Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление и управление риском падения для пожилых ветеранов (FRIM)

12 августа 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Разработка модели выявления и управления риском падения для ветеранов старшего возраста

Падения – обычное явление среди пожилых людей, причем ветераны имеют еще более высокий риск падения по сравнению с не ветеранами. Эти падения часто приводят к серьезным последствиям для здоровья, включая черепно-мозговые травмы, переломы бедра, обращение за неотложной помощью, госпитализацию и даже смерть. Крайне важно уделить приоритетное внимание предотвращению падений, чтобы уменьшить количество травм и дать возможность пожилым ветеранам комфортно стареть дома. Хотя текущие программы по предотвращению падений в Управлении здравоохранения ветеранов в первую очередь сосредоточены на стационарном уходе и домах престарелых, существует острая необходимость решать проблемы падений среди пожилых ветеранов, живущих самостоятельно в обществе. Предлагаемая модель идентификации и управления риском падения (FRIM) специально для VA направлена ​​на активное предотвращение падений у пожилых ветеранов, получающих первичную помощь, эффективно снижая возникновение неблагоприятных событий для здоровья, связанных с падениями. Делая упор на профилактику, а не на реагирование после того, как падения уже произошли, эта инициатива направлена ​​на значительное улучшение общего благополучия пожилых ветеранов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Падения среди пожилых людей представляют собой значительный риск, приводящий к травмам, изменяющим жизнь, и влекущим за собой значительные расходы на здравоохранение. Существует острая необходимость в разработке моделей предотвращения падений в рамках Управления здравоохранения ветеранов (VHA), учитывая, что ветераны падают с большей вероятностью, чем их сверстники, не являющиеся ветеранами, что, вероятно, является следствием более высоких показателей функциональных нарушений и сопутствующих заболеваний. Обширные исследования выявили многочисленные факторы риска падения в физической, психологической, фармакологической и экологической областях. Кроме того, были разработаны инструменты скрининга и меры вмешательства для выявления и управления этими факторами риска, что дает представление о методах раннего вмешательства и предотвращения падений у пожилых ветеранов. Клиники первичной медико-санитарной помощи в рамках VHA имеют все возможности для того, чтобы сыграть решающую роль в предотвращении падений. Эти клиники часто посещают ветераны старшего возраста для оказания плановой помощи, и они широко доступны по всей стране. Однако оценка риска падения часто не включается в стандартную помощь, предоставляемую клиниками первичной медико-санитарной помощи VHA, главным образом из-за таких препятствий, как ограниченное время, конкурирующие медицинские приоритеты и отсутствие обучения. Следовательно, существует упущенная возможность заняться предотвращением падений. Поэтому исследователи разрабатывают персонализированную многофакторную модель под названием «Идентификация и управление риском падения» (FRIM) для предотвращения падений у пожилых ветеранов, наблюдаемых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, путем устранения известных барьеров, которые ограничивают использование других моделей предотвращения падений. В частности, модель FRIM следует трехэтапному процессу: краткий скрининг риска падений во время обычных посещений первичной медико-санитарной помощи, проведение телемедицинских посещений для выявления конкретных факторов риска падений и направление ветеранов на существующие пути оказания помощи VHA с установленными вмешательствами для управления выявленными факторами риска. Целями данного CDA-2 являются уточнение (цель 1; этап 1) и оценка осуществимости (цель 2; этап 2) модели FRIM в рамках подготовки к будущему исследованию эффективности. На начальном этапе, Цель 1, основное внимание уделяется совершенствованию модели FRIM путем сбора отзывов о каждом пути оказания помощи от ветеранов и врачей посредством качественных интервью после небольшого полевого испытания. Кроме того, исследователи оценят влияние каждого варианта оказания помощи на оценку факторов риска падения. Этот этап направлен на улучшение модели на основе интеграции представлений и результатов. После доработки модели FRIM цель 2 предполагает проведение рандомизированного контролируемого пилотного технико-экономического обоснования. Этот этап будет включать сбор как качественных, так и количественных данных для оценки осуществимости, приемлемости и возможных результатов эффективности модели FRIM при сравнении ее со стандартом лечения VHA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alexander J Garbin, PhD DPT
  • Номер телефона: (563) 340-7121
  • Электронная почта: Alexander.Garbin@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045-7211
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Контакт:
          • Alexander J Garbin, PhD DPT
          • Номер телефона: (563) 340-7121
          • Электронная почта: Alexander.Garbin@va.gov
        • Главный следователь:
          • Alexander J Garbin, PhD DPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Положительный результат проверки на повышенный риск падения в рамках GeriPACT или GeneralPACT, при необходимости (ответ «да» на любой из 3 проверочных вопросов)
  • 65 лет и старше
  • Положительный результат как минимум двух оценок факторов риска падения
  • Доступ к телемедицине
  • Наличие дополнительного взрослого (например, опекуна или члена семьи), который будет присутствовать во время физического осмотра

