Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valrisico-identificatie en -beheer voor oudere veteranen (FRIM)

12 augustus 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Ontwikkeling van een model voor identificatie en beheer van valrisico's voor oudere veteranen

Valpartijen komen veel voor bij oudere volwassenen, en veteranen lopen een nog groter risico om te vallen vergeleken met niet-veteranen. Deze valpartijen leiden vaak tot ernstige gevolgen voor de gezondheid, waaronder traumatisch hersenletsel, heupfracturen, spoedbezoeken, ziekenhuisopnames en zelfs de dood. Het is van cruciaal belang om prioriteit te geven aan valpreventie om blessures te verminderen en oudere veteranen in staat te stellen thuis comfortabel ouder te worden. Hoewel de huidige valpreventieprogramma's bij de Veterans Health Administration zich primair richten op intramurale zorg en verpleeghuizen, bestaat er een dringende behoefte om valpartijen aan te pakken onder oudere veteranen die zelfstandig in de gemeenschap wonen. Het voorgestelde VA-specifieke Fall Risk Identification and Management (FRIM)-model heeft tot doel proactief vallen te voorkomen bij oudere veteranen die eerstelijnszorg ontvangen, waardoor het optreden van nadelige gezondheidsgebeurtenissen die met vallen gepaard gaan, effectief wordt verminderd. Door de nadruk te leggen op preventie in plaats van te reageren nadat een val al heeft plaatsgevonden, probeert dit initiatief het algehele welzijn van oudere veteranen aanzienlijk te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Valpartijen onder oudere volwassenen vormen een aanzienlijk risico, wat leidt tot levensveranderende verwondingen en aanzienlijke gezondheidszorgkosten met zich meebrengt. Er is een dringende behoefte om valpreventiemodellen te ontwikkelen binnen de Veterans Health Administration (VHA), aangezien veteranen een grotere kans hebben om te vallen dan hun leeftijdsgenoten, niet-veteranen, wat waarschijnlijk secundair is aan hogere percentages functionele beperkingen en comorbiditeiten. Uitgebreid onderzoek heeft talloze valrisicofactoren geïdentificeerd op fysiek, psychologisch, farmacologisch en milieugebied. Verder zijn er screeningsinstrumenten en interventies ontwikkeld om deze risicofactoren te identificeren en te beheersen, waardoor inzicht wordt geboden in methoden om vroegtijdig in te grijpen en vallen bij oudere veteranen te voorkomen. Eerstelijnsklinieken binnen de VHA zijn goed gepositioneerd om een ​​cruciale rol te spelen bij het voorkomen van vallen. Deze klinieken worden vaak bezocht door oudere veteranen voor routinezorg en zijn breed toegankelijk in het hele land. Valrisicobeoordeling is echter vaak niet opgenomen in de standaardzorg die wordt geboden door VHA-poliklinieken, voornamelijk vanwege barrières zoals beperkte tijd, concurrerende medische prioriteiten en een gebrek aan training. Er is dus sprake van een gemiste kans om valpreventie aan te pakken. Daarom ontwikkelen de onderzoekers een gepersonaliseerd multifactorieel model genaamd Fall Risk Identification and Management (FRIM) om vallen bij oudere veteranen in de eerste lijn te voorkomen door bekende barrières aan te pakken die de toepassing van andere valpreventiemodellen hebben beperkt. Concreet volgt het FRIM-model een proces in drie fasen: een korte screening op valrisico tijdens routinematige bezoeken aan de eerste lijn, het uitvoeren van telezorgbezoeken om specifieke valrisicofactoren te identificeren, en het verwijzen van veteranen naar bestaande VHA-zorgtrajecten met gevestigde interventies voor het beheersen van geïdentificeerde risicofactoren. De doelstellingen van dit CDA-2 zijn het verfijnen (doel 1; fase 1) en het beoordelen van de haalbaarheid (doel 2; fase 2) van het FRIM-model ter voorbereiding op een toekomstige werkzaamheidsproef. De initiële fase, Doel 1, richt zich op het verfijnen van het FRIM-model door feedback te verzamelen over elk zorgtraject van veteranen en artsen door middel van kwalitatieve interviews na een kleine veldtest. Bovendien zullen de onderzoekers de impact van elk zorgtraject op de beoordeling van valrisicofactoren beoordelen. Deze fase heeft tot doel het model te verbeteren op basis van de integratie van percepties en resultaten. Na de verfijning van het FRIM-model omvat doelstelling 2 het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidspilotstudie. Deze fase omvat het verzamelen van zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en mogelijke werkzaamheidsresultaten van het FRIM-model te evalueren, terwijl het wordt vergeleken met de VHA-zorgstandaard.