Histiocytose hos injicerende stofbrugere
Målet med dette observationsstudie er at beskrive en ny sygdomstilstand histiocytose relateret til injektionsbrug, dens forudsætninger, symptomer, tegn, fund og prognose i en detaljeret og systematisk patientserie i ét henvisningscenter. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- at finde specifikke histologiske træk i forskellige væv for at hjælpe differentialdiagnosen fra andre histiocytoser
- for at beskrive værdien af chitotriosidaseaktivitet for at screene denne tilstand
- at beskrive værdien af forskellige vævsbiopsier til at bekræfte diagnosen
- at beskrive arten af polyvinylpyrrolidon-akkumulering i vævsmakrofager ved hjælp af nye specielle mikroskopiske teknikker
- at finde ny tandem-massespektrometri-metodologi til at bevise polyvinylpyrrolidon-akkumulering i makrofager
- at vise, at polyvinylpyrrolidon-behandling aktiverer makrofager til histiocytter og forårsager povidonakkumulering i cellerne i in vitro-eksperimenter
- at evaluere patologien af makrofagaktivering til histiocytter ved transkriptomik
Patientens anamnese vil blive indsamlet fra de data, der er produceret ved opfølgning af tilfælde fulgt op i et enkelt center. En undergruppe af deltagere vil få mulighed for at underskrive informeret samtykke til at give adgang til/donere blod- og vævsprøver for at søge efter teknikker til at bevise polyvinylpyrrolidon-opbevaring i histiocytter og til at søge efter transkriptomiske signal(er) i histiocytter.
Forskere vil sammenligne blod- og vævsprøver fra biobanken som kontroller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil søge efter omfattende patientdata (sygdomshistorie, fund, komplikationer, laboratoriefund, histopatologi og billeddannelse) fra patientjournaler på et enkelt universitetshospital. Kodede histiocytose-positive vævsprøver vil blive sammenlignet med biobankprøver fra tilsvarende væv fra raske og andre histiocytosevævsprøver for at vise polyvinylpyrrolidon-opbevaring med nye metoder.
Desuden, hvis undersøgelsesdeltager, der følges op, underskriver informeret samtykke, adskilles monocytter fra en blodprøve, differentieres til makrofager og udsættes for polyvinylpyrrolidon. Forskellige nye metoder vil blive brugt til at udforske polyvinylpyrrolidon i histiocytter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33101
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle identificerede voksne patienter i vores journaler med en historie med injicerende stofbrug ved at opløse tabletter indeholdende polyvinylpyrrolidon og (mistænkt) PVP-histiocytose
Ekskluderingskriterier:
- Anden histiocytose diagnosticeret af vævsprøver og klinisk information
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Injektion af lægemiddel induceret histiocytose
Ingen indgriben
|
Mængden af patienter med øget chitotriosidase og omfanget af forhøjelse af chitotriosidase
At vise polyvinylpyrrolidon tilstedeværelse i histiocytter af injektion af stofbrugere sammenlignet med kontroller
At vise polyvinylpyrrolidon tilstedeværelse i histiocytter af injektion af stofbrugere sammenlignet med kontroller
At vise polyvinylpyrrolidon tilstedeværelse i histiocytter af injektion af stofbrugere sammenlignet med kontroller
For at beskrive patologiske signaler om polyvinylpyrrolidon-eksponeret in vitro-histiocytter af injektion af stofbrugere sammenlignet med kontrolprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af sygdomsmanifestationer
Tidsramme: 10 år
|
At beskrive fænotype
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 10 år
|
Dødelighed
|
10 år
|
|
Hyppighed af forhøjet chitotriosidase -aktivitet
Tidsramme: 10 år
|
Er chitotriosidase -aktivitet forbundet med polyvinylpyrrolidonhistiocytose
|
10 år
|
|
Mikroskopisk fluorescens positivt væv
Tidsramme: 10 år
|
Søg efter specifik polyvinylpyrrolidonfluorescenssignal
|
10 år
|
|
Scanningselektronmikroskop med energidispersiv røntgenstrålespektroskopi
Tidsramme: 10 år
|
Søg efter specifik polyvinylpyrrolidonsignal i celler
|
10 år
|
|
Pyrolyse massespektrometri
Tidsramme: 10 år
|
Søg efter specifik polyvinylpyrrolidonsignal i celler
|
10 år
|
|
Transkriptomisk analyse
Tidsramme: 10 år
|
Søg efter immunologisk sti-specifikke abnormiteter for at vejlede behandling i tilfælde sammenlignet med kontroller
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pasi I Nevalainen, MD, PhD, Senior consultant
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R20105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .