노인 퇴역군인을 위한 추락 위험 식별 및 관리 (FRIM)
2025년 8월 15일 업데이트: VA Office of Research and Development
노인 퇴역군인을 위한 추락 위험 식별 및 관리 모델 개발
낙상은 노년층에서 흔히 발생하며, 퇴역 군인은 비 퇴역 군인에 비해 넘어질 위험이 훨씬 더 높습니다.
이러한 낙상은 외상성 뇌 손상, 고관절 골절, 응급 방문, 입원, 심지어 사망까지 포함한 심각한 건강상의 결과를 초래하는 경우가 많습니다.
부상을 줄이고 노인들이 집에서 편안하게 노년을 보낼 수 있도록 낙상 예방을 우선시하는 것이 중요합니다.
현재 재향 군인 보건국(Veterans Health Administration)의 낙상 예방 프로그램은 주로 입원 환자 치료 및 요양원에 중점을 두고 있지만 지역 사회에서 독립적으로 생활하는 노인 재향군인의 낙상 문제를 해결해야 할 긴급한 필요성이 있습니다.
제안된 VA별 낙상 위험 식별 및 관리(FRIM) 모델은 1차 진료를 받는 노인 퇴역 군인의 낙상을 사전에 예방하고 낙상과 관련된 건강상의 부작용 발생을 효과적으로 줄이는 것을 목표로 합니다.
이미 낙상이 발생한 후 대응하기보다는 예방에 중점을 두어 이 계획은 노인 퇴역군인의 전반적인 복지를 크게 향상시키려고 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
노인의 낙상은 심각한 위험을 초래하여 삶을 변화시키는 부상을 초래하고 상당한 의료 비용을 부과합니다.
재향군인이 동일한 연령의 비재향군인보다 낙상할 가능성이 더 높고 기능 장애 및 동반 질환의 비율이 더 높기 때문에 재향군인 보건국(VHA) 내에서 낙상 예방 모델을 개발해야 하는 긴급한 필요성이 있습니다.
광범위한 연구를 통해 신체적, 심리적, 약리학적, 환경적 영역 전반에 걸쳐 수많은 낙상 위험 요인이 확인되었습니다.
또한, 이러한 위험 요인을 식별하고 관리하기 위한 선별 도구와 개입이 개발되어 노인 퇴역군인의 낙상을 조기에 개입하고 예방하는 방법에 대한 통찰력을 제공합니다.
VHA 내 일차 진료소는 낙상 예방에 중요한 역할을 할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
이러한 진료소는 정기적인 진료를 위해 노인 퇴역군인들이 자주 방문하며 전국적으로 널리 이용 가능합니다.
그러나 추락 위험 평가는 제한된 시간, 경쟁적인 의료 우선순위, 교육 부족 등의 장벽으로 인해 VHA 1차 진료소에서 제공하는 표준 진료에 포함되지 않는 경우가 많습니다.
결과적으로 낙상 예방을 다룰 기회를 놓치게 됩니다.
따라서 조사관들은 낙상 위험 식별 및 관리(FRIM)라는 개인화된 다요인 모델을 개발하여 다른 낙상 예방 모델의 활용을 제한했던 알려진 장벽을 해결함으로써 1차 진료 내에서 발견된 노인 퇴역 군인의 낙상을 예방하고 있습니다.
특히 FRIM 모델은 3단계 프로세스를 따릅니다. 즉, 정기적인 일차 진료 방문 중 낙상 위험을 간략하게 검사하고, 특정 낙상 위험 요인을 식별하기 위해 원격 의료 방문을 실시하고, 확인된 위험 요인을 관리하기 위해 확립된 개입을 통해 재향군인에게 기존 VHA 치료 경로를 안내합니다.
이 CDA-2의 목적은 향후 효능 시험을 준비하기 위해 FRIM 모델의 타당성을 개선(목표 1, 1단계)하고 평가(목표 2, 2단계)하는 것입니다.
초기 단계인 목표 1은 소규모 현장 테스트 후 질적 인터뷰를 통해 퇴역군인과 임상의로부터 각 치료 경로에 대한 피드백을 수집하여 FRIM 모델을 개선하는 데 중점을 둡니다.
또한 조사관은 낙상 위험 요인 평가에 대한 각 치료 경로의 영향을 평가할 것입니다.
이 단계는 인식과 결과의 통합을 기반으로 모델을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
FRIM 모델의 개선에 따라 목표 2에는 무작위로 제어된 타당성 파일럿 연구를 수행하는 것이 포함됩니다.
이 단계에는 FRIM 모델의 타당성, 수용성 및 후보 효능 결과를 평가하는 동시에 이를 VHA 표준 치료와 비교하기 위한 정성적 및 정량적 데이터 수집이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- 전화번호: (303) 949-9304
- 이메일: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Alexander J Garbin, PhD DPT
- 전화번호: (563) 340-7121
- 이메일: Alexander.Garbin@va.gov
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
- 모병
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
연락하다:
- Alexander J Garbin, PhD DPT
- 전화번호: 563-340-7121
- 이메일: Alexander.Garbin@va.gov
-
수석 연구원:
- Alexander J Garbin, PhD DPT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 필요에 따라 GeriPACT 또는 GeneralPACT 내에서 증가된 낙상 위험에 대한 양성 검사(3가지 검사 질문 중 하나에 "예"라고 대답)
- 65세 이상
- 최소 2개의 낙상 위험 요인 평가에 대한 양성 선별
- 원격 의료 이용
- 신체 평가 중에 추가 성인(예: 간병인 또는 가족)이 참석할 수 있는지 여부
제외 기준:
- PCP가 결정한 기대 수명 <12개월
- 신경학적 진단(예: 뇌혈관 사고, 다발성 경화증, 파킨슨병)
- 중등도 인지 장애(MoCA-BLIND 전화 몬트리올 인지 평가(MoCA-BLIND)에서 13세 미만 또는 지난 3개월 동안 진료소 방문 중 실시한 MoCA Full에서 18세 미만)
- PCP 또는 차트 검토에 따라 예상되는 낙상 위험 요인이 신체적인 경우 구조화된 운동(예: 최근 심부정맥 혈전증)에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 불안정한 상태
- 지난 6개월 이내에 FRIM 모델의 개입 구성요소에 참여
- 현재 이동용 휠체어를 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추락 위험 식별 및 관리 모델
참가자들은 신체적, 정신적, 약리학적, 환경적 등 4가지 낙상 위험 요소에 대해 평가를 받게 됩니다.
참가자가 낙상 위험 요소에 대해 양성 반응을 보이면 기존 VHA 치료 경로로 안내됩니다.
치료 경로에는 신체적 낙상 위험에 대한 물리 치료 또는 Gerofit을 통한 강화, 심리적 낙상 위험에 대한 임상 심리학 또는 작업 치료를 통한 인지 행동 치료, 약물학적 낙상 위험에 대한 임상 약국을 통한 처방전, 환경적 낙상 위험에 대한 작업 치료를 통한 가정 안전 수정이 포함됩니다. .
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신체적 낙상 위험이 있는 개인은 VHA 내에서 제공되는 강화 개입을 참조하게 됩니다.
여기에는 물리 치료 또는 Gerofit(감독 운동 프로그램)이 포함될 수 있습니다.
심리적 낙상 위험이 있는 개인은 안내 대화에 초점을 맞춘 인지 행동 치료와 같은 심리적 개입을 받게 됩니다.
이는 VHA 작업 치료사와 임상 심리학자가 수행할 수 있습니다.
약리학적 낙상 위험이 있는 개인은 약물 조정을 위해 임상 약리학에 의뢰됩니다.
여기에는 현재 약물 목록을 검토하고 적절한 경우 약물 처방을 중단하는 것이 포함됩니다.
환경적 낙상 위험이 있는 개인은 가정 안전 평가 및 수정을 위해 작업 치료를 받게 됩니다.
여기에는 잠재적인 낙상 위험 요소를 줄이기 위해 집 안의 구성 요소를 수정하는 작업이 포함됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
이 그룹은 Rocky Mountain 지역 GeriPACT 클리닉 내에서 현재 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집
기간: 프로그램 시작
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참가자 모집은 타당성의 일부로 추적됩니다.
이는 채용 자격이 있는 것으로 선별된 퇴역군인의 비율에 따라 결정됩니다.
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프로그램 시작
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참가자 유지
기간: 프로그램 시작 - 기준 후 1년
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참가자 유지는 타당성의 일부로 추적됩니다.
참가자의 1년 유지율로 결정됩니다.
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프로그램 시작 - 기준 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 위험 식별 부담
기간: 프로그램 시작, 프로그램 종료(평균 12주)
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추락 위험 식별 부담은 타당성의 일부로 추적됩니다.
원격의료 방문 시 낙상 위험요인을 파악하는 시점으로 판단하게 됩니다.
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프로그램 시작, 프로그램 종료(평균 12주)
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낙상 위험 관리 부담
기간: 프로그램 시작 - 프로그램 종료(평균 12주)
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추락 위험 관리 부담은 타당성의 일부로 추적됩니다.
낙상 위험요인 관리가 완료되는 시점으로 판단됩니다.
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프로그램 시작 - 프로그램 종료(평균 12주)
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수용성 설문지의 이론적 틀
기간: 프로그램 종료 (평균 12주)
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수용성은 수용성의 이론적 틀을 기반으로 확립된 설문지를 사용하여 측정됩니다.
설문지의 응답 범위는 1(좋아하지 않음, 부담이 높음)부터 5(매우 좋아함, 부담이 낮음)까지입니다.
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프로그램 종료 (평균 12주)
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3가지 핵심 질문
기간: 프로그램 시작
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3가지 주요 질문에는 1) 노인이 서거나 걸을 때 불안정함을 느끼는지, 2) 넘어질까 걱정하는지, 3) 지난 1년 동안 넘어졌는지 여부가 포함됩니다.
각 질문에 대한 참가자의 '예' 또는 '아니요' 응답이 기록됩니다.
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프로그램 시작
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5번 앉았다 일어서기
기간: 프로그램 시작, 중재 종료 후 1년(기준 이후 평균 1.25년)
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앉았다 일어서기 5회는 하지 근력, 과도기적 움직임, 균형을 테스트하는 것입니다.
이 테스트는 5회 앉았다 일어서기 동작을 완료한 시간을 기준으로 점수가 매겨지며 낙상 및 부상을 입을 가능성이 높습니다.
시간이 높을수록 신체 기능이 악화되고 신체적 낙상 위험이 커짐을 나타냅니다.
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프로그램 시작, 중재 종료 후 1년(기준 이후 평균 1.25년)
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노인의 활동 및 낙상에 대한 두려움 조사
기간: 프로그램 시작, 중재 종료 후 1년(기준 이후 평균 1.25년)
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본 설문조사는 11가지 활동에 대한 낙상에 대한 두려움과 활동 제한을 조사하는 설문지입니다.
낙상에 대한 두려움은 0(걱정되지 않음)부터 3(매우 걱정됨) 범위의 각 활동을 수행하는 데 대한 평균 걱정을 기준으로 점수가 매겨집니다.
활동 제한은 개인이 3년 전과 비교하여 평소보다 적게 하고 있다고 보고한 활동 수에 따라 점수가 매겨집니다.
추가 질문은 추락에 대한 두려움으로 인해 활동이 제한되는지 여부를 조사합니다.
점수가 높을수록 심리적 낙상 위험이 더 크다는 것을 의미합니다.
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프로그램 시작, 중재 종료 후 1년(기준 이후 평균 1.25년)
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낙상 위험이 높은 노인의 처방전 검사 도구(STOPPFall)
기간: 프로그램 시작, 중재 종료 후 1년(기준 이후 평균 1.25년)
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약리학적 낙상 위험은 낙상 위험이 높은 노인의 노인 처방 선별 도구에 처방된 약물의 수를 통해 식별됩니다.
처방된 약물의 수는 참가자의 의료 기록에서 수집됩니다.
점수가 높을수록 낙상 위험 증가 약물 및 약리학적 낙상 위험이 더 크다는 것을 의미합니다.
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프로그램 시작, 중재 종료 후 1년(기준 이후 평균 1.25년)
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가정 내 낙상 및 사고 검사 도구(HOME FAST)
기간: 프로그램 시작, 중재 종료 후 1년(기준 이후 평균 1.25년)
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집에서 넘어지는 사고 및 선별 도구는 25가지 잠재적인 집에서 넘어지는 위험 요소(예: 미끄러운 표면, 조명 등)를 평가하는 설문지입니다.
점수가 높을수록 환경적 낙상 위험이 더 크다는 것을 의미합니다.
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프로그램 시작, 중재 종료 후 1년(기준 이후 평균 1.25년)
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고유한 낙하 횟수입니다.
기간: 연구 수료를 통해 (평균 1.25년)
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고유한 낙상 횟수는 연구 중 낙상의 발생 여부를 예/아니요로 측정합니다.
이는 Annie-App을 통한 주간 자체 보고와 VA Data Corporate Warehouse를 사용하여 측정됩니다.
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연구 수료를 통해 (평균 1.25년)
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평균 누적 낙상 횟수
기간: 연구 수료를 통해 (평균 1.25년)
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재향군인당 평균 누적 낙상 수는 Annie-App을 통한 주간 자체 보고와 VA 데이터 기업 창고를 사용하여 수집됩니다.
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연구 수료를 통해 (평균 1.25년)
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첫 가을이 시작되는 시간
기간: 연구 수료를 통해 (평균 1.25년)
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첫 번째 가을까지의 시간은 연구 기간 내에 발생하는 첫 번째 가을까지의 일수를 연속적으로 측정한 것입니다.
이는 Annie-App을 통한 주간 자체 보고와 VA Data Corporate Warehouse를 사용하여 수집됩니다.
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연구 수료를 통해 (평균 1.25년)
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부상당한 낙상의 고유한 수
기간: 연구 수료를 통해 (평균 1.25년)
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부상당한 낙상은 의학적 치료가 필요한 낙상으로 정의됩니다.
부상당한 낙상의 고유한 수는 연구 중에 부상당한 낙상의 발생 여부를 예/아니오로 측정합니다.
이는 Annie-App을 통한 주간 자체 보고와 VA Data Corporate Warehouse를 사용하여 측정됩니다.
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연구 수료를 통해 (평균 1.25년)
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부상당한 낙상의 평균 누적 횟수
기간: 연구 수료를 통해 (평균 1.25년)
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부상당한 낙상은 의학적 치료가 필요한 낙상으로 정의됩니다.
재향군인당 누적 부상 낙상의 평균 수는 Annie-App을 통한 주간 자체 보고와 VA 데이터 기업 창고를 사용하여 수집됩니다.
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연구 수료를 통해 (평균 1.25년)
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처음으로 부상을 입는 시간
기간: 연구 수료를 통해 (평균 1.25년)
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부상당한 낙상은 의학적 치료가 필요한 낙상으로 정의됩니다.
첫 번째 부상 낙상까지의 시간은 연구 기간 내에 발생한 첫 번째 부상 낙상까지의 일수를 연속적으로 측정한 것입니다.
이는 Annie-App을 통한 주간 자체 보고와 VA Data Corporate Warehouse를 사용하여 수집됩니다.
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연구 수료를 통해 (평균 1.25년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander J Garbin, PhD DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구팀은 연구가 끝날 때 제공되는 데이터 공유 계약을 통해 다른 연구 조사자가 요청할 수 있는 연구 데이터를 공유할 계획입니다.
데이터 공유 계약에 따라 배포하기 위해 준비된 데이터는 연구 참가자 신원의 개인 정보 보호를 보장하면서도 다른 연구자가 분석할 수 있도록 추가로 편집됩니다.
데이터 공유 계약에는 참가자의 개인 정보 보호 및 데이터 기밀성을 보호하기 위한 요구 사항이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
연구팀은 연구가 끝날 때 제공되는 데이터 공유 계약을 통해 다른 연구 조사자가 요청할 수 있는 연구 데이터를 공유할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
강화(물리치료, 게로핏)에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병