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045-7211
        • Werving
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander J Garbin, PhD DPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Screent positief op verhoogd valrisico binnen GeriPACT, of generalPACT indien nodig, (antwoordt "ja" op elk van de 3 screeningvragen)
  • 65 jaar en ouder
  • Positieve screening op ten minste twee beoordelingen van valrisicofactoren
  • Toegang tot telezorg
  • Beschikbaarheid van een extra volwassene (bijvoorbeeld een verzorger of familielid) die aanwezig kan zijn tijdens de fysieke beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting <12 maanden, zoals bepaald door PCP
  • Neurologische diagnose (bijv. Cerebraal vasculair accident, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson)
  • Matige cognitieve stoornis (<13 bij telefonische Montreal Cognitive Assessment (MoCA-BLIND) of <18 bij MoCA Full toegediend tijdens kliniekbezoek in de voorgaande 3 maanden)
  • Instabiele toestand die veilige deelname aan gestructureerde oefeningen uitsluit (bijvoorbeeld recente diepe veneuze trombose) als de verwachte valrisicofactor fysiek is, zoals bepaald door PCP of kaartbeoordeling
  • Deelname aan interventiecomponenten van het FRIM-model in de afgelopen 6 maanden
  • Momenteel gebruik ik een rolstoel voor mobilisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fall Risk Identification and Management Model
Participants will be assessed on three fall risk factors including physical, pharmacological, and environmental. If a participant screens positive for a fall risk factor, they will then be referred to an existing VHA care pathway. The care pathways include: strengthening via physical therapy or Gerofit for physical fall risk, deprescription via clinical pharmacy for pharmacological fall risk, and home safety modifications via occupational therapy for environmental fall risk.
Ander: Versterking (fysiotherapie, Gerofit)
Personen met een fysiek valrisico worden verwezen naar versterkende interventies die beschikbaar zijn binnen de VHA. Deze kunnen bestaan ​​uit fysiotherapie of Gerofit (een oefenprogramma onder toezicht).
Ander: Medicatieafstemming (klinische farmacologie)
Personen met een farmacologisch valrisico worden doorverwezen naar de klinische farmacologie voor afstemming van de medicatie. Dit omvat het onderzoeken van de huidige medicatielijst en het afschrijven van medicijnen, indien nodig.
Ander: Aanpassing van de veiligheid thuis (ergotherapie)
Personen met een valrisico in de omgeving zullen worden doorverwezen naar ergotherapie voor beoordelingen en aanpassingen van de veiligheid van hun huis. Dit omvat het aanpassen van componenten in het huis om potentiële valrisicofactoren te verminderen.
Geen tussenkomst: Standard of care
This group will receive VHA primary care current standard of care.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving van deelnemers
Tijdsspanne: Programma start
De werving van deelnemers zal worden gevolgd als onderdeel van de haalbaarheid. Het zal worden bepaald als het percentage veteranen dat wordt gescreend als in aanmerking komend en dat wordt gerekruteerd.
Programma start
Retentie van deelnemers
Tijdsspanne: Start van het programma - 1 jaar na baseline
Het behoud van deelnemers zal worden gevolgd als onderdeel van de haalbaarheid. Dit wordt bepaald als het 1-jarige retentiepercentage van deelnemers.
Start van het programma - 1 jaar na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Last van identificatie van valrisico's
Tijdsspanne: Programmastart, Programma-einde (gemiddeld 12 weken)
De lasten voor het identificeren van valrisico's zullen worden gevolgd als onderdeel van de haalbaarheid. Dit zal worden bepaald als het moment om valrisicofactoren te identificeren tijdens een telezorgbezoek.
Programmastart, Programma-einde (gemiddeld 12 weken)
Last van valrisicobeheer
Tijdsspanne: Programmastart - Programma-einde (gemiddeld 12 weken)
De lasten op het gebied van valrisicobeheer zullen worden gevolgd als onderdeel van de haalbaarheid. Dit zal worden bepaald als de tijd om het beheer van valrisicofactoren te voltooien.
Programmastart - Programma-einde (gemiddeld 12 weken)
Theoretisch raamwerk van aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Einde programma (gemiddeld 12 weken)
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten met behulp van een vastgestelde vragenlijst, gebaseerd op het theoretische raamwerk van aanvaardbaarheid. De antwoorden op de vragenlijst variëren van 1 (niet leuk, hoge last) tot 5 (zeer leuk, lage last).
Einde programma (gemiddeld 12 weken)
3 sleutelvragen
Tijdsspanne: Programma start
De drie belangrijkste vragen zijn: 1) of de oudere volwassene zich wankel voelt bij het staan ​​of lopen, 2) bang is om te vallen, 3) of in het afgelopen jaar is gevallen. De antwoorden van de deelnemers met 'ja' of 'nee' op elke vraag worden geregistreerd.
Programma start
30 second sit to stand
Tijdsspanne: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The 30 second sit to stand is a test of lower extremity strength, transitional movements, and balance. The test is scored based on the number of sit to stand movements. A lower number of sit to stand movements indicates worse physical function and greater physical fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Tijdsspanne: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
This is a questionnaire that probes concerns about falling for sixteen activities. Concern about falling is scored based on the average concern to perform each activity ranging from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk (STOPPFall)
Tijdsspanne: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Pharmacological fall risk will be identified via the number of medications prescribed on the Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk. The number of medications prescribed will be collected from the participant's medical record. A higher score indicates more fall risk increasing drugs and greater pharmacological fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Home Falls and Accidents Screening Tool Self-Report (HOME FAST - SR)
Tijdsspanne: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The Home Falls and Accidents and Screening Tool Self-Report is a questionnaire that assesses 25 potential home fall risk factors (e.g., slippery surfaces, lighting, etc.). A higher score indicates greater environmental fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Unique number of falls.
Tijdsspanne: Through study completion (average of 1 year)
Unique number of falls will be measured as a yes/no occurrence of any falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of falls
Tijdsspanne: Through study completion (average of 1 year)
Median number of cumulative falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall
Tijdsspanne: Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall is a continuous measure of days to the first fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Unique number of injurious falls
Tijdsspanne: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Unique number of injurious falls will be measured as a yes/no occurrence of any injurious falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of injurious falls
Tijdsspanne: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Median number of cumulative injurious falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first injurious fall
Tijdsspanne: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Time to first injurious fall is a continuous measure of days to the first injurious fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander J Garbin, PhD DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E5024-W

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam is van plan onderzoeksgegevens te delen die kunnen worden opgevraagd bij andere onderzoeksonderzoekers in een overeenkomst voor het delen van gegevens die aan het einde van het onderzoek wordt verstrekt. Gegevens die zijn voorbereid voor distributie in het kader van een overeenkomst voor het delen van gegevens zullen verder worden geredigeerd om de privacy van de identiteit van de onderzoeksdeelnemers te garanderen en toch analyses door andere onderzoekers mogelijk te maken. De overeenkomst voor het delen van gegevens zal eisen bevatten om de privacy en vertrouwelijkheid van de gegevens van de deelnemers te beschermen.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Het onderzoeksteam is van plan onderzoeksgegevens te delen die kunnen worden opgevraagd bij andere onderzoeksonderzoekers in een overeenkomst voor het delen van gegevens die aan het einde van het onderzoek wordt verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren