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Identification et gestion des risques de chute chez les vétérans plus âgés (FRIM)

12 août 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Développement d'un modèle d'identification et de gestion des risques de chute pour les vétérans plus âgés

Les chutes sont fréquentes chez les personnes âgées, et les vétérans courent un risque de chute encore plus élevé que les non-vétérans. Ces chutes entraînent souvent de graves conséquences sur la santé, notamment des traumatismes crâniens, des fractures de la hanche, des visites aux urgences, des hospitalisations et même la mort. Il est crucial de donner la priorité à la prévention des chutes afin de réduire les blessures et de permettre aux vétérans âgés de vieillir confortablement à la maison. Bien que les programmes actuels de prévention des chutes de la Veterans Health Administration se concentrent principalement sur les soins aux patients hospitalisés et les maisons de retraite, il existe un besoin urgent de lutter contre les chutes chez les vétérans plus âgés vivant de manière autonome dans la communauté. Le modèle proposé d'identification et de gestion des risques de chute (FRIM) spécifique à VA vise à prévenir de manière proactive les chutes chez les vétérans plus âgés qui reçoivent des soins primaires, réduisant ainsi la survenue d'événements indésirables pour la santé associés aux chutes. En mettant l'accent sur la prévention plutôt que sur la réaction après une chute, cette initiative vise à améliorer considérablement le bien-être général des vétérans âgés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chutes chez les personnes âgées représentent un risque important, entraînant des blessures pouvant altérer la vie et imposant des coûts de santé importants. Il existe un besoin urgent de développer des modèles de prévention des chutes au sein de la Veterans Health Administration (VHA), étant donné que les vétérans sont plus susceptibles de tomber que leurs homologues non vétérans du même âge, probablement secondaire à des taux plus élevés de déficience fonctionnelle et de comorbidités. Des recherches approfondies ont identifié de nombreux facteurs de risque de chute dans les domaines physique, psychologique, pharmacologique et environnemental. De plus, des outils et des interventions de dépistage ont été développés pour identifier et gérer ces facteurs de risque, offrant ainsi un aperçu des méthodes permettant d'intervenir précocement et de prévenir les chutes chez les vétérans plus âgés. Les cliniques de soins primaires de la VHA sont bien placées pour jouer un rôle crucial dans la prévention des chutes. Ces cliniques sont fréquemment visitées par des vétérans plus âgés pour des soins de routine et sont largement accessibles partout au pays. Cependant, l'évaluation des risques de chute n'est souvent pas incluse dans les soins standard fournis par les cliniques de soins primaires de la VHA, principalement en raison d'obstacles tels que le temps limité, les priorités médicales concurrentes et le manque de formation. Par conséquent, nous avons manqué une occasion d’aborder la prévention des chutes. Par conséquent, les enquêteurs développent un modèle multifactoriel personnalisé appelé Identification et gestion des risques de chute (FRIM) pour prévenir les chutes chez les vétérans plus âgés vus dans le cadre des soins primaires en s'attaquant aux obstacles connus qui ont limité l'adoption d'autres modèles de prévention des chutes. Plus précisément, le modèle FRIM suit un processus en trois étapes : examiner brièvement le risque de chute lors des visites de routine en soins primaires, effectuer des visites de télésanté pour identifier des facteurs de risque de chute spécifiques et orienter les vétérans vers des parcours de soins VHA existants avec des interventions établies pour gérer les facteurs de risque identifiés. Les objectifs de ce CDA-2 sont d'affiner (objectif 1 ; phase 1) et d'évaluer la faisabilité (objectif 2 ; phase 2) du modèle FRIM en préparation d'un futur essai d'efficacité. La phase initiale, objectif 1, se concentre sur l'affinement du modèle FRIM en recueillant des commentaires sur chaque parcours de soins auprès des vétérans et des cliniciens au moyen d'entretiens qualitatifs suite à un petit test sur le terrain. De plus, les enquêteurs évalueront l'impact de chaque parcours de soins sur les évaluations des facteurs de risque de chute. Cette phase vise à enrichir le modèle basé sur l'intégration des perceptions et des résultats. Suite au raffinement du modèle FRIM, l'objectif 2 consiste à mener une étude pilote de faisabilité contrôlée randomisée. Cette phase impliquera la collecte de données qualitatives et quantitatives pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats d'efficacité des candidats du modèle FRIM tout en le comparant à la norme de soins VHA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-7211
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexander J Garbin, PhD DPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Dépistage positif pour un risque accru de chute dans GeriPACT, ou generalPACT si nécessaire (répond « oui » à l'une des 3 questions de sélection)
  • 65 ans et plus
  • Dépistage positif sur au moins deux évaluations des facteurs de risque de chute
  • Accès à la télésanté
  • Disponibilité d'un adulte supplémentaire (par exemple, un soignant ou un membre de la famille) pour être présent lors de l'évaluation physique

Critères d'exclusion :

  • Espérance de vie < 12 mois, telle que déterminée par le PCP
  • Diagnostic neurologique (par ex. accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, maladie de Parkinson)
  • Déficience cognitive modérée (<13 sur l'évaluation cognitive téléphonique de Montréal (MoCA-BLIND) ou <18 sur MoCA Full administré lors d'une visite à la clinique au cours des 3 mois précédents)
  • État instable qui empêche la participation en toute sécurité à un exercice structuré (p. ex., thrombose veineuse profonde récente) si le facteur de risque de chute attendu est physique, tel que déterminé par le PCP ou l'examen des dossiers.
  • Participation à toute composante d'intervention du modèle FRIM au cours des 6 derniers mois
  • Utilise actuellement un fauteuil roulant pour la mobilisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fall Risk Identification and Management Model
Participants will be assessed on three fall risk factors including physical, pharmacological, and environmental. If a participant screens positive for a fall risk factor, they will then be referred to an existing VHA care pathway. The care pathways include: strengthening via physical therapy or Gerofit for physical fall risk, deprescription via clinical pharmacy for pharmacological fall risk, and home safety modifications via occupational therapy for environmental fall risk.
Les personnes présentant un risque de chute physique seront orientées vers les interventions de renforcement disponibles au sein de la VHA. Ceux-ci peuvent inclure la physiothérapie ou le Gerofit (un programme d'exercices supervisé).
Les personnes présentant un risque de chute pharmacologique seront référées à la pharmacologie clinique pour le bilan comparatif des médicaments. Cela comprend l’examen de la liste actuelle des médicaments et la déprescription des médicaments, le cas échéant.
Les personnes présentant un risque de chute environnementale seront orientées vers une ergothérapie pour des évaluations et des modifications de la sécurité à domicile. Cela impliquera de modifier les composants de la maison afin de réduire les facteurs de risque potentiels de chute.
Aucune intervention: Standard of care
This group will receive VHA primary care current standard of care.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement des participants
Délai: Début du programme
Le recrutement des participants sera suivi dans le cadre de la faisabilité. Il sera déterminé en fonction de la proportion de vétérans sélectionnés comme éligibles et recrutés.
Début du programme
Fidélisation des participants
Délai: Début du programme – 1 an après la référence
La rétention des participants sera suivie dans le cadre de la faisabilité. Il sera déterminé comme le taux de rétention sur 1 an des participants.
Début du programme – 1 an après la référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau de l’identification des risques de chute
Délai: Début du programme, Fin du programme (moyenne de 12 semaines)
Le fardeau de l'identification des risques de chute sera suivi dans le cadre de la faisabilité. Il sera déterminé comme le moment d'identifier les facteurs de risque de chute lors d'une visite de télésanté.
Début du programme, Fin du programme (moyenne de 12 semaines)
Fardeau de la gestion des risques de chute
Délai: Début du programme - Fin du programme (moyenne de 12 semaines)
Le fardeau de la gestion des risques de chute sera suivi dans le cadre de la faisabilité. Ce sera le moment où il faudra terminer la gestion des facteurs de risque de chute.
Début du programme - Fin du programme (moyenne de 12 semaines)
Cadre théorique du questionnaire d'acceptabilité
Délai: Fin du programme (12 semaines en moyenne)
L'acceptabilité sera mesurée à l'aide d'un questionnaire établi basé sur le cadre théorique de l'acceptabilité. Les réponses au questionnaire vont de 1 (n'aime pas, fardeau élevé) à 5 (fortement apprécié, faible fardeau).
Fin du programme (12 semaines en moyenne)
3 questions clés
Délai: Début du programme
Les 3 questions clés comprennent 1) si la personne âgée se sent instable lorsqu'elle se tient debout ou marche, 2) s'inquiète de tomber, 3) ou est-elle tombée au cours de la dernière année. Les réponses des participants « oui » ou « non » à chaque question seront enregistrées.
Début du programme
30 second sit to stand
Délai: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The 30 second sit to stand is a test of lower extremity strength, transitional movements, and balance. The test is scored based on the number of sit to stand movements. A lower number of sit to stand movements indicates worse physical function and greater physical fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Délai: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
This is a questionnaire that probes concerns about falling for sixteen activities. Concern about falling is scored based on the average concern to perform each activity ranging from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk (STOPPFall)
Délai: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Pharmacological fall risk will be identified via the number of medications prescribed on the Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk. The number of medications prescribed will be collected from the participant's medical record. A higher score indicates more fall risk increasing drugs and greater pharmacological fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Home Falls and Accidents Screening Tool Self-Report (HOME FAST - SR)
Délai: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The Home Falls and Accidents and Screening Tool Self-Report is a questionnaire that assesses 25 potential home fall risk factors (e.g., slippery surfaces, lighting, etc.). A higher score indicates greater environmental fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Unique number of falls.
Délai: Through study completion (average of 1 year)
Unique number of falls will be measured as a yes/no occurrence of any falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of falls
Délai: Through study completion (average of 1 year)
Median number of cumulative falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall
Délai: Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall is a continuous measure of days to the first fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Unique number of injurious falls
Délai: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Unique number of injurious falls will be measured as a yes/no occurrence of any injurious falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of injurious falls
Délai: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Median number of cumulative injurious falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first injurious fall
Délai: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Time to first injurious fall is a continuous measure of days to the first injurious fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander J Garbin, PhD DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'équipe de recherche a l'intention de partager les données de l'étude qui peuvent être demandées à d'autres chercheurs dans le cadre d'un accord de partage de données fourni à la fin de l'étude. Les données préparées pour être distribuées dans le cadre d'un accord de partage de données seront ensuite rédigées pour garantir la confidentialité de l'identité des participants à l'étude tout en permettant aux analyses d'être effectuées par d'autres enquêteurs. L'accord de partage de données comprendra des exigences visant à protéger la vie privée et la confidentialité des données des participants.

Délai de partage IPD

6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

L'équipe de recherche a l'intention de partager les données de l'étude qui peuvent être demandées à d'autres chercheurs dans le cadre d'un accord de partage de données fourni à la fin de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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