Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efterårsrisikoidentifikation og -styring for ældre veteraner (FRIM)

15. august 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Udvikling af en faldrisikoidentifikation og -styringsmodel for ældre veteraner

Fald er en almindelig forekomst blandt ældre voksne, og veteraner har en endnu højere risiko for at falde sammenlignet med ikke-veteraner. Disse fald fører ofte til alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser, herunder traumatiske hjerneskader, hoftebrud, akutbesøg, hospitalsindlæggelser og endda død. Det er afgørende at prioritere faldforebyggelse for at reducere skader og gøre det muligt for ældre veteraner at ældes komfortabelt derhjemme. Selvom de nuværende faldforebyggelsesprogrammer i Veterans Health Administration primært fokuserer på døgnbehandling og plejehjem, er der et presserende behov for at løse fald blandt ældre veteraner, der bor selvstændigt i samfundet. Den foreslåede VA-specifikke Fall Risk Identification and Management (FRIM) model har til formål proaktivt at forhindre fald hos ældre veteraner, der modtager primær pleje, og effektivt reducere forekomsten af ​​uønskede helbredshændelser forbundet med fald. Ved at lægge vægt på forebyggelse frem for at reagere efter fald allerede er sket, søger dette initiativ at forbedre ældre veteraners generelle velbefindende markant.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fald blandt ældre voksne udgør en betydelig risiko, hvilket fører til livsændrende skader og medfører betydelige sundhedsudgifter. Der er et presserende behov for at udvikle faldforebyggelsesmodeller inden for Veterans Health Administration (VHA) i betragtning af, at veteraner er mere tilbøjelige til at falde end deres aldersmatchede ikke-veteranmodstykker, sandsynligvis sekundært til højere forekomster af funktionsnedsættelse og følgesygdomme. Omfattende forskning har identificeret adskillige faldrisikofaktorer på tværs af fysiske, psykologiske, farmakologiske og miljømæssige domæner. Yderligere er der udviklet screeningsværktøjer og -interventioner til at identificere og håndtere disse risikofaktorer, hvilket giver indsigt i metoder til at gribe tidligt ind og forhindre fald hos ældre veteraner. Primærplejeklinikker inden for VHA er godt positioneret til at spille en afgørende rolle i at forebygge fald. Disse klinikker besøges ofte af ældre veteraner til rutinemæssig pleje og er bredt tilgængelige over hele landet. Imidlertid er faldrisikovurdering ofte ikke inkluderet i standardbehandlingen, der leveres af VHA-primærplejeklinikker, hovedsagelig på grund af barrierer som begrænset tid, konkurrerende medicinske prioriteter og mangel på træning. Derfor er der en forpasset mulighed for at tage fat på faldforebyggelse. Derfor er efterforskerne ved at udvikle en personlig multifaktoriel model kaldet Fall Risk Identification and Management (FRIM) for at forhindre fald hos ældre veteraner set i primærplejen ved at adressere kendte barrierer, der har begrænset optagelsen af ​​andre faldforebyggelsesmodeller. Specifikt følger FRIM-modellen en proces i tre trin: kort screening for faldrisiko under rutinemæssige primære sundhedsbesøg, udførelse af telesundhedsbesøg for at identificere specifikke faldrisikofaktorer og henvisning af veteraner til eksisterende VHA-plejeforløb med etablerede interventioner til håndtering af identificerede risikofaktorer. Formålet med denne CDA-2 er at forfine (Mål 1; Fase 1) og vurdere gennemførligheden (Mål 2; Fase 2) af FRIM-modellen som forberedelse til et fremtidigt effektforsøg. Den indledende fase, Mål 1, fokuserer på at forfine FRIM-modellen ved at indsamle feedback på hver plejeforløb fra veteraner og klinikere gennem kvalitative interviews efter en lille felttest. Derudover vil efterforskerne vurdere virkningen af ​​hvert plejeforløb på vurderinger af faldrisikofaktorer. Denne fase har til formål at forbedre modellen baseret på integration af opfattelser og resultater. Efter forfinelsen af ​​FRIM-modellen indebærer mål 2 at gennemføre et randomiseret kontrolleret forundersøgelses-pilotstudie. Denne fase vil involvere indsamling af både kvalitative og kvantitative data for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og kandidatens effektivitetsresultater af FRIM-modellen, mens den sammenlignes med VHA-standarden for pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander J Garbin, PhD DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Screener positivt for øget faldrisiko inden for GeriPACT, eller generalPACT efter behov (svarer "ja" til et af 3 screeningsspørgsmål)
  • 65 år og ældre
  • Positiv skærm på mindst to faldrisikofaktorvurderinger
  • Adgang til telesundhed
  • Tilgængeligheden af ​​en ekstra voksen (f.eks. omsorgsperson eller familiemedlem) til at være til stede under den fysiske vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid <12 måneder, som bestemt af PCP
  • Neurologisk diagnose (f.eks. cerebral vaskulær ulykke, multipel sklerose, Parkinsons sygdom)
  • Moderat kognitiv svækkelse (<13 på telefonisk Montreal Cognitive Assessment (MoCA-BLIND) eller <18 på MoCA Fuld administreret under klinikbesøg i de foregående 3 måneder)
  • Ustabil tilstand, der udelukker sikker deltagelse i struktureret træning (f.eks. nylig dyb venetrombose), hvis forventet faldrisikofaktor er fysisk, som bestemt af PCP eller diagramgennemgang
  • Deltagelse i eventuelle interventionskomponenter af FRIM-modellen inden for de seneste 6 måneder
  • Bruger i øjeblikket kørestol til mobilisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Risikoidentifikation og styringsmodel for fald
Deltagerne vil blive vurderet på fire faldrisikofaktorer, herunder fysiske, psykologiske, farmakologiske og miljømæssige. Hvis en deltager screener positivt for en faldrisikofaktor, vil de derefter blive henvist til en eksisterende VHA-behandlingsvej. Plejeforløbene omfatter: styrkelse via fysioterapi eller Gerofit for fysisk faldrisiko, kognitiv adfærdsterapi via klinisk psykologi eller ergoterapi for psykisk faldrisiko, udskrivning via klinisk apotek for farmakologisk faldrisiko og hjemmesikkerhedsændringer via ergoterapi for miljømæssig faldrisiko .
Personer med fysisk faldrisiko vil blive henvist til styrkende interventioner, der er tilgængelige inden for VHA. Disse kan omfatte Fysioterapi eller Gerofit (et overvåget træningsprogram).
Personer med psykologisk faldrisiko vil blive henvist til psykologiske interventioner såsom kognitiv adfærdsterapi, der fokuserer på guidet snak. Dette kan udføres af VHA ergoterapeuter og kliniske psykologer.
Personer med farmakologisk faldrisiko vil blive henvist til klinisk farmakologi for medicinafstemning. Dette omfatter undersøgelse af den aktuelle medicinliste og udskrivning af medicin, hvis det er relevant.
Personer med miljømæssig faldrisiko vil blive henvist til ergoterapi for sikkerhedsvurderinger og ændringer i hjemmet. Dette vil involvere ændring af komponenter i hjemmet for at reducere potentielle faldrisikofaktorer.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Denne gruppe vil modtage den nuværende standard for pleje i Rocky Mountain Regional GeriPACT-klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerrekruttering
Tidsramme: Program start
Rekruttering af deltagere vil blive sporet som en del af gennemførligheden. Det vil blive bestemt som andelen af ​​veteraner screenet som kvalificerede, der rekrutteres.
Program start
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Programstart - 1 år efter baseline
Fastholdelse af deltagere vil blive sporet som en del af gennemførligheden. Det vil blive fastsat som den 1-årige fastholdelsesrate for deltagere.
Programstart - 1 år efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldrisikoidentifikationsbyrde
Tidsramme: Programstart, programslut (gennemsnit på 12 uger)
Faldrisikoidentifikationsbyrden vil blive sporet som en del af gennemførligheden. Det vil blive bestemt som tidspunktet for at identificere faldrisikofaktorer under telesundhedsbesøg.
Programstart, programslut (gennemsnit på 12 uger)
Fald risikostyring byrde
Tidsramme: Programstart - Programslut (gennemsnit på 12 uger)
Efterårsrisikostyringsbyrden vil blive sporet som en del af gennemførligheden. Det vil blive bestemt som tidspunktet for at fuldføre håndtering af faldrisikofaktorer.
Programstart - Programslut (gennemsnit på 12 uger)
Teoretisk ramme for acceptabilitet spørgeskema
Tidsramme: Programafslutning (gennemsnit på 12 uger)
Acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af et etableret spørgeskema baseret på den teoretiske ramme om accept. Svarene på spørgeskemaet spænder fra 1 (ikke kunne lide, høj byrde) til 5 (stærkt lide, lav byrde).
Programafslutning (gennemsnit på 12 uger)
3 centrale spørgsmål
Tidsramme: Program start
De 3 nøglespørgsmål omfatter 1) om den ældre voksne føler sig ustabil, når han står eller går, 2) bekymrer sig om at falde, 3) eller er faldet i det seneste år. Deltagersvar med 'ja' eller 'nej' til hvert spørgsmål vil blive registreret.
Program start
5 gange sidde at stå
Tidsramme: Programstart, 1 år efter interventionsafslutning (gennemsnit på 1,25 år efter baseline)
De 5 gange at sidde at stå er en test af underekstremitetsstyrke, overgangsbevægelser og balance. Testen er scoret baseret på tiden til gennemførte 5 sidde-stå-bevægelser og er meget prædiktiv for fald og skadelige fald. En højere tid indikerer dårligere fysisk funktion og større fysisk faldrisiko.
Programstart, 1 år efter interventionsafslutning (gennemsnit på 1,25 år efter baseline)
Undersøgelse af aktiviteter og frygt for at falde hos ældre
Tidsramme: Programstart, 1 år efter interventionsafslutning (gennemsnit på 1,25 år efter baseline)
Denne undersøgelse er et spørgeskema, der undersøger frygt for at falde og aktivitetsbegrænsning af elleve aktiviteter. Frygt for at falde scores baseret på den gennemsnitlige bekymring for at udføre hver aktivitet, der spænder fra 0 (ikke bekymret) til 3 (meget bekymret). Aktivitetsbegrænsning scores efter antallet af aktiviteter, som en person rapporterer at udføre mindre end normalt sammenlignet med for tre år siden. Yderligere spørgsmål undersøger, om aktiviteter er begrænset på grund af frygt for at falde. Højere score indikerer større psykologisk faldrisiko.
Programstart, 1 år efter interventionsafslutning (gennemsnit på 1,25 år efter baseline)
Screeningsværktøj af ældre personers recepter hos ældre voksne med høj faldrisiko (STOPPFall)
Tidsramme: Programstart, 1 år efter interventionsafslutning (gennemsnit på 1,25 år efter baseline)
Farmakologisk faldrisiko vil blive identificeret via antallet af medicin ordineret på Screening Tool of Older Persons Prescriptions hos ældre voksne med høj faldrisiko. Antallet af ordineret medicin vil blive indsamlet fra deltagerens journal. En højere score indikerer mere faldrisikoforøgende lægemidler og større farmakologisk faldrisiko.
Programstart, 1 år efter interventionsafslutning (gennemsnit på 1,25 år efter baseline)
Værktøj til screening af fald og ulykker i hjemmet (HJEMME FAST)
Tidsramme: Programstart, 1 år efter interventionsafslutning (gennemsnit på 1,25 år efter baseline)
Home Falls and Accidents and Screening Tool er et spørgeskema, der vurderer 25 potentielle faldrisikofaktorer i hjemmet (f.eks. glatte overflader, belysning osv.). En højere score indikerer større miljømæssig faldrisiko.
Programstart, 1 år efter interventionsafslutning (gennemsnit på 1,25 år efter baseline)
Unikt antal fald.
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 1,25 år)
Unikt antal fald vil blive målt som en ja/nej-forekomst af fald under undersøgelsen. Dette vil blive målt ved hjælp af ugentlig selvrapportering via Annie-appen samt ved hjælp af VA Data Corporate Warehouse.
Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 1,25 år)
Median kumulativt antal fald
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 1,25 år)
Medianantal af kumulative fald pr. Veteran vil blive indsamlet ved hjælp af ugentlig selvrapportering via Annie-appen samt ved at bruge VA Data Corporate Warehouse.
Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 1,25 år)
Tid til første efterår
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 1,25 år)
Tid til første fald er et kontinuerligt mål for dage til det første fald, der forekommer inden for undersøgelsesperioden. Dette vil blive indsamlet ved hjælp af ugentlig selvrapportering via Annie-appen samt ved hjælp af VA Data Corporate Warehouse.
Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 1,25 år)
Unikt antal skadelige fald
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 1,25 år)
Skadelige fald vil blive defineret som fald, der kræver lægehjælp. Unikt antal skadelige fald vil blive målt som en ja/nej-forekomst af skadelige fald under undersøgelsen. Dette vil blive målt ved hjælp af ugentlig selvrapportering via Annie-appen samt ved hjælp af VA Data Corporate Warehouse.
Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 1,25 år)
Median kumulativt antal skadelige fald
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 1,25 år)
Skadelige fald vil blive defineret som fald, der kræver lægehjælp. Medianantal af kumulative skadelige fald pr. veteran vil blive indsamlet ved hjælp af ugentlig selvrapportering via Annie-appen samt ved at bruge VA Data Corporate Warehouse.
Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 1,25 år)
Tid til det første skadelige fald
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 1,25 år)
Skadelige fald vil blive defineret som fald, der kræver lægehjælp. Tid til første skadevoldende fald er et kontinuerligt mål for dage til det første skadelige fald, der opstår inden for undersøgelsesperioden. Dette vil blive indsamlet ved hjælp af ugentlig selvrapportering via Annie-appen samt ved hjælp af VA Data Corporate Warehouse.
Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 1,25 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander J Garbin, PhD DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E5024-W

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerholdet har til hensigt at dele undersøgelsesdata, der kan anmodes om fra andre forskningsforskere i en datadelingsaftale, der leveres ved undersøgelsens afslutning. Data, der er forberedt til distribution i henhold til en datadelingsaftale, vil blive redigeret yderligere for at sikre privatlivets fred for undersøgelsesdeltagernes identitet, men alligevel tillade analyser at foretages af andre efterforskere. Aftalen om datadeling vil omfatte krav til beskyttelse af deltagernes privatliv og datafortrolighed.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskerholdet har til hensigt at dele undersøgelsesdata, der kan anmodes om fra andre forskningsforskere i en datadelingsaftale, der leveres ved undersøgelsens afslutning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faldrisiko

Kliniske forsøg med Styrkelse (fysioterapi, Gerofit)

Abonner