Критерии исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев, согласно определению PCP
  • Неврологический диагноз (например, нарушение мозгового кровообращения, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона)
  • Умеренные когнитивные нарушения (<13 по телефонной Монреальской когнитивной оценке (MoCA-BLIND) или <18 по полной шкале MoCA, проведенной во время визита в клинику в предыдущие 3 месяца)
  • Нестабильное состояние, которое препятствует безопасному участию в структурированных упражнениях (например, недавний тромбоз глубоких вен), если ожидаемый фактор риска падения является физическим, как это определено PCP или обзором медицинской карты.
  • Участие в любых компонентах вмешательства модели FRIM в течение последних 6 месяцев.
  • В настоящее время использую инвалидную коляску для мобилизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Fall Risk Identification and Management Model
Participants will be assessed on three fall risk factors including physical, pharmacological, and environmental. If a participant screens positive for a fall risk factor, they will then be referred to an existing VHA care pathway. The care pathways include: strengthening via physical therapy or Gerofit for physical fall risk, deprescription via clinical pharmacy for pharmacological fall risk, and home safety modifications via occupational therapy for environmental fall risk.
Другой: Укрепление (Физиотерапия, Герофит)
Лица с физическим риском падения будут направлены на усиление мер, доступных в VHA. Они могут включать физиотерапию или Герофит (программу упражнений под присмотром).
Другой: Согласование лекарств (клиническая фармакология)
Лица с фармакологическим риском падения будут направлены в клиническую фармакологию для согласования принимаемых препаратов. Это включает в себя изучение текущего списка лекарств и, при необходимости, отмену назначения лекарств.
Другой: Модификация домашней безопасности (трудотерапия)
Лица с риском падения из-за окружающей среды будут направлены на эрготерапию для оценки и внесения изменений в безопасность дома. Это потребует модификации компонентов дома, чтобы уменьшить потенциальные факторы риска падения.
Без вмешательства: Standard of care
This group will receive VHA primary care current standard of care.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор участников
Временное ограничение: Запуск программы
Набор участников будет отслеживаться в рамках технико-экономического обоснования. Он будет определяться как доля ветеранов, прошедших проверку на соответствие требованиям и принятых на работу.
Запуск программы
Удержание участников
Временное ограничение: Начало программы – через 1 год после базового уровня
Удержание участников будет отслеживаться в рамках технико-экономического обоснования. Он будет определяться как коэффициент удержания участников за 1 год.
Начало программы – через 1 год после базового уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя выявления риска падения
Временное ограничение: Начало программы, окончание программы (в среднем 12 недель)
Бремя идентификации риска падения будет отслеживаться в рамках технико-экономического обоснования. Это будет определено как время для выявления факторов риска падения во время телемедицинского визита.
Начало программы, окончание программы (в среднем 12 недель)
Падение бремени управления рисками
Временное ограничение: Начало программы – окончание программы (в среднем 12 недель)
Бремя управления рисками падения будет отслеживаться в рамках технико-экономического обоснования. Это будет определено как время завершения управления факторами риска падения.
Начало программы – окончание программы (в среднем 12 недель)
Теоретическая основа анкеты приемлемости
Временное ограничение: Окончание программы (в среднем 12 недель)
Приемлемость будет измеряться с использованием установленной анкеты, основанной на теоретической основе приемлемости. Ответы в анкете варьируются от 1 (не понравилось, высокая нагрузка) до 5 (очень понравилось, низкая нагрузка).
Окончание программы (в среднем 12 недель)
3 ключевых вопроса
Временное ограничение: Запуск программы
Три ключевых вопроса включают: 1) чувствует ли пожилой человек неустойчивость при стоянии или ходьбе, 2) беспокоится ли он о падении, 3) падал ли он в прошлом году. Ответы участников «да» или «нет» на каждый вопрос будут записаны.
Запуск программы
30 second sit to stand
Временное ограничение: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The 30 second sit to stand is a test of lower extremity strength, transitional movements, and balance. The test is scored based on the number of sit to stand movements. A lower number of sit to stand movements indicates worse physical function and greater physical fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Временное ограничение: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
This is a questionnaire that probes concerns about falling for sixteen activities. Concern about falling is scored based on the average concern to perform each activity ranging from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk (STOPPFall)
Временное ограничение: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Pharmacological fall risk will be identified via the number of medications prescribed on the Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk. The number of medications prescribed will be collected from the participant's medical record. A higher score indicates more fall risk increasing drugs and greater pharmacological fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Home Falls and Accidents Screening Tool Self-Report (HOME FAST - SR)
Временное ограничение: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The Home Falls and Accidents and Screening Tool Self-Report is a questionnaire that assesses 25 potential home fall risk factors (e.g., slippery surfaces, lighting, etc.). A higher score indicates greater environmental fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Unique number of falls.
Временное ограничение: Through study completion (average of 1 year)
Unique number of falls will be measured as a yes/no occurrence of any falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of falls
Временное ограничение: Through study completion (average of 1 year)
Median number of cumulative falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall
Временное ограничение: Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall is a continuous measure of days to the first fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Unique number of injurious falls
Временное ограничение: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Unique number of injurious falls will be measured as a yes/no occurrence of any injurious falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of injurious falls
Временное ограничение: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Median number of cumulative injurious falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first injurious fall
Временное ограничение: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Time to first injurious fall is a continuous measure of days to the first injurious fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Alexander J Garbin, PhD DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E5024-W

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская группа намерена поделиться данными исследования, которые могут быть запрошены у других исследователей, в соглашении об обмене данными, заключенном в конце исследования. Данные, подготовленные для распространения в соответствии с соглашением об обмене данными, будут дополнительно отредактированы, чтобы обеспечить конфиденциальность личности участника исследования, но при этом позволить другим исследователям проводить анализ. Соглашение об обмене данными будет включать требования по защите частной жизни участников и конфиденциальности данных.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Исследовательская группа намерена поделиться данными исследования, которые могут быть запрошены у других исследователей, в соглашении об обмене данными, заключенном в конце исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться