설명합니다.
- 대식세포 내 폴리비닐피롤리돈 축적을 입증하기 위한 새로운 직렬 질량 분석 방법론 찾기
- 폴리비닐피롤리돈 처리가 대식세포를 조직구로 활성화시키고 세포 내 포비돈 축적을 유발한다는 것을 체외 실험에서 보여줍니다.
- 전사체학을 통해 조직구에 대한 대식세포 활성화의 병리학을 평가합니다.
환자 이력은 단일 센터에서 추적관찰을 통해 생성된 데이터로부터 수집됩니다. 참가자의 하위 그룹에게는 조직구 내 폴리비닐피롤리돈 저장을 증명하고 조직구에서 전사체학 신호를 검색하는 기술을 검색하기 위해 혈액 및 조직 샘플에 대한 접근/기증을 제공하는 동의서에 서명할 수 있는 기회가 제공됩니다.
연구자들은 바이오뱅크의 혈액과 조직 샘플을 대조군으로 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
단일 대학병원의 환자 기록에서 종합적인 환자 데이터(병력, 소견, 합병증, 검사실 소견, 조직병리학, 영상)를 검색합니다. 코딩된 조직구증 양성 조직 샘플을 건강한 조직 및 기타 조직구증 조직 샘플의 해당 조직에서 채취한 바이오뱅크 샘플과 비교하여 새로운 방법론을 사용한 폴리비닐피롤리돈 보관을 보여줍니다.
또한, 추적 조사 대상자가 동의서에 서명하면 혈액 샘플에서 단핵구가 분리되어 대식세포로 분화되어 폴리비닐피롤리돈에 노출됩니다. 조직구 내 폴리비닐피롤리돈을 탐색하기 위해 다양한 새로운 방법이 활용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33101
- Tampere University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폴리비닐피롤리돈 및 (의심되는) PVP 조직구증이 포함된 정제를 용해하여 주사제를 사용한 이력이 있는 기록에서 확인된 모든 성인 환자
제외 기준:
- 조직 샘플 및 임상 정보를 통해 진단된 기타 조직구증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
약물 유발 조직 구증 주입
개입 없음
|
키토트리오시다아제가 증가된 환자의 수와 키토트리오시다아제 상승 정도
대조군과 비교하여 약물 사용자 주사의 조직 세포에서 폴리 비닐 피 롤리돈 존재를 보여주기 위해
대조군과 비교하여 약물 사용자 주사의 조직 세포에서 폴리 비닐 피 롤리돈 존재를 보여주기 위해
대조군과 비교하여 약물 사용자 주사의 조직 세포에서 폴리 비닐 피 롤리돈 존재를 보여주기 위해
대조군 샘플과 비교하여 약물 사용자 주사의 시험 관내 조직 세포에서 폴리 비닐 피 롤리돈-노출 된 병리학 적 신호를 설명하기 위해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 발현 빈도
기간: 10년
|
표현형을 설명하려면
|
10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 10 년
|
인류
|
10 년
|
|
상승 된 키토리오시다 제 활성의 빈도
기간: 10 년
|
폴리 비닐 피 롤리돈 조직 세포 증과 관련된 키토 트리 오시다 제 활성
|
10 년
|
|
현미경 형광 양성 조직
기간: 10 년
|
특정 폴리 비닐 피 롤리돈 형광 신호를 검색하십시오
|
10 년
|
|
에너지 분산 X- 선 분광법으로 전자 현미경을 주사하는 전자 현미경
기간: 10 년
|
세포 내에서 특정 폴리 비닐 피 롤리돈 신호를 검색하십시오
|
10 년
|
|
열분해 질량 분석법
기간: 10 년
|
세포 내에서 특정 폴리 비닐 피 롤리돈 신호를 검색하십시오
|
10 년
|
|
전 사체학 분석
기간: 10 년
|
대조군과 비교하여 면역 경로-특이 적 이상을 검색하기 위해 치료를 안내합니다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pasi I Nevalainen, MD, PhD, Senior consultant
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R20105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .