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高齢退役軍人の転倒リスクの特定と管理 (FRIM)

2026年8月12日 更新者：VA Office of Research and Development

高齢退役軍人のための転倒リスクの特定と管理モデルの開発

転倒は高齢者によくあることであり、退役軍人は非退役軍人に比べて転倒のリスクがさらに高くなります。 こうした転倒は、外傷性脳損傷、股関節骨折、救急受診、入院、さらには死に至るなど、重篤な健康被害につながることがよくあります。 怪我を減らし、高齢の退役軍人が自宅で快適に老後を過ごせるようにするには、転倒予防を優先することが重要です。 退役軍人保健局の現在の転倒予防プログラムは主に入院患者ケアと老人ホームに焦点を当てているが、地域で自立して暮らす高齢の退役軍人の転倒に対処することが急務となっている。 提案された退役軍人特有の転倒リスクの特定と管理（FRIM）モデルは、プライマリケアを受けている高齢の退役軍人の転倒を積極的に予防し、転倒に関連する健康被害の発生を効果的に減らすことを目的としています。 この取り組みは、すでに転倒が起こってからの対応ではなく、予防に重点を置くことで、高齢の退役軍人の全体的な健康状態を大幅に向上させることを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

高齢者の転倒は重大なリスクをもたらし、人生を変えるような怪我につながり、多額の医療費がかかることになります。 退役軍人は同年齢の非退役軍人よりも転倒する可能性が高く、これは機能障害や併存疾患の割合が高いことが原因である可能性が高いことを考慮して、退役軍人保健局（VHA）内で転倒予防モデルを開発することが急務となっている。 広範な研究により、身体的、心理的、薬理学的、環境的領域にわたる多数の転倒リスク要因が特定されています。 さらに、これらの危険因子を特定して管理するためのスクリーニングツールと介入が開発されており、早期に介入して高齢の退役軍人の転倒を防ぐ方法についての洞察を提供しています。 VHA 内のプライマリケア診療所は、転倒予防において重要な役割を果たすのに適した位置にあります。 これらの診療所は年配の退役軍人が定期治療のために頻繁に訪れ、全国から広くアクセスできます。 しかし、主に限られた時間、競合する医療優先事項、トレーニング不足などの障壁により、転倒リスク評価は VHA プライマリケアクリニックが提供する標準治療に含まれていないことがよくあります。 その結果、転倒防止に取り組む機会が失われています。 したがって、研究者らは、他の転倒予防モデルの導入を制限している既知の障壁に対処することで、プライマリケアを受けている高齢の退役軍人の転倒を予防するために、転倒リスクの特定と管理（FRIM）と呼ばれる個別化された多要素モデルを開発しています。 具体的には、FRIM モデルは 3 段階のプロセスに従います。定期的なプライマリケア訪問中に転倒リスクを簡単にスクリーニングし、特定の転倒リスク要因を特定するために遠隔医療訪問を実施し、特定されたリスク要因を管理するための確立された介入を備えた既存の VHA ケア経路を退役軍人に紹介します。 この CDA-2 の目的は、将来の有効性試験に備えて FRIM モデルを改良し (目的 1; フェーズ 1)、実現可能性 (目的 2; フェーズ 2) を評価することです。 最初のフェーズである目標 1 は、小規模な実地テスト後の定性的インタビューを通じて退役軍人や臨床医から各ケア経路に関するフィードバックを収集し、FRIM モデルを改良することに焦点を当てています。 さらに、研究者らは、転倒リスク因子の評価に対する各ケア経路の影響を評価する予定です。 このフェーズは、認識と結果の統合に基づいてモデルを強化することを目的としています。 FRIM モデルの改良に続いて、目的 2 には、ランダム化制御された実現可能性パイロット研究の実施が含まれます。 この段階では、定性的データと定量的データの両方を収集して、FRIM モデルの実現可能性、受容性、候補有効性の結果を VHA 標準治療と比較しながら評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045-7211
        • 募集
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexander J Garbin, PhD DPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • GeriPACT または必要に応じて generalPACT 内での転倒リスクの増加について陽性と判定されます (3 つのスクリーニング質問のいずれかに「はい」と回答)
  • 65歳以上
  • 少なくとも 2 回の転倒リスク因子評価で陽性スクリーニングが行われた
  • 遠隔医療へのアクセス
  • 身体的評価中に追加の大人（介護者や家族など）が同席できるかどうか

除外基準:

  • PCP によって決定される平均余命 <12 か月
  • 神経学的診断（例：脳血管障害、多発性硬化症、パーキンソン病）
  • 中等度の認知障害（電話によるモントリオール認知評価（MoCA-BLIND）で 13 未満、または過去 3 か月以内の来院時に実施された MoCA Full で 18 未満）
  • PCPまたはチャートレビューによって予想される転倒の危険因子が物理的なものである場合、構造化された運動に安全に参加できない不安定な状態（例、最近の深部静脈血栓症）
  • 過去 6 か月以内の FRIM モデルの介入コンポーネントへの参加
  • 現在、移動には車椅子を使用しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Fall Risk Identification and Management Model
Participants will be assessed on three fall risk factors including physical, pharmacological, and environmental. If a participant screens positive for a fall risk factor, they will then be referred to an existing VHA care pathway. The care pathways include: strengthening via physical therapy or Gerofit for physical fall risk, deprescription via clinical pharmacy for pharmacological fall risk, and home safety modifications via occupational therapy for environmental fall risk.
他の：強化（理学療法、ゲロフィット）
身体的転倒のリスクがある個人には、VHA 内で利用可能な介入を強化するよう紹介されます。 これらには、理学療法や Gerofit (監視付き運動プログラム) が含まれる場合があります。
他の：投薬調整（臨床薬理学）
薬理学的転倒のリスクがある人は、投薬調整のために臨床薬理学に紹介されます。 これには、現在の投薬リストを調査し、必要に応じて投薬を中止することが含まれます。
他の：家庭の安全の改善 (作業療法)
環境下で転倒のリスクがある人は、家庭の安全性の評価と修正のために作業療法を受けることになります。 これには、潜在的な転倒リスク要因を軽減するために、住宅内のコンポーネントを変更することが含まれます。
介入なし：Standard of care
This group will receive VHA primary care current standard of care.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者募集
時間枠：プログラムの開始
参加者の募集は実現可能性の一環として追跡されます。 これは、資格があると審査された退役軍人のうち採用される割合によって決定されます。
プログラムの開始
参加者の維持
時間枠：プログラム開始 - ベースラインから 1 年後
参加者の維持は実現可能性の一環として追跡されます。 参加者の1年間の継続率として判断されます。
プログラム開始 - ベースラインから 1 年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒リスク特定の負担
時間枠：プログラム開始、プログラム終了（平均12週間）
転倒リスクの特定の負担は、実現可能性の一環として追跡されます。 遠隔医療訪問中に転倒の危険因子を特定する時期として決定されます。
プログラム開始、プログラム終了（平均12週間）
転倒リスク管理の負担
時間枠：プログラム開始 - プログラム終了 (平均 12 週間)
転倒リスク管理の負担は、実現可能性の一環として追跡されます。 転倒リスクファクターの管理が完了する時期として判断されます。
プログラム開始 - プログラム終了 (平均 12 週間)
受容性アンケートの理論的枠組み
時間枠：プログラム終了（平均12週間）
受容性は、受容性の理論的枠組みに基づいて確立されたアンケートを使用して測定されます。 アンケートの回答範囲は、1（嫌い、負担が大きい）から 5（とても好き、負担が小さい）までとなっています。
プログラム終了（平均12週間）
3 つの重要な質問
時間枠：プログラムの開始
3 つの重要な質問には、1) 高齢者が立ったり歩いたりするときに不安定に感じるかどうか、2) 転倒の心配があるか、3) 過去 1 年間に転倒したか、または転倒したことが含まれます。 各質問に対する参加者の「はい」または「いいえ」の回答が記録されます。
プログラムの開始
30 second sit to stand
時間枠：Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The 30 second sit to stand is a test of lower extremity strength, transitional movements, and balance. The test is scored based on the number of sit to stand movements. A lower number of sit to stand movements indicates worse physical function and greater physical fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
時間枠：Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
This is a questionnaire that probes concerns about falling for sixteen activities. Concern about falling is scored based on the average concern to perform each activity ranging from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk (STOPPFall)
時間枠：Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Pharmacological fall risk will be identified via the number of medications prescribed on the Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk. The number of medications prescribed will be collected from the participant's medical record. A higher score indicates more fall risk increasing drugs and greater pharmacological fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Home Falls and Accidents Screening Tool Self-Report (HOME FAST - SR)
時間枠：Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The Home Falls and Accidents and Screening Tool Self-Report is a questionnaire that assesses 25 potential home fall risk factors (e.g., slippery surfaces, lighting, etc.). A higher score indicates greater environmental fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Unique number of falls.
時間枠：Through study completion (average of 1 year)
Unique number of falls will be measured as a yes/no occurrence of any falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of falls
時間枠：Through study completion (average of 1 year)
Median number of cumulative falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall
時間枠：Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall is a continuous measure of days to the first fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Unique number of injurious falls
時間枠：Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Unique number of injurious falls will be measured as a yes/no occurrence of any injurious falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of injurious falls
時間枠：Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Median number of cumulative injurious falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first injurious fall
時間枠：Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Time to first injurious fall is a continuous measure of days to the first injurious fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Alexander J Garbin, PhD DPT、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月4日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月23日

最初の投稿 (実際)

2024年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月12日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E5024-W

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究チームは、研究終了時に提供されるデータ共有契約で、他の研究者から要求される可能性のある研究データを共有する予定です。 データ共有契約に基づいて配布用に準備されたデータは、研究参加者の身元情報のプライバシーを確​​保しながら、他の研究者による分析を可能にするためにさらに編集されます。 データ共有契約には、参加者のプライバシーとデータの機密性を保護するための要件が​​含まれます。

IPD 共有時間枠

出版から6か月後

IPD 共有アクセス基準

研究チームは、研究終了時に提供されるデータ共有契約で、他の研究者から要求される可能性のある研究データを共有する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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